Edition du 13-04-2021

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

GlaxoSmithKline : l’Avandia peut rester sur le marché

Publié le jeudi 15 juillet 2010

Une majorité des experts du comité consultatif de l’agence américaine des médicaments, la FDA, a recommandé hier le maintien sur le marché d’Avandia (rosiglitazone), le médicament vedette contre le diabète du laboratoire GSK, tout en demandant certaines précautions. Vingt experts se sont prononcés en faveur d’un statu quo au niveau de la notice d’utilisation du médicament ou d’une simple révision des mises en garde et des conditions d’utilisation, tandis que douze spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Si la FDA n’est pas tenue de suivre ce type de recommandation, elle s’y conforme habituellement.  Avec ce verdict, la FDA reconnaît l’existence d’un lien de causalité entre la prise du médicament et l’accroissement des risques cardio-vasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2. « A la suite des recommandations faites aujourd’hui, nous allons bien sûr continuer à collaborer avec la FDA dans le meilleur intérêt des malades du diabète devant faire face à cette maladie chronique et sérieuse », assure le Dr. Ellen Strahlman, la directrice médicale de GSK dans un communiqué. « Les patients traités à l’Avandia doivent aborder avec leur médecin la question de leur traitement et toutes les interrogations qu’ils peuvent avoir au sujet de la sécurité du médicament », précise-t-elle.

Commercialisé depuis 1999, l’Avandia fait l’objet d’une controverse depuis 2007 quand des études ont montré que ce médicament entraînait un plus grand risque d’attaques cardiaque et cérébrale comparativement aux autres traitements contre l’hyperglycémie. GSK fait valoir que son Avandia est l’un des anti-diabétiques faisant l’objet des recherches les plus poussées, avec plus de 50.000 patients observés au total. Néanmoins, le groupe pharmaceutique britannique a annoncé ce jeudi qu’il allait payer 1,57 milliard de livres (1,9 md EUR) de frais de justice au deuxième trimestre pour le règlement de diverses affaires judiciaires concernant notamment son médicament Avandia.

Pour plus d’informations, lire les communiqués de GSK
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_us_pressrelease_10059.htm
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_pressrelease_10076.htm
http://www.gsk.com/media/avandia-resource.htm

Source : GSK, avec agences








MyPharma Editions

AlgoTherapeutix nomme Edmund Harrigan et Scott Byrd à son Conseil d’Administration

Publié le 12 avril 2021
AlgoTherapeutix nomme Edmund Harrigan et Scott Byrd à son Conseil d’Administration

Fondée en 2018 pour inventer les traitements topiques de douleurs complexes, AlgoTherapeutix développe ATX01 dans les Neuropathies Périphériques Induites par la Chimiothérapie. Après la récente levée de fonds de Série A, et au moment où ATX01 entre en phase clinique de développement, AlgoTherapeutix renforce son Conseil d’Administration avec l’arrivée de deux éminents spécialistes du secteur.

Tollys : le Dr Amina Zinaï nommée directrice du développement clinique

Publié le 12 avril 2021
Tollys : le Dr Amina Zinaï nommée directrice du développement clinique

Tollys, une société biopharmaceutique qui développe le TL-532, la première immunothérapie anticancéreuse basée sur un agoniste synthétique spécifique du récepteur Toll-like 3 (TLR3), a annoncé la nomination du Dr Amina Zinaï en tant que directrice du développement clinique. Le Dr Nasser Azli conserve son poste de directeur médical.

Sanofi acquiert Tidal Therapeutics, une biotech spécialisée dans l’ARNm

Publié le 12 avril 2021
Sanofi acquiert Tidal Therapeutics, une biotech spécialisée dans l'ARNm

Sanofi vient d’annoncer l’acquisition de Tidal Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement préclinique d’agents thérapeutiques qui font appel à une technologie ARNm unique de reprogrammation in vivo des cellules immunitaires. Cette nouvelle plateforme technologique va accroître les capacités de recherche de Sanofi dans les domaines de l’immuno-oncologie et des maladies inflammatoires, et présente un fort potentiel d’application à d’autres maladies.

Calixar investit 1 million d’euros dans un pipeline de cibles à fort potentiel thérapeutique

Publié le 12 avril 2021
Calixar investit 1 million d’euros dans un pipeline de cibles à fort potentiel thérapeutique

Calixar, société de biotechnologie spécialisée depuis plus de 10 ans dans l’isolement de protéines membranaires natives et fonctionnelles, a annoncé investir un million d’euros dans la création d’un pipeline de cibles et d’antigènes à fort potentiel thérapeutique. Cet investissement stratégique, soutenu par Bpifrance, permettra à la société de devenir le partenaire incontournable et exclusif en cibles thérapeutiques natives et fonctionnelles (RCPGs, canaux ioniques, transporteurs, récepteurs, antigènes viraux, …) pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

Sanofi : des données cliniques intermédiaires valident le profil « non-alpha » de THOR-707, sa nouvelle IL-2 expérimentale

Publié le 9 avril 2021
Sanofi : des données cliniques intermédiaires valident le profil « non-alpha » de THOR-707, sa nouvelle IL-2 expérimentale

Sanofi a annoncé que les données intermédiaires d’un premier essai chez l’homme évaluant l’innocuité, l’activité thérapeutique et la dose maximale tolérable de THOR-707 (SAR444245), une interleukine-2 (IL-2) non-alpha hautement différenciée expérimentale, en monothérapie et en association avec un anti-PD-1, seront présentés dans le cadre d’une séance de posters de dernière minute au Congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR), qui comprendra des données supplémentaires mises à jour.

Microbiologie : dans les coulisses du site Merck à Molsheim avec la campagne Microbiotiful

Publié le 9 avril 2021
Microbiologie : dans les coulisses du site Merck à Molsheim avec la campagne Microbiotiful

Le groupe de sciences et technologies allemand Merck dispose de 11 sites d’activités en France, dont 7 de production. Son site de Molsheim en Alsace est le plus important en termes d’effectif et de chiffre d’affaires (le groupe a d’ailleurs annoncé en mars un nouvel investissement dédié de 25 millions d’euros). Il appartient à la branche Life Science, division dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de produits et services pour l’industrie des sciences de la vie. Pour sensibiliser à ses métiers et valoriser son expertise, Merck France lance la campagne Microbiotiful.

Teva : AMM européenne pour Seffalair® Spiromax® et BroPair® Spiromax®

Publié le 8 avril 2021
Teva : AMM européenne pour Seffalair® Spiromax® et BroPair® Spiromax®

Teva Pharmaceuticals Europe a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de l’UE pour Seffalair Spiromax et son homologue BroPair Spiromax (xinafoate de salmétérol/propionate de fluticasone, en doses de 12,75/100 et 12,75/202 microgrammes) comme traitement d’entretien de l’asthme chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. Les premiers lancements sont prévus au Portugal, en Suisse, en Espagne et au Royaume-Uni.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents