Edition du 16-11-2018

Lysogene choisit Brammer Bio pour fabriquer son produit de thérapie génique pour la Gangliosidose à GM1

Publié le mercredi 24 mai 2017

Lysogene choisit Brammer Bio pour fabriquer son produit de thérapie génique pour la Gangliosidose à GM1Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord stratégique de fabrication avec Brammer Bio, l’un des principaux fabricants de produits de thérapie cellulaire et génique par vecteur viral.

Brammer Bio fabriquera LYS-GM101, le second candidat-médicament de Lysogene utilisant le vecteur AAVrh10, pour des essais cliniques dans l’indication de la Gangliosidose à GM1, une neuropathie rare, caractérisée par une surcharge lysosomale, qui entraîne le décès prématuré des patients.

« Nous sommes très heureux d’avoir signé cet accord avec Brammer Bio, l’un des principaux acteurs possédant une compétence prouvée dans la fabrication à échelle industrielle des produits reposant sur la technologie AAV, afin de fournir la meilleure qualité de produit pour les essais cliniques du LYS-GM101», a déclaré Mark Plavsic, Directeur Technique de Lysogene. « Cet accord nous garantit notamment un approvisionnement de médicaments de thérapie génique à l’état commercialisable par la suite et conforme aux besoins que nous en aurons. »

Les données précliniques des modèles animaux ont montré que le LYS-GM101 réduit les substrats toxiques (les gangliosides à GM1) et transforme le phénotype animal, en introduisant une copie fonctionnelle du gène codant pour l’enzyme manquante (la ß-galactosidase). Ces études étayeront par ailleurs la demande du statut d’« Investigational New Drug » et le lancement de l’essai clinique de Phase I, qui devrait intervenir en 2019.

« Nous sommes ravis de ce partenariat avec Lysogene pour la fabrication du produit de thérapie génique pour leurs études à venir puis pour la phase de commercialisation où le même procédé sera utilisé», a déclaré Mark Bamforth, Président Directeur Général de Brammer Bio. « Nous sommes très heureux de cette opportunité qui nous est donnée d’aider les patients qui en ont besoin et de réaffirmer le statut de leader de Brammer Bio dans la fabrication de choix des médicaments de thérapie génique. »

Source : Lysogene








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