Edition du 17-01-2022

La DGS précise les conditions d’utilisation d’Avastin® en ophtalmologie

Publié le lundi 13 août 2012

A la demande de Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, la Direction Générale de la Santé (DGS) vient de compléter son instruction du 11 juillet 2012 relative à la législation applicable aux préparations de seringues pour injection intravitréenne de la spécialité pharmaceutique AVASTIN®.

Elle rappelle que si, en application de l’article L. 5121-1 du code de la santé publique tel qu’il résulte de la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament, l’utilisation d’un médicament pour soigner une pathologie sans que celui-ci dispose de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) correspondante est interdite lorsqu’un autre médicament bénéficie lui-même d’une AMM pour cette indication, il n’en est pas de même lorsqu’aucun médicament n’a d’AMM pour les indications considérées.

En conséquence, un prescripteur peut, dans les pathologies ophtalmologiques pour lesquelles le LUCENTIS ne dispose pas d’AMM et en l’absence d’autre alternative thérapeutique, utiliser l’AVASTIN dans le respect des dispositions précisées par la Loi. La ministre des Affaires sociales et de la Santé a demandé que l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) soit saisie afin qu’elle évalue les données actuelles de la science dans le cadre de futures recommandations temporaires d’utilisation (RTU) pour ces situations cliniques.

Par ailleurs, le ministère indique avoir engagé des discussions avec le laboratoire pharmaceutique Novartis. Celles-ci se sont concrétisées par une première rencontre avec son PDG Patrice ZAGAME, le lundi 6 août 2012. De nouveaux échanges auront lieu prochainement.

Source : Ministère de la Santé








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OSE Immunotherapeutics : Dominique Costantini nommée Directrice générale intérimaire suite au départ d’Alexis Peyroles

Publié le 17 janvier 2022
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OSE Immunotherapeutics a annoncé le départ d’Alexis Peyroles en tant que Directeur général de la société. Dominique Costantini, actuellement Présidente du Conseil d’administration d’OSE Immunotherapeutics et Directrice générale de 2012 à 2018, a été nommée Directrice générale intérimaire, avec effet immédiat. La recherche d’un nouveau Directeur général a démarré avec l’aide d’un cabinet de recrutement international de premier plan.

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Publié le 15 janvier 2022
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Univercells vient d’annoncer l’acquisition de SynHelix, une société de biotechnologie qui vise à accélérer le développement de biothérapies grâce à une technologie de synthèse d’ADN sans précédent, robuste, évolutive et automatisée, permettant de générer en une seule étape de longs fragments d’ADN, à grande échelle et avec une grande pureté, dans une installation conforme aux normes cGMP.

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Publié le 14 janvier 2022
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Lysogene, société biopharmaceutique s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la résiliation des accords de licence avec Sarepta pour LYS-SAF302, un actif de phase 2/3 dans la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA) avec effet au 11 juillet 2022. Cette résiliation fait suite à des discussions infructueuses pour le transfert à Lysogene de la responsabilité de la production du produit commercial LYS-SAF302 au niveau mondial.

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Publié le 14 janvier 2022
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Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires et le cancer, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré son avis scientifique soutenant l’avancement du programme clinique de phase 3 d’ABX464 dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), visant par la suite à l’obtention potentielle d’une autorisation de mise sur le marché et à la commercialisation d’ABX464.

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