Edition du 15-08-2022

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GlaxoSmithKline : l’Avandia peut rester sur le marché

Publié le jeudi 15 juillet 2010

Une majorité des experts du comité consultatif de l’agence américaine des médicaments, la FDA, a recommandé hier le maintien sur le marché d’Avandia (rosiglitazone), le médicament vedette contre le diabète du laboratoire GSK, tout en demandant certaines précautions. Vingt experts se sont prononcés en faveur d’un statu quo au niveau de la notice d’utilisation du médicament ou d’une simple révision des mises en garde et des conditions d’utilisation, tandis que douze spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Si la FDA n’est pas tenue de suivre ce type de recommandation, elle s’y conforme habituellement.  Avec ce verdict, la FDA reconnaît l’existence d’un lien de causalité entre la prise du médicament et l’accroissement des risques cardio-vasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2. « A la suite des recommandations faites aujourd’hui, nous allons bien sûr continuer à collaborer avec la FDA dans le meilleur intérêt des malades du diabète devant faire face à cette maladie chronique et sérieuse », assure le Dr. Ellen Strahlman, la directrice médicale de GSK dans un communiqué. « Les patients traités à l’Avandia doivent aborder avec leur médecin la question de leur traitement et toutes les interrogations qu’ils peuvent avoir au sujet de la sécurité du médicament », précise-t-elle.

Commercialisé depuis 1999, l’Avandia fait l’objet d’une controverse depuis 2007 quand des études ont montré que ce médicament entraînait un plus grand risque d’attaques cardiaque et cérébrale comparativement aux autres traitements contre l’hyperglycémie. GSK fait valoir que son Avandia est l’un des anti-diabétiques faisant l’objet des recherches les plus poussées, avec plus de 50.000 patients observés au total. Néanmoins, le groupe pharmaceutique britannique a annoncé ce jeudi qu’il allait payer 1,57 milliard de livres (1,9 md EUR) de frais de justice au deuxième trimestre pour le règlement de diverses affaires judiciaires concernant notamment son médicament Avandia.

Pour plus d’informations, lire les communiqués de GSK
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_us_pressrelease_10059.htm
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_pressrelease_10076.htm
http://www.gsk.com/media/avandia-resource.htm

Source : GSK, avec agences








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