Edition du 25-05-2022

Erytech : publication des résultats positifs de phase 2 avec eryaspase dans la LAL hypersensible au British Journal of Haematology

Publié le jeudi 7 avril 2022

Erytech : publication des résultats positifs de phase 2 avec eryaspase dans la LAL hypersensible au British Journal of HaematologyErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), a annoncé la publication dans le British Journal of Haematology des résultats de l’étude clinique de phase 2, conduite par NOPHO, dans le traitement par eryaspase de patients atteints de LAL hypersensible.

L’étude de phase 2 NOR-GRASPALL-2016 a évalué la sécurité et le profil pharmacologique d’eryaspase chez des patients atteints de LAL et ayant développé une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée. L’étude a été conduite par l’Organisation nordique d’hématologie et d’oncologie pédiatrique (NOPHO), au travers de 21 sites cliniques dans les pays scandinaves et les pays baltes, et a inclus le recrutement de 55 patients. Les principaux objectifs de l’étude étaient l’activité et la sécurité de l’enzyme asparaginase. Les deux objectifs ont été atteints.

Eryaspase a démontré une activité enzymatique soutenue de l’asparaginase au-dessus du seuil de >100 U/L aux niveaux minimums, 14 jours après la première administration chez 92,5% des patients traités. Eryaspase était généralement bien tolérée lorsqu’elle était associée à la chimiothérapie et presque tous les patients ont pu recevoir les doses d’asparaginase prévues (médiane de 5 doses par patient). Parmi les 55 patients, seuls 2 ont eu une réaction allergique sévère et ont abandonné le traitement avec eryaspase.

L’investigateur principal, le Dr. Birgitte Klug Albertsen, professeure associée à l’hôpital universitaire d’Aarhus, au Danemark, déclare : « Je souhaite remercier les éditeurs du British Journal of Haematology d’avoir sélectionné notre étude pour être publiée. Grâce à cet essai, nous démontrons qu’eryaspase, administrée selon un plan de traitement simple toutes les deux semaines, permet d’obtenir un niveau d’activité enzymatique soutenu de l’asparaginase, supérieur au seuil recommandé pour les autres traitements à l’asparaginase, et peu de réactions d’hypersensibilité, tout en restant généralement bien tolérée en combinaison avec la chimiothérapie. Nous concluons qu’eryaspase est une alternative de traitement intéressante pour les patients atteints de LAL, ayant développé une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée. »

« Nous sommes fiers d’avoir travaillé avec l’équipe NOPHO pour mener cette étude dans la LAL et nous espérons que les résultats de l’étude permettront d’offrir un traitement alternatif aux patients atteints de LAL présentant une hypersensibilité à la PEG-asparaginase », déclare le Dr Iman El-Hariry, Directrice Médicale d’ERYTECH. « Nous entretenons un dialogue continu avec la FDA des États-Unis concernant une éventuelle approbation réglementaire dans cette indication sur la base de l’étude parrainée par NOPHO. »

Article : « L’asparaginase encapsulée dans des érythrocytes pour le traitement en deuxième ligne de patients hypersensibles atteints de leucémie aiguë lymphoblastique » par Line Stensig Lynggaard, Goda Vaitkeviciene, Cecilia Langenskiöld, Anne Kristine Lehmann, Päivi M. Lähteenmäki, Kristi Lepik, Iman El Hariry, Kjeld Schmiegelow et Birgitte Klug Albertsen peut être consulté en ligne à l’adresse https://doi.org/10.1111/bjh.18152, paru dans le British Journal of Haematology, 2022;00:1- 10, publié par Wiley.

Source et visuel : Erytech








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