Jazz Pharmaceuticals et sa filiale italienne Gentium ont annoncé le début du lancement commercial européen de Defitelio® (defibrotide), le premier produit autorisé pour le traitement de la maladie veino-occlusive sévère (MVO sévère) pour les patients âgés de plus d’un mois faisant l’objet d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).
Defitelio a été mis sur le marché en Allemagne et en Autriche et le lancement doit se poursuivre par roulement dans 27 autres pays européens sur 2014 et 2015.
La MVO sévère, l’une des complications précoces les plus graves de la TCSH, est associée à une défaillance de plusieurs organes et est mortelle pour plus de 80 % des patients. La TCSH est un traitement à visée curative réalisé chez des patients présentant des hémopathies malignes, certaines tumeurs solides, ainsi que certains troubles non-malins, tels que des hémoglobinopathies graves.
« La mise sur le marché de Defitelio en tant que premier médicament autorisé pour le traitement de la MVO sévère en Europe représente une importante avancée pour les patients souffrant de cette maladie potentiellement mortelle », a déclaré Bruce C. Cozadd, président-directeur général de Jazz Pharmaceuticals plc. « En outre, ce lancement européen est une étape clé pour le groupe formé par Jazz Pharmaceuticals et Gentium, suite à l’acquisition de Gentium par Jazz Pharmaceuticals en début d’année, et il renforce notre engagement à fournir de précieux traitements aux patients qui ont d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l’hématologie et de l’oncologie. »
Source : Jazz Pharmaceuticals
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La France, forte de l’excellence de sa recherche clinique en matière de vaccination s’est organisée pour contribuer à l’évaluation des candidats vaccins contre la COVID-19 les plus prometteurs via la plateforme COVIREIVAC de l’Inserm. Trois essais cliniques vaccinaux devraient démarrer en France dès le mois de décembre sous réserve de l’accord des autorités réglementaires.
Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.
Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.
Pfizer et BioNTech ont annoncé mercredi 2 décembre que la Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour leur vaccin à ARNm contre la COVID-19 (BNT162b2). Il s’agit de la première autorisation d’utilisation d’urgence, après un essai mondial de phase 3, d’un vaccin pour aider à lutter contre la pandémie.
Kayentis, fournisseur mondial de solutions eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) pour les essais cliniques, a annoncé que la société a levé 7 millions d’euros en capital-développement.
Ipsen a annoncé avoir obtenu des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) la désignation « Fast Track » de l’irinotécan liposomal sous forme d’injection (ONIVYDE®) chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) dont la maladie a progressé après un traitement en première ligne à base de platine, traduisant […]
LEO Pharma a annoncé la nomination de Karine Duquesne, en tant que Directrice Générale France, à compter du 1er décembre 2020. Elle succède ainsi à Nuno Bras qui a pris la direction de LEO Pharma Iberia.
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DBV Technologies : des changements dans son équipe de direction 
