Edition du 20-09-2021

LNC Therapeutics : feu vert de la FDA pour un essai clinique de Phase 1 évaluant Xla1 dans le traitement de l’obésité

Publié le mardi 8 septembre 2020

LNC Therapeutics : feu vert de la FDA pour un essai clinique de Phase 1 évaluant Xla1 dans le traitement de l’obésitéLNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments innovants utilisant les propriétés  des souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’essai clinique[1] pour Xla1, son candidat médicament phare actuellement en cours d’évaluation dans le traitement de l’obésité et des désordres métaboliques.

Xla1 est le premier traitement par voie orale de sa catégorie à utiliser une souche bactérienne vivante unique de Christensenella minuta. L’obtention de cette approbation et la production récente du premier lot clinique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication permettent désormais à LNC Therapeutics d’envisager le lancement d’un essai clinique de Phase 1 aux Etats-Unis pour l’évaluation de la sécurité et de la tolérance de Xla1 chez des patients atteints d’obésité et souffrant de désordres métaboliques associés.

Christensenella est une bactérie essentielle à la bonne santé du microbiome intestinal humain. Depuis sa découverte en 2012, la famille de bactérie Christensenellaceae a montré, au travers de plusieurs publications scientifiques en Europe, aux Etats-Unis et en Asie, un fort potentiel dans la prévention de l’obésité et des maladies métaboliques associées. Son absence au sein du microbiome intestinal constitue de fait un facteur majeur de développement de l’obésité et de plusieurs désordres métaboliques. Enfin, il est prouvé que l’abondance relative de bactéries Christensenella dans le microbiome intestinal humain est inversement proportionnelle à l’Indice de Masse Corporelle (IMC) des patients et à plusieurs marqueurs de maladies métaboliques.

Xla1 est issu d’un processus rigoureux de sélection mené sur la collection de souches bactériennes de LNC Therapeutics. Plusieurs études de preuve de concept menées dans des modèles précliniques ont par ailleurs démontré une efficacité significative de Xla1 sur l’obésité et les marqueurs métaboliques associés.

LNC Therapeutics est la première biotech au monde à explorer les possibilités de Christensenella sur la santé humaine et ouvre ainsi la voie vers un nouvel espoir thérapeutique pour les patients obèses.

« Les excellents résultats de nos études précliniques nous ont convaincu que notre candidat clinique, Xla1, dispose d’un fort potentiel pour le traitement des patients atteints d’obésité ou des troubles métaboliques associés. L’approbation par la FDA de notre demande d’essai clinique représente une étape primordiale dans la transition stratégique de LNC Therapeutics vers une société de biotechnologie au stade clinique, » commente le Dr. Georges Rawadi, Directeur Général de LNC Therapeutics. « Nous sommes impatients de pouvoir enfin proposer aux patients de nouvelles thérapies à souche bactérienne unique, utilisant les propriétés du microbiome intestinal, capables d’adresser un large panel de pathologies à forts besoins médicaux. »

[1] Investigational New Drug ou IND

Source : LNC Therapeutics








MyPharma Editions

Gustave Roussy : Sylvain Ducroz nommé directeur général adjoint

Publié le 20 septembre 2021
Gustave Roussy : Sylvain Ducroz nommé directeur général adjoint

Le Pr Fabrice Barlesi, directeur général de Gustave Roussy a nommé Sylvain Ducroz directeur général adjoint de l’Institut, après avis favorable du Conseil d’Administration. Il prend ses fonctions le 20 septembre et appuiera le Pr Barlesi aux côtés du directeur de la recherche et de la directrice médicale.

Bioproduction : CALIPSO, un projet pour révolutionner le pilotage des procédés

Publié le 20 septembre 2021
Bioproduction : CALIPSO, un projet pour révolutionner le pilotage des procédés

Sanofi, Capgemini, Ypso-Facto, GPC Bio, le CEA et CentraleSupélec ont annoncé le lancement du projet CALIPSO (Capteurs en Ligne de Procédés et Solutions Innovantes en Bioproduction). Ce projet, d’un budget total de près de 17,5 millions d’euros, reçoit un financement public de plus de 8 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets PSPC du Programme d’investissements d’avenir (PIA), opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance.

AB Science : autorisation de reprise des inclusions de patients dans l’étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19

Publié le 20 septembre 2021
AB Science : autorisation de reprise des inclusions de patients dans l'étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation du Ministère de la Santé russe (MoH) de reprise des inclusions de patients dans l’étude de phase 2 du masitinib dans la COVID-19 (AB20001).

Innate Pharma : présentation de données issues de l’essai COAST comprenant monalizumab au congrès de l’ESMO 2021

Publié le 20 septembre 2021
Innate Pharma : présentation de données issues de l'essai COAST comprenant monalizumab au congrès de l'ESMO 2021

Innate Pharma a annoncé la présentation par AstraZeneca des résultats de l’essai randomisé de Phase 2 COAST au congrès annuel de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) le 17 septembre 2021.

Inventiva annonce des recrutements clés pour accélérer le développement de lanifibranor dans la NASH

Publié le 20 septembre 2021
Inventiva annonce des recrutements clés pour accélérer le développement de lanifibranor dans la NASH

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé une série de recrutements afin d’accélérer le développement de son principal candidat médicament lanifibranor pour le traitement de la NASH.

Median Technologies confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques du Top 3 mondial

Publié le 17 septembre 2021
Median Technologies confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques du Top 3 mondial

Median Technologies vient d’annoncer avoir été confirmé comme fournisseur privilégié d’un des laboratoires pharmaceutiques membre du Top 3 au niveau mondial et sélectionné pour mettre en œuvre la stratégie d’imagerie dans les essais cliniques de ce laboratoire pharmaceutique sur des indications phares en oncologie.

Transgene présente des données de Phase I confirmant le potentiel du virus oncolytique TG6002

Publié le 17 septembre 2021
Transgene présente des données de Phase I confirmant le potentiel du virus oncolytique TG6002

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé la présentation de données issues de l’étude de Phase I, combinant l’administration par voie intraveineuse (IV) du virus oncolytique TG6002 et la prise orale de 5-FC chez des patients atteints de carcinomes gastro-intestinaux au stade avancé. Ces données seront présentées à l’occasion du congrès virtuel de l’ESMO 2021 qui se tient à partir d’aujourd’hui et jusqu’au 21 septembre 2021.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents