Edition du 16-04-2021

Erytech Pharma: feu vert de la FDA pour une étude clinique dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique

Publié le mercredi 3 avril 2013

Erytech Pharma: feu vert de la FDA pour une étude clinique dans la Leucémie Aiguë LymphoblastiqueLa société biopharmaceutique française Erytech Pharma a annoncé mercredi avoir reçu l’autorisation de la FDA, l’agence américaine du médicament, suite à sa soumission d’IND (Investigational New Drug), pour initier une étude clinique de Phase I avec son produit, ERYASP®, de la L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges.Cette étude clinique portera sur des patients âgés de plus de 40 ans et nouvellement diagnostiqués pour une Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).

La L-asparaginase est un pilier du traitement de la LAL, mais son utilisation reste limitée chez les patients âgés et fragiles compte tenu de sa toxicité. ERYASP® est une nouvelle formulation de L-asparaginase offrant une utilisation clinique plus large et mieux tolérée grâce à l’encapsulation et la protection de l’enzyme à l’intérieur des globules rouges. ERYASP® vise à satisfaire les besoins médicaux non-adressés des patients âgés et fragiles, victimes de rechutes, ou d’autres patients pour qui les traitements actuels ne conviennent pas. La valeur ajoutée d’ERYASP® repose sur sa capacité démontrée dans des essais cliniques avancés en Europe à surmonter les inconvénients liés aux formes traditionnelles de L-asparaginase via une efficacité plus longue, des doses réduites et une meilleure sécurité. Ceci doit être confirmé aux Etats Unis.

“Nous savons que la L-asparaginase est très importante pour traiter les patients atteints de LAL et nous connaissons également le caractère toxique de cette molécule. La nouvelle formulation d’ERYTECH ouvre une nouvelle voie prometteuse et je suis impatient de pouvoir commencer cette étude clinique.” commente le Professeur Richard A. Larson, Directeur du programme de recherches cliniques sur les maladies hématologiques de l’Université de Chicago et ancien Président du CALGB (Cancer and Leukemia Group B). Le Professeur Larson sera l’investigateur principal de l’étude. Quatre autres centres médicaux universitaires y participeront également.

ERYTECH ambitionne de commencer le recrutement pour la Phase I des patients atteints de LAL sur le 2ème semestre 2013. En partenariat avec l’American Red Cross de Philadelphie, ERYTECH a mis sur pied une unité de production pleinement opérationnelle où sera fabriqué ERYASP® pour satisfaire aux besoins des études cliniques. Comme en Europe, le produit bénéficie d’un statut de médicament orphelin dans la LAL aux Etats Unis.

Source : ERYTECH








MyPharma Editions

Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Publié le 16 avril 2021
Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Excelya, l’organisme de recherche contractuelle (ORC) européen, a annoncé la nomination de Peter Windisch au poste de directeur de la technologie (CTO). En tant que CTO, Peter Windisch s’appuiera sur les données et les capacités technologiques de la société afin d’optimiser l’offre client. Il sera membre du Comité exécutif et exercera son activité depuis l’Allemagne.

Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Publié le 15 avril 2021
Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Biogen a annoncé la nomination de Martin Dubuc, jusqu’alors Président-Directeur Général de sa filiale française, en tant que dirigeant de Biogen Digital Health, organisation nouvellement créée au sein du groupe. En conséquence de cette nomination, Biogen France fait évoluer sa gouvernance en scindant les fonctions de Président et de Directeur général. Martin Dubuc conserve les fonctions de Président, tandis qu’Hélène Thomas est nommée Directrice générale de Biogen France.

Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l’étude du NOX-A12

Publié le 15 avril 2021
Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l'étude du NOX-A12

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des patients dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant la combinaison de son candidat-médicament phare, NOX-A12 et d’une radiothérapie dans le cancer du cerveau.

ElsaLys confirme le renouvellement de son ATU de cohorte pour l’inolimomab en France

Publié le 15 avril 2021
ElsaLys confirme le renouvellement de son ATU de cohorte pour l'inolimomab en France

ElsaLys Biotech a confirmé que l’Agence nationale de sécurité du médicament (l’ANSM) a renouvelé le 24 décembre 2020 l’Autorisation Temporaire d’Utilisation dite « de cohorte » (ATUc) de l’inolimomab (LEUKOTAC®). Le renouvellement de cette autorisation inclut la mise en place d’un suivi renforcé (défini dans le Protocole d’Utilisation Thérapeutique) des données d’efficacité et de sécurité obtenues chez les patients traités dans le cadre de cette ATUc.

GeNeuro : une équipe de chercheurs trouve la protéine HERV-W ENV chez des patients atteints de COVID-19 et établit un lien avec la gravité de la maladie

Publié le 15 avril 2021
GeNeuro : une équipe de chercheurs trouve la protéine HERV-W ENV chez des patients atteints de COVID-19 et établit un lien avec la gravité de la maladie

GeNeuro a annoncé que des données publiées ce jour dans la revue internationale EBioMedicine du Lancet montrent une expression de la protéine HERV-W ENV dans les lymphocytes de 30 patients, tous hospitalisés à cause de la COVID-19, contre aucune chez les sujets sains. L’étude montre également une corrélation entre le niveau d’expression de la protéine HERV-W ENV et la gravité de l’évolution de la maladie.

Genomic Vision : Mark David Lynch nommé Directeur commercial et marketing monde

Publié le 15 avril 2021
Genomic Vision : Mark David Lynch nommé Directeur commercial et marketing monde

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé la nomination de Mark David Lynch au poste de Directeur commercial et marketing monde.

Industrie pharmaceutique : l’Apec et le Leem se mobilisent pour l’emploi des cadres

Publié le 14 avril 2021
Industrie pharmaceutique : l’Apec et le Leem se mobilisent pour l’emploi des cadres

L’Apec et le Leem viennent de signer une convention de partenariat avec deux objectifs principaux : promouvoir les opportunités d’emplois cadres dans l’industrie pharmaceutique et favoriser les recrutements en compétences cadres des entreprises adhérentes du Leem.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents