Edition du 30-09-2022

Hospira lance son médicament biosimilaire Inflectra™ en France

Publié le lundi 23 février 2015

Hospira, la société spécialisée dans le développement de traitements biosimilaires, a annoncé vendredi dernier le lancement du premier anticorps monoclonal (AcM) biosimilaire, Inflectra™ (infliximab), sur les principaux marchés européens dont la France.

Inflectra™ est un médicament biosimilaire du biomédicament de référence Remicade® (infliximab). Il s’agit du premier AcM biosimilaire ayant été autorisé par la Commission européenne. Inflectra™ est autorisé pour le traitement d’affections inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn de l’adulte et de l’enfant, la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant et le psoriasis en plaques.

« L’infliximab constitue la pierre angulaire du traitement de nombreuses maladies inflammatoires, bénéficiant d’une large expérience et de données cliniques recueillies sur plus de 15 ans. », souligne le société » dans un communiqué. Remicade® (infliximab) est autorisé dans l’UE depuis 1999 et a enregistré des ventes de près de 2 milliards d’€ en Europe en 2013. « Les économies générées par l’introduction de la concurrence biosimilaire sur le marché pourraient atteindre des millions d’Euros pour les systèmes de santé européens et pourraient permettre plus de 20 milliards d’Euros d’économies d’ici 2020 », souligne également Hospira.

« Inflectra™ a déjà été lancé en Europe Centrale et en Europe de l’Est ainsi que sur quelques marchés d’Europe occidentale dans lesquels le brevet a expiré plus précocement et il est déjà prescrit pour le traitement de patients dans toutes ses indications autorisées. Nous sommes très heureux que les derniers pays européens, incluant un grand nombre de pays majeurs de l’UE, puissent désormais disposer d’Inflectra™ . Cela va dans le sens de l’engagement d’Hospira d’offrir aux patients un meilleur accès à des soins de haute qualité de façon plus abordables », a indiqué Paul Greenland, Vice-Président Biologics, Hospira.

Inflectra™ a été autorisé en Europe en septembre 2013, après l’émission d’une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’European Medicines Agency (EMA) pour l’octroi d’une AMM. L’examen par l’EMA incluait une analyse détaillée des propriétés fonctionnelles biologiques ainsi que des données de sécurité d’emploi, d’efficacité et de tolérance fournies par un vaste programme d’essais préclinique et cliniques.

Inflectra™ est en cours de lancement sur plusieurs marchés européens importants, parmi lesquels la France, l’Allemagne, l’Italie, l’Espagne, l’Autriche, la Grèce, le Danemark, la Suède, les Pays-Bas et le Luxembourg. Avec son lancement sur ces nouveaux marchés, Inflectra™ est maintenant disponible dans 24 pays européens. Le partenaire d’Hospira, Celltrion, a également soumis une demande d’approbation de ce même biosimilaire d’infliximab auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis.

Source : Hospira








MyPharma Editions

AstraZeneca : Auriane Cano-Chancel prend la tête de l’oncologie en France

Publié le 30 septembre 2022
AstraZeneca : Auriane Cano-Chancel prend la tête de l’oncologie en France

AstraZeneca a annoncé la nomination d’Auriane Cano-Chancel, au poste de Head of Oncology d’AstraZeneca France ; elle remplace Dana Vigier, nommée Vice-Président Commercial Global de la Franchise Lynparza & DDR (cancers séno-gynécologiques).

Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de phase I/III de son médicament biosimilaire dénosumab

Publié le 30 septembre 2022
Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de phase I/III de son médicament biosimilaire dénosumab

Sandoz, leader mondial dans le domaine des médicaments génériques et biosimilaires, vient d’annoncer de nouvelles avancées concernant ses médicaments biosimilaires en développement, avec la publication de résultats positifs pour l’essai clinique intégré de phase I/III ROSALIA portant sur son traitement dénosumab. Partager la publication « Ostéoporose : Sandoz annonce des résultats positifs pour les essais de […]

Nuvisan reçoit une subvention de 9,6 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates pour découvrir de nouveaux médicaments contraceptifs non hormonaux

Publié le 29 septembre 2022
Nuvisan reçoit une subvention de 9,6 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates pour découvrir de nouveaux médicaments contraceptifs non hormonaux

Nuvisan, société de recherche sous contrat pour la découverte et le développement de médicaments, a annoncé avoir reçu une subvention de la Fondation Bill & Melinda Gates (Seattle, Washington, USA, « la fondation ») pour un programme intégré de découverte et de développement précoce de nouveaux médicaments contraceptifs non hormonaux.

Sanofi : Dupixent® approuvé par la FDA pour le traitement du prurigo nodulaire

Publié le 29 septembre 2022
Sanofi : Dupixent® approuvé par la FDA pour le traitement du prurigo nodulaire

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) pour le traitement du prurigo nodulaire de l’adulte. Dupixent devient le premier et le seul médicament indiqué expressément pour le traitement du prurigo nodulaire aux États-Unis.

Cellectis : Mark Frattini nommé en tant que directeur médical

Publié le 29 septembre 2022
Cellectis : Mark Frattini nommé en tant que directeur médical

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé la nomination de Mark Frattini, M.D., Ph.D., en tant que directeur médical avec effet immédiat.

Valneva fait un point sur les activités liées à son vaccin contre la COVID-19

Publié le 28 septembre 2022
Valneva fait un point sur les activités liées à son vaccin contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient de faire un nouveau point sur les activités liées à son vaccin contre la COVID-19.

Leem : trois nouveaux administrateurs entrent au Conseil d’administration

Publié le 28 septembre 2022
Leem : trois nouveaux administrateurs entrent au Conseil d'administration

Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a coopté, le 27 septembre 2022, trois nouveaux administrateurs : Audrey Derveloy, Présidente de Sanofi France, Reda Guiha, Président de Pfizer France et Didier Véron, Vice-Président Exécutif en charge des Affaires Corporate de LFB.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents