L'Info Industrie & Politique de Santé
Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir signé un accord de partenariat avec le laboratoire pharmaceutique MSD France (Merck Sharp & Dohme) afin de fournir, en France, ses kits LISA TRACKER® pour le monitoring de Remicade®.
Lire la suiteTheradiag, société française spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé que Janssen Biotech Inc. a annoncé le 29 août le lancement d’un programme destiné à offrir gratuitement des tests de monitoring pour aider les professionnels de santé à mieux utiliser le Remicade® dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires chronique de l’intestin (MICI).
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteLe coréen Celltrion a annoncé que le Comité consultatif sur l’arthrite de la FDA avait recommandé l’approbation de toutes les indications pour le CT-P13, un biosimilaire proposé du Remicade® (infliximab) de Janssen Biotech, suite à un vote de 21 contre 3. S’il est approuvé, le CT-P13 sera le premier anticorps monoclonal biosimilaire à être homologué aux États-Unis.
Lire la suiteSamsung Bioepis, la coentreprise réunissant Samsung Biologics et Biogen Idec, a annoncé vendredi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché relative au SB2, son candidat biosimilaire Remicade (infliximab), avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il s’agit de la 2ème demande d’AMM relative à un candidat biosimilaire déposée par Samsung Bioepis auprès de l’EMA.
Lire la suiteLa société coréenne Celltrion Healthcare vient d’annoncer le lancement de Remsima™ (infliximab) dans 12 marchés européens : l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la France, l’Allemagne, la Grèce, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, l’Espagne, la Suède et le Royaume-Uni.
Lire la suiteHospira, la société spécialisée dans le développement de traitements biosimilaires, a annoncé vendredi dernier le lancement du premier anticorps monoclonal (AcM) biosimilaire, Inflectra™ (infliximab), sur les principaux marchés européens dont la France.
Lire la suiteEpirus, la société biopharmaceutique américaine spécialisée dans les médicaments biosimilaires, a annoncé aujourd’hui qu’elle a signé un accord de collaboration multiproduits assujetti à des redevances avec Livzon , une société de biotechnologie chinoise axée sur le développement, la fabrication et la vente de médicaments à base d’anticorps.
Lire la suiteEpirus, la société biopharmaceutique américaine qui se consacre au développement d’anticorps monoclonaux biosimilaires, a annoncé aujourd’hui les données de suivi positives à la semaine 58 issues de son essai de comparaison de l’efficacité et de l’innocuité de BOW015, un biosimilaire de l’infliximab développé par la société, par rapport au Remicade.
Lire la suiteEpirus, une société biopharmaceutique basée à Boston axée sur le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale d’anticorps monoclonaux biosimilaires, vient de recevoir l’approbation finale du DCGI (Drug Controller General of India) pour la fabrication et la commercialisation de biosimilaire du Remicade® (infliximab), BOW015. BOW015 est le premier biosimilaire de l’infliximab approuvé en Inde.
Lire la suiteEpirus, société axée sur le développement d’anticorps monoclonaux bio-similaires, a annoncé les résultats cliniques d’une étude de phase 3 sur l’efficacité et l’innocuité de BOW015, un infliximab bio-similaire, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Lire la suiteSuite à un vol de médicaments dans un hôpital italien, les autorités sanitaires ont rapporté la présence de l’anticancéreux Herceptin 150 mg falsifié en Allemagne, au Royaume-Uni et en Finlande. Selon l’ANSM, deux autres médicaments anticancéreux ont également été concernés par ce vol (Remicade et Alimta) même si aucune falsification les concernant n’a été mise en évidence à ce jour dans les services où sont administrés ces traitements aux patients.
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