Edition du 23-04-2021

IntegraGen: accord de collaboration dans le cancer colorectal métastatique

Publié le mardi 16 décembre 2014

IntegraGen, société spécialisée dans l’analyse du génome et le développement de tests moléculaires de diagnostic dans l’oncologie et l’autisme, a annoncé avoir conclu un accord de collaboration avec les investigateurs de l’essai PICCOLO, afin de valider la capacité du micro ARN miR-31-3p à prédire la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique traités par anti-EGFR.

Cette étude pourra permettre à IntegraGen d’enrichir les données sur le caractère prédictif du micro ARN miR-31-3p et de franchir une nouvelle étape dans la perspective de la commercialisation d’un test de diagnostic compagnon dans le cancer colorectal.

PICCOLO, financé par Cancer Research UK, est un essai clinique prospectif randomisé de phase III, mené au Royaume-Uni et qui a comparé une chimiothérapie par irinotecan à un traitement combinant irinotecan et Panitumimab, sur 460 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. L’étude dont les résultats ont été publiés dans la revue « Lancet oncology » en juin 2013 a montré que le groupe de patients traités par l’association Panitumimab-irinotecan bénéficiait d’une amélioration significative de la durée de survie sans progression par rapport au groupe témoin traité uniquement par irinotecan. La collaboration avec IntegraGen a pour objectif de confirmer que le niveau d’expression du biomarqueur Hsa-miR-31-3p est prédictif de la réponse des patients au panitumumab et donc d’identifier ceux qui en bénéficieront réellement. Le biomarqueur permettrait alors de ne proposer le traitement par anti-EGFR qu’aux patients ayant les meilleures chances d’y répondre.

« Cette collaboration va nous permettre de confirmer le rôle prédictif du biomarqueur dans la réponse aux traitements anti-EGFR dans le cadre d’une étude prospective de phase III à large échelle », indique le Dr François Liebaert, Vice-President d’IntegraGen en charge de la Recherche & Développement et des affaires médicales. « Nous sommes très enthousiastes à l’idée d’avoir accès à l’étude PICCOLO et à la cohorte de patients constituée à cette occasion ».

« La collaboration avec IntegraGen va nous permettre de conduire une nouvelle analyse qui devrait nous permettre d’approfondir les résultats que nous avons observés dans l’étude PICCOLO », a commenté le Dr. Matthew Seymour, professeur de cancérologie et de gastro-entérologie à l’Université de Leeds, et investigateur principal de l’étude PICCOLO. « Notre objectif est de disposer au-delà de la seule mutation KRAS, d’un biomarqueur pertinent pour la sélection des patients dans les essais cliniques prospectifs de façon à faire le meilleur usage des thérapies ciblées pour le bénéfice des patients ».

Source : Integragen








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
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Un premier patient a été traité à I-motion, la plateforme d’essais cliniques pédiatriques pour les maladies neuromusculaires situé à l’hôpital Trousseau, à Paris, dans le cadre de l’essai de thérapie génique mené par Généthon dans la myopathie de Duchenne.

COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
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Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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