Edition du 29-10-2020

COVID-19 : Celltrion lance l’essai clinique de prophylaxie post-exposition d’un traitement candidat par anticorps monoclonal

Publié le mercredi 14 octobre 2020

COVID-19 : Celltrion lance l'essai clinique de prophylaxie post-exposition d'un traitement candidat par anticorps monoclonalLe groupe Celltrion vient d’annoncer le lancement de son essai clinique de phase III portant sur le CT-P59, un traitement candidat par anticorps monoclonal anti-COVID-19 à titre préventif. Le lancement de l’essai clinique de prophylaxie post-exposition fait suite à l’approbation de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) par le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments, le 8 octobre 2020.

Celltrion prévoit le recrutement d’environ 1 000 patients pour évaluer la prophylaxie pour les populations lors de contacts avec des patients infectés par le SRAS-CoV-2. L’essai clinique de prophylaxie post-exposition évaluera l’effet préventif et l’innocuité du CT-P59 et déterminera si ce dernier peut induire une réponse en anticorps neutralisants pour bloquer l’infection du virus sur les cellules humaines.

« Nous espérons que les anticorps monoclonaux anti-COVID-19 comme le CT-P59 pourront offrir aux personnes à haut risque une protection efficace contre la COVID-19 et contribuer à prévenir toute nouvelle propagation dans la population », a déclaré le Dr Sang Joon Lee, premier vice-président exécutif de Celltrion. « Nous nous réjouissons de poursuivre la génération de données au fur et à mesure du déroulement de cet essai et nous restons déterminés à lutter contre la propagation du virus dans le monde ».

Celltrion a déjà obtenu des résultats prometteurs en matière d’innocuité lors de l’essai clinique de phase I chez des volontaires en bonne santé. Le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments a maintenant approuvé la demande IND de Celltrion pour lancer un essai pivot de phase II/III de ce traitement potentiel chez des patients présentant des symptômes légers à modérés.

Source : Celltrion Healthcare








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Bone Therapeutics signe des accords avec Catalent pour optimiser la production du produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB

Publié le 29 octobre 2020
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Bone Therapeutics et Catalent Pharma Solutions ont annoncé la signature d’un accord d’achat d’actions et d’un accord d’approvisionnement. Ces accords permettront d’optimiser et de réaliser des économies sur les opérations de fabrication d’ALLOB, le produit de thérapie cellulaire allogénique de Bone Therapeutics. Ils permettront par ailleurs à Bone Therapeutics de recentrer sa stratégie sur le développement de produits de thérapie cellulaire et génique issus de sa plateforme de CSM (Cellules Stromales Mésenchymateuses) différenciées, en orthopédie et dans d’autres indications.

Nicox : nouveau brevet délivré pour le NCX 470, exclusivité prolongée en Europe jusqu’en 2039

Publié le 29 octobre 2020
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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé qu’un brevet de formulation couvrant le NCX 470 a été délivré par l’Office Européen des Brevets, prolongeant l’exclusivité européenne de la protection du NCX 470 jusqu’en 2039. Un brevet équivalent a déjà été délivré aux Etats-Unis et le NCX 470 est également protégé par un brevet couvrant sa composition de matière.

Oncologie : Sanofi va évaluer la sécurité et l’efficacité d’un nouveau candidat expérimental, THOR-707, en association avec KEYTRUDA®

Publié le 29 octobre 2020
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Sanofi a conclu un accord avec Merck & Co (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) pour la conduite d’un essai clinique de phase II visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de THOR-707, un candidat IL-2 non-alpha hautement différencié qui pourrait devenir le meilleur de sa classe pharmacothérapeutique, associé ou administré en séquence avec le KEYTRUDA® (pembrolizumab) de MSD à des patients atteints de différents cancers.

Almirall France : Laurence Faboumy nommée directrice générale

Publié le 28 octobre 2020
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Almirall, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé en dermatologie médicale, vient d’annoncer la nomination de Laurence Faboumy au poste de directrice générale d’Almirall France. Laurence Faboumy sera notamment en charge de créer une toute nouvelle équipe constituée d’experts en dermatologie médicale, ainsi que de concevoir la stratégie à long terme d’Almirall sur le marché français, en partenariat avec les principaux acteurs de cet écosystème.

Quantum Genomics signe un accord de licence et de collaboration exclusif avec Xediton Pharmaceuticals

Publié le 28 octobre 2020
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Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle difficile à traiter/résistante, a annoncé la signature d’un accord exclusif de licence et de collaboration avec Xediton Pharmaceuticals pour développer et commercialiser le firibastat au Canada.

COVID-19 : Sanofi et GSK vont apporter leur soutien au mécanisme COVAX avec 200 millions de doses de leur vaccin

Publié le 28 octobre 2020
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Sanofi et GSK ont signé une déclaration d’intention avec Gavi, l’administrateur juridique de la Facilité COVAX, un mécanisme international de groupement d’achats visant à garantir à chaque pays participant un accès juste et équitable aux éventuels vaccins contre la COVID-19.

Tollys : arrivée de Bettina Werle au poste de directrice scientifique

Publié le 27 octobre 2020
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Tollys, qui développe le TL-532, la première immunothérapie anticancéreuse basée sur un agoniste synthétique spécifique du récepteur Toll-like 3 (TLR3), vient d’annoncer la nomination de Bettina Werle au poste de directrice scientifique. Elle sera responsable de toutes les activités scientifiques et de recherche chez Tollys. Sa nomination intervient alors que Tollys démarre ses études de toxicologie réglementaires en vue de lancer des essais cliniques de phase 1 en 2022.

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