Genzyme, filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé mercredi que son nouveau site de bioproduction à Lyon a obtenu la certification LEED® Silver (Leadership in Energy & Environmental Design), dans la catégorie Nouvelle Construction décernée par l’US Green Building Council (USGBC). Le site est le premier nouveau site industriel en France à recevoir le LEED® Silver dans la catégorie Nouvelle Construction.
« Cette certification récompense la démarche exigeante initiée par Genzyme sur cinq thèmes majeurs : l’implantation et l’aménagement du site pour un développement durable, la réduction de la consommation d’eau, l’optimisation énergétique (performance, énergies renouvelables et protection de la couche d’ozone), le choix de matériaux visant à limiter l’épuisement des ressources et la qualité de l’environnement intérieur », explique la société.
LEED® (Leadership in Energy & Environmental Design) est le système d’évaluation environnementale des bâtiments le plus utilisé au monde. Il évalue les efforts réalisés par les entrepreneurs et les concepteurs pour diminuer l’empreinte écologique du bâtiment pendant et après sa conception.
La construction du site de Genzyme à Lyon a démarré en avril 2008 et représente un montant d’investissement de 105 millions d’euros. L’autorisation de commercialisation des médicaments produits sur le nouveau site de Lyon est prévue courant 2013, sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires de la part des autorités de santé du monde entier.
Le site de bioproduction de Genzyme à Lyon occupe une superficie de 22 000 m², sur un domaine de 3,7 hectares. Il est dédié à la production mondiale de Thymoglobuline®, immunosuppresseur utilisé en transplantation et en hématologie. Ce médicament est commercialisé dans 65 pays dans le monde, où il est exporté. L’élaboration de ce biomédicament est rythmée par de multiples étapes, aussi complexes que cruciales, qui exigent une série de contrôles qualité afin de garantir la sécurité du produit final. Ces opérations requièrent une expertise et des installations spécifiques, dont est doté le nouveau site de Genzyme à Lyon.
Source : Genzyme
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L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
La société pharmaceutique suisse Primex Pharmaceuticals vient d’annoncer le renforcement de son équipe dirigeante avec l’arrivée de Tomaso Dameno, qui est nommé responsable des opérations.
Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé aujourd’hui la délivrance de brevets de produits, sécurisant la protection de nouvelles entités, pour les PLEODRUG™ PXT3003 et PXT864.
Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les maladies métaboliques, notamment le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé les résultats positifs de son étude de phase Ib en deux parties sur le PXL770, composée d’une étude à doses multiples et croissantes et d’une étude d’interaction médicamenteuse.
Bpifrance et les laboratoires Sanofi, Takeda, Ipsen, Servier et Boehringer Ingelheim créent le successeur du fonds InnoBio avec un objectif à terme compris entre 200 et 250 millions d’euros. Le fonds investira dans des entreprises françaises ou ayant une activité significative en France dans les produits biopharmaceutiques ou la santé numérique en lien avec les médicaments de prescription.
Le groupe Pierre Fabre vient d’annoncer la nomination de Núria Perez-Cullell au poste de Directrice Générale de sa filiale Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC). Cette nomination deviendra effective à compter du 20 août prochain.
Eurobio Scientific, le groupe français spécialisé dans le diagnostic médical in vitro et les sciences de la vie, a annoncé avoir acquis la totalité du capital de Dendritics, société française basée à Lyon, spécialisée dans le développement et la production d’anticorps. Cette acquisition a été réalisée en numéraire, sans impact significatif sur la trésorerie.
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Primex Pharmaceuticals : Tomaso Dameno nommé responsable des opérations 
Núria Perez-Cullell nommée Directrice Générale de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique 
Servier : David K. Lee nommé CEO de sa nouvelle filiale commerciale américaine 
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Pierre-Jean Renault rejoint Neuraxpharm France en tant que nouveau Directeur Général 
