Edition du 12-08-2022

DBV Technologies lance une étude clinique pédiatrique de Phase I/II afin d’évaluer Viaskin® Milk

Publié le jeudi 20 novembre 2014

La société biopharmaceutique DBV Technologies a annoncé jeudi avoir commencé le recrutement des patients allergiques aux protéines du lait de vache (APLV) afin d’évaluer, dans une étude clinique, l’innocuité et l’efficacité du Viaskin® Milk, dans le traitement par voie epicutanée, des enfants allergiques aux protéines de lait de vache IgE médiés.

« Certaines formes de l’allergie au lait de vache sont potentiellement mortelles et le seul traitement proposé aux patients est d’éviter la consommation de lait, ce qui s’avère souvent très difficile. Nous pensons que ce traitement est de nature à améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’allergies. Le lancement de cette étude représente une étape cruciale pour DBV et nous pensons que Viaskin pourrait devenir le traitement de référence de l’allergie alimentaire. », explique Dr. Pierre-Henri Benhamou, Président Directeur Général de DBV Technologies.

L’étude MILES (MILk Efficacy and Safety) est une étude clinique de phase I/II randomisée, multicentrique, en double aveugle contre placebo, chez l’enfant présentant une APLV IgE-médiée, portant sur l’innocuité et l’efficacité de Viaskin® Milk. Jusqu’à 150 patients seront randomisés dans des centres cliniques sélectionnés aux États-Unis et au Canada, notamment des centres ayant une grande expertise dans le management de patients ayant une allergie alimentaire.

Bpifrance, par le biais du Prêt à Taux Zéro pour l’innovation, versera à DBV 3 millions d’euros pour le développement clinique de Viaskin® Milk.

Source : DBV Technologies








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