Edition du 25-05-2022

Gilead: données intérimaires de l’étude de Phase 2 LONESTAR

Publié le lundi 6 mai 2013

Gilead Sciences vient d’annoncer qu’elle comptait initier un troisième essai clinique de Phase 3 de son comprimé combiné à dose fixe expérimental de sofosbuvir et de ledipasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC). Cette étude, appelée ION-3, évaluera la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir pendant 8 semaines avec et sans ribavirine (RBV) et pendant 12 semaines sans RBV chez 600 patients infectés par le VHC de génotype 1 non-cirrhotiques, naïfs de traitement.

La conception d’ION-3 était basée sur les résultats intérimaires de l’étude de Phase 2 LONESTAR, qui a évalué 8 et 12 semaines de traitement utilisant la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir avec et sans RBV chez 60 patients non-cirrhotiques, naïfs de traitement.

Dans cette étude, 19/19 patients du bras de 12 semaines avaient atteint une réponse virologique soutenue quatre semaines après avoir complété le traitement (SVR4) et 40/41 des bras de huit semaines avaient atteint une réponse virologique soutenue huit semaines après avoir arrêté le traitement (SVR8), avec une rechute dans le bras recevant le sofosbuvir/ledipasvir sans RBV.

Deux autres cohortes de l’étude LONESTAR ont évalué un traitement de 12 semaines utilisant la combinaison à dose fixe de sofosbuvir et de ledipasvir avec ou sans RBV chez 40 patients qui n’avaient pas répondu précédemment à un traitement utilisant un schéma posologique basé sur des inhibiteurs de protéase spécifiques au VHC. La moitié de ces patients non naïfs de traitement sont atteints de cirrhose compensée, documentée. 95 % des patients des deux bras atteignirent SVR4, un patient cirrhotique du bras sofosbuvir et ledipasvir subit une rechute et un patient du bras sofosbuvir et ledipasvir plus RBV fut perdu de vue.

Les résultats intérimaires de LONESTAR sont résumés dans le tableau suivant. Des détails supplémentaires de cette étude seront présentés à une réunion scientifique future.

« Les résultats LONESTAR suggèrent qu’un traitement entièrement oral à prise unique quotidienne par l’inhibiteur nucléosidique de la protéine NS5B sofosbuvir et l’inhibiteur de la protéine NS5A ledipasvir a le potentiel de guérir la plupart des patients infectés par le VHC de génotype 1 avec une durée de traitement remarquablement courte », a déclaré Eric Lawitz, MD, président et directeur médical du Texas Liver Institute, University of Texas Health Science Center, à San Antonio, et investigateur principal de l’étude LONESTAR.

Le sofosbuvir en combinaison avec le ledipasvir, et le sofosbuvir en combinaison avec le ledipasvir et RBV étaient bien tolérés dans l’étude LONESTAR.

« Sur la base des résultats encourageants dérivés de LONESTAR, nous continuons à faire avancer notre recherche, évaluant de nouvelles combinaisons de médicaments et un traitement entièrement oral de plus courtes durées qui ont le potentiel de simplifier le traitement pour les personnes atteintes d’hépatite C », a commenté Norbert Bischofberger, PhD, vice-président directeur en recherche et développement et directeur scientifique chez Gilead Sciences.

Source :  Gilead Sciences








MyPharma Editions

Pierre Fabre et l’EORTC débutent une vaste étude clinique de phase III sur le traitement adjuvant du mélanome de stade IIB-C

Publié le 24 mai 2022
Pierre Fabre et l’EORTC débutent une vaste étude clinique de phase III sur le traitement adjuvant du mélanome de stade IIB-C

Pierre Fabre et l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) ont annoncé aujourd’hui la sélection du premier patient atteint d’un mélanome réséqué de stade IIB-C avec mutation BRAF V600E/K pour l’étude de phase III COLUMBUS-AD (NCT05270044 ; EORTC-2139-MG).

Sanofi : la FDA approuve Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’enfant à partir de 12 ans

Publié le 23 mai 2022
Sanofi : la FDA approuve Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’enfant à partir de 12 ans

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) 300 mg une fois par semaine pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.

Servier : Éric Fohlen-Weill nommé au poste de Directeur de la Communication Externe

Publié le 20 mai 2022
Servier : Éric Fohlen-Weill nommé au poste de Directeur de la Communication Externe

Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, a annoncé la nomination d’Éric Fohlen-Weill au poste de Directeur de la Communication Externe, effective depuis le 20 avril 2022. Basé au siège du Groupe, à Suresnes, Éric Fohlen-Weill a la responsabilité des relations media, de la communication digitale et financière du Groupe, en France et à l’international, ainsi que de la communication de son activité philanthropique (Fonds de dotation Mécénat Servier).

Maladies rares : une recherche clinique forte, notamment en pédiatrie et dans les pathologies ultra rares

Publié le 20 mai 2022
Maladies rares : une recherche clinique forte, notamment en pédiatrie et dans les pathologies ultra rares

Priorité de l’actuelle présidence française de l’Union européenne, les maladies rares ont fait l’objet d’une conférence interministérielle le 28 février au cours de laquelle un plan européen a été sollicité. Les entreprises du médicament, mobilisées pour la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques, publient à l’occasion un rapport d’Horizon Scanning pour analyser le développement clinique et identifier les futures innovations susceptibles d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de maladies rares.

Le Pr Norbert VEY nommé Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes

Publié le 20 mai 2022
Le Pr Norbert VEY nommé Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes

Professeur en hématologie à Aix-Marseille Université (AMu) et praticien hospitalier (PU-PH), le Pr Norbert VEY a pris ses nouvelles fonctions de Directeur général de l’Institut Paoli-Calmettes (IPC), le 13 mai 2022. Il succède au Pr Patrice VIENS qui a dirigé l’Institut Paoli-Calmettes depuis 2007.

MATWIN met en lumière de nombreux projets novateurs pour faire reculer le cancer

Publié le 20 mai 2022
MATWIN met en lumière de nombreux projets novateurs pour faire reculer le cancer

A l’issue de la 7ème édition de MEET2WIN, sa Convention Partnering Européenne dédiée à la lutte contre les cancers, qui s’est tenue les 12 & 13 mai derniers à Bordeaux, la plateforme MATWIN (filiale d’Unicancer) a annoncé les différents lauréats des sessions de présentation de projets qui ont eu lieu pendant ces deux jours.

OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er participant dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 évalué dans l’immunosuppression en transplantation rénale

Publié le 19 mai 2022
OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er participant dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 évalué dans l’immunosuppression en transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics a annoncé qu’un premier participant a reçu sa première dose du produit dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 [NCT05238493], un essai promu et mené par son partenaire dans la transplantation, Veloxis Pharmaceuticals, Inc., une société de Asahi Kasei. VEL-101/FR104 est un immunosuppresseur de maintenance innovant développé dans la prévention du rejet aigu chez les patients transplantés rénaux.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents