Edition du 09-12-2021

Hépatite C: Okairos débute un essai clinique de phase I/II évaluant un vaccin potentiel

Publié le mercredi 14 mars 2012

La société biopharmaceutique suisse Okairos débute un essai clinique de phase I/II évaluant son vaccin contre le virus de l’hépatite C (VHC). Il s’agit du premier essai multicentrique randomisé à double insu, contrôlé par placébo, d’un vaccin visant à prévenir l’infection au VHC. Il représente une étape importante dans la collaboration entre Okairos et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.

L’essai financé par les NIH sera conduit par les co-chercheurs principaux de Johns Hopkins University et de l’University of California San Francisco (UCSF). «Historiquement, la recherche sur les vaccins est principalement centrée sur la stimulation de réponses anticorps. Nous avons réussi à stimuler de solides réponses des lymphocytes T et utiliserons cette technologie pour combattre d’importantes maladies telles que le VHC, le virus respiratoire syncytial (VRS) et la grippe»

L’essai fait suite aux résultats prometteurs de la phase I, récemment publiés dans Science Translational Medicine, qui indiquent que le vaccin présentait un bon profil d’innocuité, était bien toléré et stimulait une forte réponse des lymphocytes T chez les volontaires sains. Cet essai de phase I/II permettra de démontrer l’efficacité potentielle de cette démarche visant à protéger contre l’infection chronique au VHC, la cause principale du cancer du foie.i

Le docteur Riccardo Cortese, président-directeur général d’Okairos, a déclaré : « Cette nouvelle reflète de nombreuses années de travail en vue de développer notre plateforme technologique et de prouver son utilité dans les études cliniques initiales sur le VHC et dans d’autres domaines. Nous sommes ravis de participer à cette collaboration productive et espérons lancer d’autres programmes cliniques à partir de notre plateforme dans un proche avenir ».

L’essai regroupera 350 sujets et débutera par une analyse de phase I provisoire des données sur l’innocuité et l’immunogénicité au sein d’un sous-groupe. Les principaux critères d’évaluation de l’étude globale mesureront l’incidence de l’infection chronique au VHC, ainsi que l’innocuité et la tolérabilité du vaccin.

Le docteur Alfredo Nicosia, directeur scientifique d’Okairos, a expliqué : « Historiquement, la recherche sur les vaccins est principalement centrée sur la stimulation de réponses anticorps. Nous avons réussi à stimuler de solides réponses des lymphocytes T et utiliserons cette technologie pour combattre d’importantes maladies telles que le VHC, le virus respiratoire syncytial (VRS) et la grippe ».

Source : Okairos








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