Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.
DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé jeudi que le Comité Pédiatrique (PDCO) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a adopté une Opinion Positive concernant son Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) pour Viaskin® Peanut pour le traitement des enfants allergiques à l’arachide.
Dans le cadre du processus réglementaire d’enregistrement de nouveaux médicaments auprès de l’EMA, les sociétés pharmaceutiques sont tenues de déposer une demande de PIP décrivant leur stratégie de développement clinique dans la population pédiatrique. L’obtention d’un PIP est exigée pour pouvoir déposer auprès de l’EMA une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament.
Le PIP soumis par DBV Technologies présente un plan de développement clinique complet pour le Viaskin® Peanut dans la population pédiatrique de 1 à 17 ans, notamment les caractéristiques du programme clinique de phase III dans cette population. L’opinion positive sur le PIP de DBV tient compte des résultats positifs pour le Viaskin® Peanut dans l’étude de phase IIb déjà conduite. Cette étude clinique d’efficacité et d’innocuité du Viaskin® Peanut, ou VIPES, est une étude de phase IIb démontrant que le Viaskin® Peanut à la dose de 250µg améliore le niveau de tolérance à l’arachide chez les enfants allergiques. Les données d’innocuité disponibles provenant d’études terminées et en cours sur le Viaskin Peanut démontrent qu’il présente un profil d’innocuité robuste chez les enfants, adolescents et adultes.
« L’acceptation de ce PIP est la première étape réglementaire en Europe pour le Viaskin Peanut, et nous sommes ravis de voir que notre programme clinique continue à progresser. », a déclaré le docteur Pierre-Henri Benhamou, président-directeur général de DBV Technologies. « Nous sommes maintenant concentrés sur le lancement de notre étude de Phase III du Viaskin® Peanut chez l’enfant. », précise-t-il enfin.
Source: DBV
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SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.
Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.
Merz, la société allemande spécialisée dans le domaine de l’esthétique médicale et des neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan en tant que CEO pour les Amériques. Pour développer son leadership concernant ses activités en Amérique du Nord chez Merz, M. Rhatigan sera désormais responsable de l’Amérique latine et surpervisera la stratégie commerciale mondiale de cette nouvelle région des Amériques.
Genomic Vision vient de signer un contrat de licence avec European Equity Partners (EEP), une société d’investissement privée au Royaume-Uni spécialisée dans les investissements dans le secteur des sciences de la vie, pour l’utilisation de la technologie du peignage moléculaire dans le domaine de la biotransformation.
Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Philippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », succédant à Patrick Jeanmart.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).
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Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques 
Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer 
Cellectis : Stefan Scherer nommé Vice-Président senior du Développement Clinique et Directeur médical adjoint 
Cerenis : Barbara Yanni nommée au Conseil d’administration en tant qu’administrateur indépendant Celyad : Margo Roberts rejoint le Conseil d’Administration et le Comité Scientifique 
