Edition du 26-07-2021

Guerbet : la FDA accorde le statut de médicament orphelin à Lipiodol®

Publié le mardi 22 octobre 2013

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.

On estime la prévalence du carcinome hépatocellulaire aux États-Unis à près de 35 000 cas en 2013. Le statut de médicament orphelin est accordé à des médicaments indiqués dans le traitement d’une pathologie qui touche moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Ce statut confère au promoteur une assistance de la FDA pour le développement du protocole clinique, ainsi que des subventions fédérales, des crédits d’impôts, voire une période de commercialisation exclusive de sept ans.

« Nous nous réjouissons d’avoir reçu le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® », a souligné Yves L’Epine, directeur général du groupe Guerbet. « Les patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire pourraient bénéficier du Lipiodol® s’il était approuvé dans cette indication de visualisation et de localisation du CHC».

La tolérance et l’efficacité de Lipiodol® sont actuellement en cours d’évaluation par la FDA dans l’indication « utilisation intra-artérielle sélective pour la visualisation et la localisation des lésions hépatiques par scanner chez l’adulte atteint d’un carcinome hépatocellulaire ».

Source : Guerbet








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Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé aujourd’hui qu’elle étend ses services EasyComb dans le champ de la découverte de médicaments, en raison du besoin du marché de la santé de développer des médicaments novateurs et spécifiques afin d’arrêter la prolifération du cancer.

Pierre Fabre propose aux collaborateurs de son site de Château-Renard de rejoindre celui de Gien, son principal site de production pharmaceutique

Publié le 23 juillet 2021
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Confronté à une sous-activité structurelle de son site de Château-Renard (Loiret), le groupe Pierre Fabre a présenté le 21 juillet matin aux représentants du personnel du site, un projet de transfert de l’activité et du personnel. Il n’y aura aucune suppression d’emplois dans le cadre de ce projet, les 46 collaborateurs du site se voyant tous offrir une proposition de poste au sein de l’usine voisine de Gien (Loiret), le principal site de production pharmaceutique du Groupe.

Industrie pharmaceutique : extension de la Convention collective à l’ensemble des entreprises du secteur

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A l’issue de deux années d’examen par le ministère du Travail pour contrôler la légalité des dispositions signées en 2019 entre le Leem et trois organisations syndicales de salariés (CFDT, CFTC, UNSA), le Ministère a publié le 13 juillet 2021 l’arrêté d’extension de la Convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique (CCNIP IDCC176).

Noxxon Pharma : deuxième collaboration clinique avec MSD pour l’évaluation de la combinaison NOX-A12 / Keytruda®

Publié le 22 juillet 2021
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Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans l’amélioration des traitements contre le cancer par le ciblage du microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la signature et le lancement d’un deuxième accord de collaboration clinique avec MSD dans le cadre de son prochain essai clinique de phase 2 évaluant son produit phare, le NOX-A12, en association avec le Keytruda® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de MSD, comme traitement de deuxième ligne du cancer du pancréas.

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Publié le 22 juillet 2021
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Crown Bioscience, société du groupe JSR Life Sciences, a annoncé la nomination d’Alex Slater au poste de vice-président du développement commercial, Amérique du Nord et Europe. M. Slater aura pour mission d’encadrer la croissance continue de la gamme de services existante de la société, ainsi que de jeter les bases de l’expansion de nouveaux services.

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