CMC Biologics et OncoSynergy ont annoncé la signature d’un accord en vue de développer des lignées cellulaires, des procédés et des capacités analytiques mais également de fabriquer des matériaux non-BPF permettant d’effectuer des essais toxicologiques à un stade précoce ainsi que des matériaux BPF permettant d’effectuer des essais cliniques de phase I et des études toxicologiques nécessaires à la présentation d’un nouveau médicament de recherche (NMR).
Ces travaux permettront de faire avancer le programme OS2966 d’OncoSynergy relatif aux anticorps monoclonaux ; programme fondé sur son approche dite « Targeted Synergy » (synergie ciblée) qui consiste en une stratégie transformatrice permettant d’inhiber massivement les divers mécanismes fondamentaux de la progression du cancer et ce, avec un seul médicament.
« Nous nous réjouissons de contribuer à l’avancement du projet OS2966 d’OncoSynergy qui cible les cancers qui résistent aux traitements actuellement sur le marché », a déclaré Gustavo Mahler, Directeur mondial d’exploitation chez CMC Biologics. « Ce contrat met en évidence la plateforme fiable et éprouvée de CMC Biologics à l’égard du développement et de la fabrication d’anticorps monoclonaux ».
Ce projet sera mené par CMC Biologics au sein de son infrastructure de développement et de fabrication qui se trouve à Copenhague. OncoSynergy EU SAS en France dirigera le projet.
« Nous sommes impressionnés par l’expérience et les compétences techniques de CMC Biologics dans le cadre du développement biopharmaceutique et de la fabrication BPF », a souligné Shawn Carbonell, docteur en médecine, PDG et co-fondateur d’OncoSynergy. « Le fait de sélectionner, parmi nos candidats principaux, un partenaire capable de proposer une solution complète (de l’expression d’une séquence d’intérêt à l’approvisionnement en matériaux adaptés aux essais cliniques) représentait une décision cruciale à prendre. Ils ont également démontré leur capacité à s’adapter aux besoins de notre programme inédit en tant que start-up virtuelle ».
Source : OncoSynergy
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Median Technologies vient d’annoncer avoir été confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques membre du Top 3 au niveau mondial et sélectionné pour mettre en œuvre la stratégie d’imagerie dans les essais cliniques de ce laboratoire pharmaceutique sur des indications phares en oncologie.
Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé la présentation de données issues de l’étude de Phase I, combinant l’administration par voie intraveineuse (IV) du virus oncolytique TG6002 et la prise orale de 5-FC chez des patients atteints de carcinomes gastro-intestinaux au stade avancé. Ces données seront présentées à l’occasion du congrès virtuel de l’ESMO 2021 qui se tient à partir d’aujourd’hui et jusqu’au 21 septembre 2021.
PharmaZell, le spécialiste allemand des principes actifs pharmaceutiques de spécialité, et Novasep, leader français de la sous-traitance de principes actifs (CDMO), ont annoncé être entrés en négociations exclusives afin de créer une plateforme européenne de premier plan dans le secteur attractif de fabrication de principes actifs pharmaceutiques et de CDMO. L’entité bénéficierait d’un ensemble de technologies complémentaires et d’un portefeuille diversifié de clients pharmaceutiques et biotechnologiques de premier ordre.
AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation reprise des inclusions de la part de l’ANSM (France) dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la part du MHRA (Royaume-Uni) et de l’autorité néerlandaise dans l’étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB15003) dans la mastocytose.
Clean Cells, filiale du groupe Clean Biologics offrant des prestations de services de contrôle qualité de produits biopharmaceutiques et la fabrication de starting materials, a annoncé un investissement de plus de 13 millions d’euros dans un nouveau site de production à Montaigu-Vendée, près de Nantes.
Biocorp, société française qui développe des dispositifs médicaux et des systèmes d’administration de médicaments injectables et le groupe Merck, ont annoncé un accord portant sur le développement d’une version spécifique de Mallya afin de surveiller l’observance du traitement dans le domaine de l’hormone de croissance humaine (HCH). Biocorp percevra un versement de 3 M€ pour ce développement, ainsi que des revenus supplémentaires issus des ventes à venir.
NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, annonce que son étude clinique de Phase II/III, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique, a été approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et a reçu l’avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP).
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Gustave Roussy : la Dr Françoise Rimareix devient directrice médicale et le Pr benjamin Besse nommé directeur de la recherche clinique 
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