Genzyme, filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé mercredi que son nouveau site de bioproduction à Lyon a obtenu la certification LEED® Silver (Leadership in Energy & Environmental Design), dans la catégorie Nouvelle Construction décernée par l’US Green Building Council (USGBC). Le site est le premier nouveau site industriel en France à recevoir le LEED® Silver dans la catégorie Nouvelle Construction.
« Cette certification récompense la démarche exigeante initiée par Genzyme sur cinq thèmes majeurs : l’implantation et l’aménagement du site pour un développement durable, la réduction de la consommation d’eau, l’optimisation énergétique (performance, énergies renouvelables et protection de la couche d’ozone), le choix de matériaux visant à limiter l’épuisement des ressources et la qualité de l’environnement intérieur », explique la société.
LEED® (Leadership in Energy & Environmental Design) est le système d’évaluation environnementale des bâtiments le plus utilisé au monde. Il évalue les efforts réalisés par les entrepreneurs et les concepteurs pour diminuer l’empreinte écologique du bâtiment pendant et après sa conception.
La construction du site de Genzyme à Lyon a démarré en avril 2008 et représente un montant d’investissement de 105 millions d’euros. L’autorisation de commercialisation des médicaments produits sur le nouveau site de Lyon est prévue courant 2013, sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires de la part des autorités de santé du monde entier.
Le site de bioproduction de Genzyme à Lyon occupe une superficie de 22 000 m², sur un domaine de 3,7 hectares. Il est dédié à la production mondiale de Thymoglobuline®, immunosuppresseur utilisé en transplantation et en hématologie. Ce médicament est commercialisé dans 65 pays dans le monde, où il est exporté. L’élaboration de ce biomédicament est rythmée par de multiples étapes, aussi complexes que cruciales, qui exigent une série de contrôles qualité afin de garantir la sécurité du produit final. Ces opérations requièrent une expertise et des installations spécifiques, dont est doté le nouveau site de Genzyme à Lyon.
Source : Genzyme
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Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :
Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).
Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.
Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.
Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec seront présentées à la réunion annuelle de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology), qui se tiendra à Chicago du 1er au 5 juin 2018.
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Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI 
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Christophe Duhayer nommé Président de Johnson & Johnson Medical SAS France 
