Edition du 19-03-2019

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Hépatite C: des données positives pour le traitement expérimental Grazoprevir/ Elbasvir de MSD

Publié le vendredi 24 avril 2015

Le laboratoire américain MSD a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que son programme d’essais pivot de phase III C-EDGE, qui évalue le traitement expérimental Grazoprevir/ Elbasvir (100 mg/50 mg), a montré des taux de réponse virologique soutenus chez toute une gamme de patients atteints par une infection chronique au virus de l’hépatite C.

Les séries de données portent sur des patients naïfs au traitement, ayant déjà été traités ou co-infectés par le virus du VIH – tous atteints par une infection au virus de l’hépatite C chronique de génotype 1, 4 ou 6.

Ces patients ont notamment obtenu des taux de réponse virologique soutenue de 95 pour cent (299 patients sur 316 et 207 patients sur 218, respectivement), 12 semaines après la fin du traitement (SVR12). En outre, les patients atteints par une infection au virus de l’hépatite C, ayant déjà été traités (C-EDGE TE) par ribavirine (RBV) ou non, pendant 12 semaines, ont obtenu des taux de 94 pour cent (98 patients sur 104) et de 92 pour cent (97 patients sur 105), respectivement, 12 semaines après la fin du traitement (SVR12); tandis que ceux traités pendant 16 semaines ont obtenu des taux de réponse virologique de 97 pour cent (103 patients sur 106) et de 92 pour cent (97 patients sur 105), respectivement.

Ces données ont été présentées lors de l’International Liver Congress 2015 – le 50e congrès annuel de la European Association for the Study of the Liver (Extrait n°G07, affiches électroniques P0886 et P0887). Une note détaillant les conclusions de l’essai cliniqueC-EDGE TN a été publiée en ligne dans les Annals of Internal Medicine.

MSD indique être « en bonne voie » pour soumettre une demande de drogue nouvelle (DDN) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) au premier semestre de 2015.








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