Edition du 05-08-2021

Le Conseil de l’Europe nomme la future Directrice de l’EDQM

Publié le lundi 28 juin 2021

Le Conseil de l’Europe nomme la future Directrice de l’EDQMLe Conseil de l’Europe a nommé Petra Dörr, PhD, Directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). Elle remplacera Susanne Keitel, l’actuelle Directrice, à compter d’octobre 2021.

Petra Dörr rejoint l’EDQM forte de plus de 25 ans d’expérience internationale dans les secteurs public et privé – au sein de l’industrie pharmaceutique, d’une autorité réglementaire et, plus récemment, de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).

Mme Dörr est actuellement Cheffe de l’Unité Réglementation et sécurité du Département Réglementation et préqualification, au sein de la Division Accès aux médicaments et aux produits de santé de l’OMS. Cette unité est composée d’équipes chargées de la mise sur le marché facilitée, des incidents et des produits médicaux de mauvaise qualité ou falsifiés, des services et réseaux de laboratoire, de la pharmacovigilance, de la convergence réglementaire et des réseaux, ainsi que du renforcement du système réglementaire.

Pharmacienne de formation, Mme Dörr a passé les dix premières années de sa carrière dans l’industrie des produits médicaux, au sein de laquelle elle a travaillé dans le domaine des affaires réglementaires internationales. En octobre 2004, elle a rejoint Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, au poste de Cheffe des affaires internationales. En juillet 2007, elle a été promue Cheffe du secteur État-major et Networking et est devenue membre de la Direction. Elle était, à ce poste, responsable des systèmes de management de la qualité et de la planification et du contrôle, ainsi que du pilotage de la collaboration nationale et internationale et des activités de communication. De janvier 2014 à juin 2019, elle a occupé le poste de Cheffe Communication & Networking et de Directrice adjointe. Entre autres responsabilités relatives aux relations extérieures, elle supervisait les activités internationales de Swissmedic avec d’autres agences et organisations internationales.

De 2013 à 2016, elle a présidé l’IPRF (International Pharmaceutical Regulators Forum), devenu depuis l’IPRP (programme international des régulateurs pharmaceutiques). En novembre 2018, elle a été élue Vice-présidente de l’Assemblée de l’ICH. Elle est membre du Comité directeur de l’ICH et du Comité directeur de l’IPRP et représente Swissmedic aux sommets des Responsables d’agences/réunions de l’ICMRA.

Source : EDQM, Conseil de l’Europe








MyPharma Editions

Chikungunya : Valneva annonce des résultats positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique

Publié le 5 août 2021
Chikungunya : Valneva annonce des résultats positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé des résultats initiaux positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. VLA1553 a récemment reçu le statut de «Breakthrough Therapy » de l’autorité de santé américaine (FDA).

La Commission européenne approuve un nouveau contrat avec Novavax pour un vaccin potentiel contre la COVID-19

Publié le 5 août 2021
La Commission européenne approuve un nouveau contrat avec Novavax pour un vaccin potentiel contre la COVID-19

La Commission européenne a approuvé le 4 août 2021 son septième contrat d’achat anticipé (CAA) avec une entreprise pharmaceutique afin de garantir l’accès à un vaccin potentiel contre la COVID-19 au 4e trimestre de 2021 et en 2022.

Le Pr Fabrice Barlesi nommé directeur général de Gustave Roussy

Publié le 3 août 2021
Le Pr Fabrice Barlesi nommé directeur général de Gustave Roussy

Le Ministre des solidarités et de la santé, Olivier Véran, a nommé par arrêté le Professeur Fabrice Barlesi, Directeur Général de Gustave Roussy pour une durée de cinq ans à compter du 1er aout 2021. Il succède au Professeur Jean-Charles Soria qui quittera ses fonctions avant la fin de son mandat pour des raisons familiales.

Sanofi va acquérir Translate Bio, spécialiste de l’ARN messager, pour 3,2 milliards de dollars

Publié le 3 août 2021
Sanofi va acquérir Translate Bio, spécialiste de l’ARN messager, pour 3,2 milliards de dollars

Sanofi a annoncé mardi avoir conclu un accord définitif avec Translate Bio, une entreprise américaine spécialisée dans le développement clinique de médicaments à ARN messager, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français va se porter acquéreur de la totalité des actions en circulation de Translate Bio au prix de 38 dollars par action, soit une transaction en numéraire valorisée approximativement à 3,2 milliards de dollars.

Ipsen conclut un partenariat exclusif avec Exicure dans les maladies neurodégénératives rares

Publié le 2 août 2021
Ipsen conclut un partenariat exclusif avec Exicure dans les maladies neurodégénératives rares

Ipsen et Exicure, une société de biotechnologie américaine, ont signé un accord de collaboration exclusif pour la recherche, le développement et la commercialisation de nouveaux acides nucléiques sphériques (SNA) dans le traitement potentiel de la maladie de Huntington et du syndrome d’Angelman.

Erytech : désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensible

Publié le 30 juillet 2021
Erytech : désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensible

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à eryaspase la désignation « Fast Track » pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à l’asparaginase pégylée dérivée d’E. coli (PEG-ASNase).

Onxeo : le Dr Shefali Agarwal nommée présidente du conseil d’administration

Publié le 30 juillet 2021
Onxeo : le Dr Shefali Agarwal nommée présidente du conseil d'administration

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination du Dr Shefali Agarwal en tant que présidente du conseil d’administration de la société.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents