CMC Biologics et OncoSynergy ont annoncé la signature d’un accord en vue de développer des lignées cellulaires, des procédés et des capacités analytiques mais également de fabriquer des matériaux non-BPF permettant d’effectuer des essais toxicologiques à un stade précoce ainsi que des matériaux BPF permettant d’effectuer des essais cliniques de phase I et des études toxicologiques nécessaires à la présentation d’un nouveau médicament de recherche (NMR).
Ces travaux permettront de faire avancer le programme OS2966 d’OncoSynergy relatif aux anticorps monoclonaux ; programme fondé sur son approche dite « Targeted Synergy » (synergie ciblée) qui consiste en une stratégie transformatrice permettant d’inhiber massivement les divers mécanismes fondamentaux de la progression du cancer et ce, avec un seul médicament.
« Nous nous réjouissons de contribuer à l’avancement du projet OS2966 d’OncoSynergy qui cible les cancers qui résistent aux traitements actuellement sur le marché », a déclaré Gustavo Mahler, Directeur mondial d’exploitation chez CMC Biologics. « Ce contrat met en évidence la plateforme fiable et éprouvée de CMC Biologics à l’égard du développement et de la fabrication d’anticorps monoclonaux ».
Ce projet sera mené par CMC Biologics au sein de son infrastructure de développement et de fabrication qui se trouve à Copenhague. OncoSynergy EU SAS en France dirigera le projet.
« Nous sommes impressionnés par l’expérience et les compétences techniques de CMC Biologics dans le cadre du développement biopharmaceutique et de la fabrication BPF », a souligné Shawn Carbonell, docteur en médecine, PDG et co-fondateur d’OncoSynergy. « Le fait de sélectionner, parmi nos candidats principaux, un partenaire capable de proposer une solution complète (de l’expression d’une séquence d’intérêt à l’approvisionnement en matériaux adaptés aux essais cliniques) représentait une décision cruciale à prendre. Ils ont également démontré leur capacité à s’adapter aux besoins de notre programme inédit en tant que start-up virtuelle ».
Source : OncoSynergy
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Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé que les données cliniques des études de phase 1 SHRINK et alloSHRINK, évaluant la sécurité des candidats CAR-T NKG2D autologues et allogéniques, CYAD-01 et CYAD-101 seront présentées au 21ème congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal (WCGIC) de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tiendra à Barcelone, en Espagne, du 3 au 6 juillet 2019.
La ministre des Solidarités et de la Santé, Agnès Buzyn, vient de donner le coup d’envoi de la Semaine Européenne de la Vaccination (SEV), qui se déroulera du 24 au 30 avril 2019. A cette occasion, elle a révélé les premiers résultats encourageants de la mise en œuvre des 11 vaccinations obligatoires du petit enfant. La couverture vaccinale des nouveau-nés progresse, de même que les perceptions positives de leurs parents sur la vaccination.
Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments ciblant directement le cerveau, pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé avoir reçu les premiers avis favorables des comités d’éthique et des autorités réglementaires pour lancer l’étude de Phase IIb QUORUM sur le firibastat dans le cadre du traitement de l’insuffisance cardiaque.
Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé plusieurs présentations dans le cadre de la conférence annuelle de l’American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) qui se tiendra du 29 avril au 2 mai 2019 à Washington DC, aux États-Unis. Les détails relatifs à ces présentations se trouvent ci-dessous.
Ipsen a annoncé la finalisation de l’acquisition de Clementia Pharmaceuticals à la suite de l’approbation de l’accord par les actionnaires de Clementia et la Cour supérieure du Québec. Le portefeuille de Maladies Rares d’Ipsen s’enrichit du palovarotène, un produit candidat en phase avancée, développé pour le traitement de troubles osseux rares chez l’adulte et l’enfant.
Genfit a annoncé aujourd’hui que son candidat-médicament, elafibranor, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) chez des patients présentant une réponse inadéquate à l’acide ursodésoxycholique (UDCA).
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