Edition du 19-01-2021

Invectys : succès de la Phase I du vaccin thérapeutique INVAC-1 contre le cancer

Publié le vendredi 16 juin 2017

Invectys : succès de la Phase I du vaccin thérapeutique INVAC-1 contre le cancerInvectys, société biopharmaceutique spécialisée en immuno-oncologie, a présenté les bons résultats de l’essai clinique de Phase I sur des patients atteints de cancer à Chicago lors de l’ASCO, le plus grand congrès mondial d’oncologie de l’American Society of Clinical Oncology qui réunit chaque année plus de 30.000 spécialistes.

Cet essai de Phase I du vaccin thérapeutique anticancéreux INVAC-1 a concerné des patients atteints de cancers à un stade avancé et s’est déroulé dans 2 centres d’investigations cliniques de références de l’AP-HP (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris), l’hôpital Saint-Louis et l’hôpital Georges Pompidou.

Il s’agit d’une étude multi-dose portant sur la non toxicité et la sécurité d’emploi d’INVAC-1 sur des patients à des stades très avancés et métastatiques atteints de tumeurs solides réfractaires ou en rechute vis à vis de traitements standards. Il a été procédé à des injections intradermiques d’INVAC-1 stimulés par électroporation. 20 patients ont été traités au total avec un suivi des patients sur 12 à 36 mois à partir de la première dose injectée. 6 patients supplémentaires ont été inclus dans le cadre d’une étude pivot de Phase I/II afin de valider un nouveau système de délivrance d’INVAC-1.

Le taux de survie total a été très significativement amélioré : 60% des patients traités (tous atteints de cancers à des stades très avancés) étaient encore en vie entre 12 et 28 mois après la première injection d’INVAC-1 alors que leur pronostic vital initial était très fortement engagé ; cette stabilisation de la maladie étant liée à une réponse immunitaire induite par le vaccin.

« Les résultats très encourageants de cette étude de Phase I ne démontrent pas seulement la non-toxicité d’INVAC-1 mais aussi un bon ratio de malades stabilisés. Pour résumer, INVAC-1 est « safe », très bien toléré et fortement immunogène à toutes les doses avec, en prime, une activité anti tumorale observée. » se félicite Pierre Langlade-Demoyen PDG et co-fondateur d’Invectys, qui ajoute « Le succès de cette Phase I ouvre des perspectives très encourageantes en matière de lutte contre les tumeurs cancéreuses. Nous allons maintenant confirmer l’efficacité d’INVAC-1 lors du prochain lancement d’une Phase II. »

Source : Invectys








MyPharma Editions

Quantum Genomics : lancement d’une étude Pivotale de Phase III dans l’Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

Publié le 18 janvier 2021
Quantum Genomics : lancement d'une étude Pivotale de Phase III dans l'Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé le lancement de l’étude REFRESH dans l’hypertension artérielle difficile à traiter (1) ou résistante(2).

COVID-19 : les données intermédiaires de la phase 1/2a du candidat vaccin de Johnson & Johnson publiées dans le NEJM

Publié le 18 janvier 2021

Des données intermédiaires de phase 1/2a ont été publiées le 13 janvier 2021 dans le New England Journal of Medicine (NEJM)1. Celles-ci démontrent qu’une dose unique du candidat vaccin COVID-19 (JNJ-78436735) – en cours de développement par Janssen (Johnson & Johnson) – induit une réponse immunitaire qui a duré au moins 71 jours, la durée évaluée dans cette étude. Une partie de ces données intermédiaires a été publiée sur medRxiv en septembre 2020.

Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

Publié le 18 janvier 2021
Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé des données positives d’une étude de Phase 1 qui démontrent un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses chez des sujets sains.

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents