Edition du 07-12-2019

L’ANSM lance une consultation publique sur l’étiquetage des médicaments sous forme orale solide

Publié le vendredi 27 octobre 2017

L'ANSM lance une consultation publique sur l'étiquetage des médicaments sous forme orale solide L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’engager une consultation publique sur les recommandations relatives à l’étiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide (hors homéopathie). Cette consultation sera ouverte jusqu’au 12 novembre 2017 .

L’ANSM est régulièrement destinataire de signalements d’erreurs en lien avec le conditionnement des médicaments. Ces erreurs peuvent survenir à l’étape de délivrance, de préparation ou d’administration des médicaments. À l’appui de l’expérience des mesures au cas par cas déjà mises en œuvre, des recommandations à l’attention des industriels ont été élaborées pour les étiquetages des formes orales sèches.

Ces recommandations ont pour objectif d’améliorer la sécurité et favoriser le bon usage des médicaments, tout en facilitant l’identification du médicament et en améliorant la visibilité, la lisibilité et la compréhension de l’étiquetage.

Elles portent, notamment, sur la disposition des mentions sur les conditionnements extérieur (boîte du médicament) et primaire (sur le blister, le flacon…), sur le choix de la police et de la taille d’écriture, sur les  couleurs, sur l’apposition de pictogrammes. Ces dernières incitent en particulier les fabricants à mettre en exergue la dénomination commune en l’inscrivant en plus grand, tel qu’évoqué dans le Plan national d’action de promotion des médicaments génériques.

Consulter les modalités de réponse à l’enquête publique sur le site de l’ANSM

Source : ANSM








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Ipsen : suspension clinique partielle pour les études IND120181 et IND135403 sur le palovarotène

Publié le 6 décembre 2019

Ipsen vient d’annoncer que, à la suite de discussions avec les autorités réglementaires américaines (FDA), une suspension clinique partielle, à effet immédiat, pour les enfants de moins de 14 ans avait été émise pour les études IND120181 et IND135403 évaluant le candidat médicament expérimental palovarotène dans le traitement chronique de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et des ostéochondromes multiples (MO), respectivement.

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Publié le 6 décembre 2019
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Publié le 6 décembre 2019
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Nicox : signature d’un accord sur Zerviate™ en Corée du Sud

Publié le 6 décembre 2019
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