Edition du 22-06-2018

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Hépatite C: des données positives pour le traitement expérimental Grazoprevir/ Elbasvir de MSD

Publié le vendredi 24 avril 2015

Le laboratoire américain MSD a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que son programme d’essais pivot de phase III C-EDGE, qui évalue le traitement expérimental Grazoprevir/ Elbasvir (100 mg/50 mg), a montré des taux de réponse virologique soutenus chez toute une gamme de patients atteints par une infection chronique au virus de l’hépatite C.

Les séries de données portent sur des patients naïfs au traitement, ayant déjà été traités ou co-infectés par le virus du VIH – tous atteints par une infection au virus de l’hépatite C chronique de génotype 1, 4 ou 6.

Ces patients ont notamment obtenu des taux de réponse virologique soutenue de 95 pour cent (299 patients sur 316 et 207 patients sur 218, respectivement), 12 semaines après la fin du traitement (SVR12). En outre, les patients atteints par une infection au virus de l’hépatite C, ayant déjà été traités (C-EDGE TE) par ribavirine (RBV) ou non, pendant 12 semaines, ont obtenu des taux de 94 pour cent (98 patients sur 104) et de 92 pour cent (97 patients sur 105), respectivement, 12 semaines après la fin du traitement (SVR12); tandis que ceux traités pendant 16 semaines ont obtenu des taux de réponse virologique de 97 pour cent (103 patients sur 106) et de 92 pour cent (97 patients sur 105), respectivement.

Ces données ont été présentées lors de l’International Liver Congress 2015 – le 50e congrès annuel de la European Association for the Study of the Liver (Extrait n°G07, affiches électroniques P0886 et P0887). Une note détaillant les conclusions de l’essai cliniqueC-EDGE TN a été publiée en ligne dans les Annals of Internal Medicine.

MSD indique être « en bonne voie » pour soumettre une demande de drogue nouvelle (DDN) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) au premier semestre de 2015.








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Les remboursements de soins du régime général en hausse de 3,1% à fin mai 2018

Publié le 22 juin 2018
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Selon le dernier point mensuel de l’Assurance maladie, les dépenses de soins de ville ont augmenté de 4,7% sur les cinq premiers mois de l’année et de 4,4% sur les douze derniers mois. Au global, les remboursements de médicaments (rétrocession incluse) progressent de 2,9% sur les cinq premiers mois de l’année.

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Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé que Sophie Kornowski-Bonnet, responsable des partenariats et membre du comité exécutif depuis 2012, quittera l’entreprise le 31 juillet prochain pour de nouvelles opportunités professionnelles. James Sabry, actuellement responsable des partenariats de Genentech Research et Early Development (gRED), a été nommé responsable mondial des partenariats du groupe.

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Publié le 22 juin 2018
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A l’occasion de leur Assemblée Générale annuelle, les membres de France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé, ont procédé au vote pour le renouvellement des instances dirigeantes de l’association, conformément aux statuts de l’association et ont reconduit Maryvonne Hiance en tant que Présidente de l’association.

Pharnext annoncera les 1ers résultats de l’essai pivot de Phase 3 de PXT3003 dans la CMT1A d’ici octobre 2018

Publié le 22 juin 2018
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Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé la mise à jour de son programme clinique de Phase 3 (études PLEO-CMT et PLEO-CMT-FU) visant à évaluer le candidat PXT3003 dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) chez l’adulte. Les premiers résultats de l’étude PLEO-CMT sont désormais attendus d’ici le mois d’octobre 2018.

TxCell: 1ères données de preuve de concept in vivo avec des CAR-Treg CD8+ présentées lors du meeting FOCIS 2018

Publié le 22 juin 2018
TxCell: 1ères données de preuve de concept in vivo avec des CAR-Treg CD8+ présentées lors du meeting FOCIS 2018

TxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T régulatrices (Tregs), a annoncé que le Dr Carole Guillonneau, PhD, INSERM UMR1064 – Centre pour la Recherche en Transplantation et en Immunologie (CRTI, Nantes, France), présentera de nouvelles données précliniques de preuve de concept générées par TxCell et le CRTI, lors de la réunion annuelle de FOCIS (Federation of Clinical Immunology Societies) qui se tient à San Francisco aux États-Unis du 20 au 23 juin 2018.

Servier et Taiho : des données positives de phase III sur LONSURF® présentées à l’ESMO 2018

Publié le 21 juin 2018
Servier et Taiho : des données positives de phase III sur LONSURF® présentées à l’ESMO 2018

Servier et Taiho ont annoncé jeudi les données de l’essai de phase III sur LONSURF® (trifluridine et tipiracil) montrant un bénéfice significatif en termes de survie globale chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique. Les données de l’essai TAGS sont présentées au 20e Congrès mondial de l’ESMO 2018 (European Society for Medical Oncology) sur le cancer gastro-intestinal.

GeNeuro : de nouvelles données présentées lors des 78èmes Sessions Scientifiques de l’ADA

Publié le 21 juin 2018
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GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1 (DT1), présentera de nouvelles données confirmant le rôle de la protéine d’enveloppe des rétrovirus endogènes humains pHERV-W Env dans la pathogénie du diabète de type 1 au cours des 78èmes Sessions Scientifiques de l’ADA (American Diabetes Association), qui se tiendront du 22 au 26 juin 2018 à Orlando, en Floride.

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