Edition du 24-01-2019

TiGenix cède son site de production néerlandais à PharmaCell pour 5,75 millions d’euros

Publié le lundi 2 juin 2014

TiGenix, la société belge de thérapie cellulaire, a annoncé la vente de son site de production néerlandais à PharmaCell pour un montant total de 5,75 millions d’euros. PharmaCell, une importante organisation européenne de production pour compte de tiers, active dans les domaines de la thérapie cellulaire et de la médecine régénérative, a acquis les actions de TiGenix BV, filiale détenue à 100 % par TiGenix qui détient le site de production néerlandais.

Le site de production de pointe de TiGenix est situé à Sittard Geleen, aux Pays-Bas. En 2012, le site a passé l’inspection cGMP (« current Good Manufacturing Practice » – bonne pratique de production actuelle) effectuée par les autorités néerlandaises et a obtenu de l’Agence européenne des médicaments, l’autorisation de fabriquer le ChondroCelect, le produit de thérapie cellulaire de la société pour la réparation du cartilage dans le genou.

TiGenix a reçu un paiement direct de 3,5 millions d’euros et recevra un paiement final de 0,75 million d’euros en 2017. Le ChondroCelect continuera à être fabriqué sur le site, moyennant un contrat de fabrication de longue durée, dont les termes permettent à TiGenix de bénéficier d’un allègement des coûts d’1,5 million d’euros au cours des trois premières années, dont la plus grande partie surviendra la première année.

« La vente du site de production néerlandais et le contrat de licence, signé en avril, qui octroie les droits de marketing et de distribution du ChondroCelect à Sobi, ont transformé TiGenix », a déclaré Eduardo Bravo, CEO de TiGenix. « Ces deux événements apportent ensemble une entrée directe de 3,5 millions d’euros à TiGenix et une réduction des coûts opérationnels annuels de fabrication, vente et commercialisation, représentant au moins 5 millions d’euros. Le marché de distribution plus étendu offert au ChondroCelect par Sobi donnera à TiGenix le potentiel pour en tirer une plus grande valeur à long terme. TiGenix peut maintenant se concentrer sur le progrès de ses produits prometteurs actuellement en phase clinique avancée, pour les patients ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits. »

Source : TiGenix








MyPharma Editions

Cancer colorectal: Pierre Fabre & Array BioPharma annoncent des résultats de l’étude de Phase 3 BEACON CRC

Publié le 23 janvier 2019
Cancer colorectal: Pierre Fabre & Array BioPharma annoncent des résultats de l'étude de Phase 3 BEACON CRC

Pierre Fabre et Array BioPharma ont annoncé les résultats actualisés d’innocuité et d’efficacité, dont les données matures de survie globale, issues de la partie « Safety-Lead in » (évaluation de la sécurité d’administration) de l’étude de phase 3 BEACON CRC qui a évalué la triple association de BRAFTOVI® (encorafenib), un inhibiteur de BRAF, MEKTOVI® (binimetinib), […]

Polepharma : Stéphane Calmar élu Vice-président Affaires Publiques

Publié le 22 janvier 2019
Polepharma : Stéphane Calmar élu Vice-président Affaires Publiques

Le conseil d’administration de Polepharma a élu, jeudi 17 janvier 2019, Stéphane Calmar à la vice-présidence Affaires Publiques du cluster pharmaceutique. Stéphane Calmar occupe aujourd’hui le poste de Directeur des Affaires Corporate des Laboratoires Novo Nordisk.

Samsung Bioepis : la FDA américaine approuve l’Ontruzant® aux États-Unis

Publié le 22 janvier 2019
Samsung Bioepis : la FDA américaine approuve l’Ontruzant® aux États-Unis

Samsung Bioepis a annoncé que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait approuvé l’Ontruzant® (trastuzumab-dttb), un biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab), pour toutes les indications éligibles, à savoir le traitement adjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, du cancer du sein métastatique, et de l’adénocarcinome de la jonction œso-gastrique, ou du cancer gastrique métastatique, chez des patients qui n’ont pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique.

GeNeuro : des résultats positifs de Phase 1 pour Temelimab dans une étude à hautes doses

Publié le 22 janvier 2019
GeNeuro : des résultats positifs de Phase 1 pour Temelimab dans une étude à hautes doses

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, a annoncé des résultats positifs de sécurité et de tolérance, dans le cadre d’une étude de Phase 1 évaluant l’administration à hautes doses de temelimab (GNbAC1) pour le traitement de la SEP et d’autres maladies auto-immunes.

Servier et Taiho Oncology présentent des données sur Lonsurf® au Symposium 2019 sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO

Publié le 21 janvier 2019
Servier et Taiho Oncology présentent des données sur Lonsurf® au Symposium 2019 sur les cancers gastro-intestinaux de l’ASCO

Servier et Taiho Oncology, filiale de Taiho Pharmaceutical, ont annoncé conjointement que les données d’innocuité et d’efficacité, dans le sous-groupe de patients ayant subi une gastrectomie, de l’essai mondial de phase III TAGS évaluant LONSURF® (trifluridine/tipiracil, TAS-102) chez des patients atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm), étaient cohérentes avec les résultats d’études globaux publiés dans The Lancet Oncology.

Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l’adulte

Publié le 18 janvier 2019
Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l'adulte

Le Comité consultatif des médicaments pour le traitement des maladies endocrinologiques et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé dans le cadre de l’approbation de Zynquista™* (sotagliflozin), par 8 voix contre 8, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l’emportaient sur les risques.

François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord

Publié le 18 janvier 2019
François Fournier nommé président-directeur général de Virbac Amérique du Nord

Virbac a annoncé l’arrivée de François Fournier au poste de président-directeur général de Virbac Amérique du Nord à compter du 7 janvier 2019. Il a pour mission principale de diriger et développer l’ensemble des activités nord-américaines de Virbac, en adéquation avec la stratégie globale du groupe Virbac.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions