Edition du 20-10-2021

Accueil » Industrie » Produits

Hépatite C : feu vert de la FDA pour un nouveau test de charge virale de Roche

Publié le mercredi 6 mars 2013

Hépatite C : feu vert de la FDA pour un nouveau test de charge virale de RocheLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi avoir reçu de la FDA (Food and Drug Administration) l’homologation d’un test de charge virale de nouvelle génération destiné à la prise en charge des patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

Le test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV v2.0 exploite une approche innovante basée sur une double sonde, qui offre un niveau de protection supplémentaire dans la détermination et la quantification du VHC. Il est conçu pour doser avec précision la quantité d’acide ribonucléique (ARN) du virus de l’hépatite C présente dans l’organisme d’un patient afin d’évaluer la réponse de ce dernier au traitement antiviral.

«Le traitement de l’hépatite C, dont le contexte évolue rapidement, requiert des tests dotés d’un niveau de protection supplémentaire pour la détermination et la quantification précise de l’ARN du virus de l’hépatite C d’un génotype à l’autre. Ce test peut jouer un rôle crucial dans le traitement guidé par la réponse thérapeutique en aidant les médecins et les patients à mieux gérer la maladie et à optimiser les choix thérapeutiques ainsi que la durée de traitement.», explique Roland Diggelmannn, Chief Operating Officer, division Diagnostics de Roche.

Il s’avère en outre que des tests Roche ont été utilisés dans le développement de protocoles thérapeutiques à base d’antiviraux d’action directe, récemment approuvés par la FDA. Aussi le lancement de ce nouveau produit s’inscrit-il dans la continuité de la démarche de Roche Molecular Diagnostics, qui propose depuis longtemps des solutions innovantes de dosage de la charge virale permettant d’établir l’efficacité des nouveaux schémas thérapeutiques.

Le nouveau test de charge virale à VHC vient enrichir la gamme complète de tests Roche destinés au diagnostic, à la confirmation et à la prise en charge de l’infection due au virus de l’hépatite C. Roche prévoit de commencer à livrer le nouveau kit de test de charge virale aux États-Unis à brève échéance.

Source : Roche








MyPharma Editions

Genomic Vision lance le programme TeloSizer® Triathlon offrant aux chercheurs institutionnels un accès privilégié aux services TeloSizer

Publié le 20 octobre 2021
Genomic Vision lance le programme TeloSizer® Triathlon offrant aux chercheurs institutionnels un accès privilégié aux services TeloSizer

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé le lancement de TeloSizer® Triathlon, un programme offrant aux chercheurs académiques un accès privilégié à ses nouveaux services TeloSizer®.

Lys Therapeutics, Lauréat et Grand Prix du concours d’innovation i-Lab, accélère ses recherches sur son anticorps monoclonal Glunozumab®

Publié le 20 octobre 2021
Lys Therapeutics, Lauréat et Grand Prix du concours d'innovation i-Lab, accélère ses recherches sur son anticorps monoclonal Glunozumab®

Lys Therapeutics, société de biotechnologie française développant des thérapies innovantes contre les maladies neurologiques vient d’annoncer avoir reçu une subvention de 600 000 euros en tant que Lauréat et Grand Prix du Concours d’innovation i-Lab pour son candidat-médicament Glunozumab®.

AB Science : autorisation de l’ANSM pour initier une étude avec la molécule AB8939 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 19 octobre 2021

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM d’initier une étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire. Cette autorisation intervient quelques semaines seulement après avoir reçu une autorisation similaire de l’autorité de santé canadienne [1].

Noxxon annonce l’expansion prévue de l’essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Publié le 19 octobre 2021
Noxxon annonce l'expansion prévue de l'essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement des traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé les plans d’expansion de son étude clinique de phase 1/2 en cours sur NOX-A12 en association avec la radiothérapie chez les patients atteints de glioblastome (cancer du cerveau).

Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 19 octobre 2021
Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, rapporte les nouveaux résultats de son étude de maintenance de phase 2b en ouvert pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) avec une administration quotidienne de 50 mg d’ABX464 par voie orale.

Pharnext : les données de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A publiées dans l’Orphanet Journal of Rare Diseases

Publié le 19 octobre 2021

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la publication des données de la première étude clinique de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (« CMT1A »), l’essai PLEO-CMT, dans l’Orphanet Journal of Rare Disease (« OJRD »).

Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Publié le 19 octobre 2021
Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle fera une présentation orale à l’occasion de la conférence annuelle virtuelle de l’ESGCT 2021 sur son candidat-médicament de thérapie génique LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents