Edition du 25-05-2018

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

GlaxoSmithKline : l’Avandia peut rester sur le marché

Publié le jeudi 15 juillet 2010

Une majorité des experts du comité consultatif de l’agence américaine des médicaments, la FDA, a recommandé hier le maintien sur le marché d’Avandia (rosiglitazone), le médicament vedette contre le diabète du laboratoire GSK, tout en demandant certaines précautions. Vingt experts se sont prononcés en faveur d’un statu quo au niveau de la notice d’utilisation du médicament ou d’une simple révision des mises en garde et des conditions d’utilisation, tandis que douze spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.
Si la FDA n’est pas tenue de suivre ce type de recommandation, elle s’y conforme habituellement.  Avec ce verdict, la FDA reconnaît l’existence d’un lien de causalité entre la prise du médicament et l’accroissement des risques cardio-vasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2. « A la suite des recommandations faites aujourd’hui, nous allons bien sûr continuer à collaborer avec la FDA dans le meilleur intérêt des malades du diabète devant faire face à cette maladie chronique et sérieuse », assure le Dr. Ellen Strahlman, la directrice médicale de GSK dans un communiqué. « Les patients traités à l’Avandia doivent aborder avec leur médecin la question de leur traitement et toutes les interrogations qu’ils peuvent avoir au sujet de la sécurité du médicament », précise-t-elle.

Commercialisé depuis 1999, l’Avandia fait l’objet d’une controverse depuis 2007 quand des études ont montré que ce médicament entraînait un plus grand risque d’attaques cardiaque et cérébrale comparativement aux autres traitements contre l’hyperglycémie. GSK fait valoir que son Avandia est l’un des anti-diabétiques faisant l’objet des recherches les plus poussées, avec plus de 50.000 patients observés au total. Néanmoins, le groupe pharmaceutique britannique a annoncé ce jeudi qu’il allait payer 1,57 milliard de livres (1,9 md EUR) de frais de justice au deuxième trimestre pour le règlement de diverses affaires judiciaires concernant notamment son médicament Avandia.

Pour plus d’informations, lire les communiqués de GSK
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_us_pressrelease_10059.htm
http://www.gsk.com/media/pressreleases/2010/2010_pressrelease_10076.htm
http://www.gsk.com/media/avandia-resource.htm

Source : GSK, avec agences








MyPharma Editions

Pierre Fabre : le service digital FeelCaps s’enrichit d’un contenu « oncologie »

Publié le 24 mai 2018
Pierre Fabre : le service digital FeelCaps s'enrichit d'un contenu « oncologie »

Lancé en 2016 par les Laboratoires Pierre Fabre, avec deux contenus disponibles « Diabète et problèmes urologiques », le premier service digital ludique et évolutif « FeelCaps »*, s’enrichit d’un 3ème contenu « oncologie » destiné aux personnes atteintes d’un cancer.

Biogen lance Cleo, une appli personnalisée pour mieux vivre avec la sclérose en plaques

Publié le 24 mai 2018
Biogen lance Cleo, une appli personnalisée pour mieux vivre avec la sclérose en plaques

À l’occasion de la journée mondiale de la sclérose en plaques, qui aura lieu le 30 mai prochain, Biogen lance Cleo, une application mobile personnalisée qui propose de l’information, du soutien et des outils pour surmonter les difficultés de la vie quotidienne et mieux vivre avec la sclérose en plaques (SEP).

Oncologie : l’Institut Curie et Intel partenaires afin d’accélérer le séquençage du génome et son interprétation

Publié le 24 mai 2018
Oncologie : l'Institut Curie et Intel partenaires afin d’accélérer le séquençage du génome et son interprétation

L’Institut Curie et Intel lancent une collaboration pionnière pour développer, et utiliser des outils, des pipelines et des techniques innovantes en bioinformatique et améliorer l’utilisation du profilage moléculaire dans les contextes de recherche et d’oncologie clinique.

Substituts nicotiniques : deux traitements sont désormais remboursables

Publié le 23 mai 2018
Substituts nicotiniques : deux traitements sont désormais remboursables

Le ministère des Solidarités et de la Santé, suite à la publication au Journal officiel de deux arrêtés modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, vient de confirmer la prise en charge par l’Assurance maladie de deux traitements de substitution nicotinique.

ASCO 2018: GamaMabs Pharma présente des résultats de son essai dans les cancers gynécologiques de stade avancé

Publié le 23 mai 2018
ASCO 2018: GamaMabs Pharma présente des résultats de son essai dans les cancers gynécologiques de stade avancé

GamaMabs Pharma, société française d’immuno-oncologie, a annoncé la présentation de données cliniques de l’étude C101 de phase Ia/Ib de son anticorps GM102 à l’occasion du congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), le 4 juin à Chicago, aux États-Unis.

Cellectis : accélération du développement clinique d’UCART123 en LAM

Publié le 23 mai 2018
Cellectis : accélération du développement clinique d’UCART123 en LAM

Cellectis, société spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé l’approbation d’un amendement au protocole de l’essai clinique de Phase I pour UCART123, un produit candidat exclusivement détenu par Cellectis, évalué chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM).

Sanofi : les résultats positifs de deux essais de phase III sur Dupixent® publiés dans le NEJM

Publié le 22 mai 2018
Sanofi : les résultats positifs de deux essais de phase III sur Dupixent® publiés dans le NEJM

Sanofi vient d’annoncer que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats détaillés de deux essais cliniques de phase III consacrés à l’utilisation expérimentale de Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de l’asthme modéré à sévère.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions