CMC Biologics et OncoSynergy ont annoncé la signature d’un accord en vue de développer des lignées cellulaires, des procédés et des capacités analytiques mais également de fabriquer des matériaux non-BPF permettant d’effectuer des essais toxicologiques à un stade précoce ainsi que des matériaux BPF permettant d’effectuer des essais cliniques de phase I et des études toxicologiques nécessaires à la présentation d’un nouveau médicament de recherche (NMR).
Ces travaux permettront de faire avancer le programme OS2966 d’OncoSynergy relatif aux anticorps monoclonaux ; programme fondé sur son approche dite « Targeted Synergy » (synergie ciblée) qui consiste en une stratégie transformatrice permettant d’inhiber massivement les divers mécanismes fondamentaux de la progression du cancer et ce, avec un seul médicament.
« Nous nous réjouissons de contribuer à l’avancement du projet OS2966 d’OncoSynergy qui cible les cancers qui résistent aux traitements actuellement sur le marché », a déclaré Gustavo Mahler, Directeur mondial d’exploitation chez CMC Biologics. « Ce contrat met en évidence la plateforme fiable et éprouvée de CMC Biologics à l’égard du développement et de la fabrication d’anticorps monoclonaux ».
Ce projet sera mené par CMC Biologics au sein de son infrastructure de développement et de fabrication qui se trouve à Copenhague. OncoSynergy EU SAS en France dirigera le projet.
« Nous sommes impressionnés par l’expérience et les compétences techniques de CMC Biologics dans le cadre du développement biopharmaceutique et de la fabrication BPF », a souligné Shawn Carbonell, docteur en médecine, PDG et co-fondateur d’OncoSynergy. « Le fait de sélectionner, parmi nos candidats principaux, un partenaire capable de proposer une solution complète (de l’expression d’une séquence d’intérêt à l’approvisionnement en matériaux adaptés aux essais cliniques) représentait une décision cruciale à prendre. Ils ont également démontré leur capacité à s’adapter aux besoins de notre programme inédit en tant que start-up virtuelle ».
Source : OncoSynergy
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Le Comité consultatif des médicaments pour le traitement des maladies endocrinologiques et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé dans le cadre de l’approbation de Zynquista™* (sotagliflozin), par 8 voix contre 8, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l’emportaient sur les risques.
Virbac a annoncé l’arrivée de François Fournier au poste de président-directeur général de Virbac Amérique du Nord à compter du 7 janvier 2019. Il a pour mission principale de diriger et développer l’ensemble des activités nord-américaines de Virbac, en adéquation avec la stratégie globale du groupe Virbac.
Erytech, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que le poster intitulé « TRYbeCA-1 : une étude de Phase 3 randomisée avec eryaspase en association avec une chimiothérapie, comparée à une chimiothérapie seule, pour un traitement en seconde ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas (NCT03665441) » sera présenté lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 à San Francisco, aux États-Unis.
Janssen, la société pharmaceutique de Johnson & Johnson, a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’Erleada® (apalutamide), un inhibiteur oral de prochaine génération des récepteurs androgéniques pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) et qui présentent un risque élevé de développer une forme métastatique de la maladie.
Ipsen a annoncé que les résultats de la première étude chez l’homme d’une neurotoxine recombinante seront présentés lors de la conférence internationale TOXINS 2019 qui se tiendra à Copenhague (Danemark). La neurotoxine botulique recombinante de sérotype E (rBoNT-E) d’Ipsen a été étudiée dans le cadre d’une étude de phase I qui a caractérisé son profil de sécurité et de tolérance chez des volontaires sains (1).
Knopp Biosciences, société américaine qui développe des médicaments visant à fournir des traitements révolutionnaires pour les maladies inflammatoires et neurologiques, a annoncé aujourd’hui l’élargissement de son partenariat de recherche avec le Cincinnati Children’s Hospital Medical Center afin d’examiner de plus près le mécanisme d’action du candidat-médicament phare de Knopp, le dexpramipexole, qui diminue le nombre d’éosinophiles.
WeHealth by Servier, la Direction e-santé du groupe Servier, a annoncé le lancement en France de Cardioskin™, un dispositif ambulatoire connecté qui permet d’enregistrer en continu l’activité cardiaque grâce à un monitorage ECG qui comporte 15 dérivations. Cette annonce intervient dans le cadre du congrès annuel des Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie qui se tient à Paris du 16 au 19 janvier 2019.
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François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord 
AstraZeneca France : Carole Manducher nommée au poste de Directeur de la Communication 
Pharnext : Susanne Dorn nommée Directrice des Affaires Réglementaires et Serge Fitoussi nommé Directeur Médical 
OWKIN : Bruno Strigini nommé Président du conseil d’administration 
Benoît Rabilloud nommé Président de Bayer France 
