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Maladie de Parkinson: Merck Serono finalise le recrutement de son essai clinique pivot de Phase III sur le safinamide

Publié le jeudi 30 juin 2011

Merck Serono, le division biopharmaceutique de Merck KGaA et son partenaire Newron ont annoncé hier avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude MOTION [1]. Cet essai pivot international de Phase III, randomisé, en double-aveugle, contrôlé versus placebo, a été conçu pour évaluer l’efficacité et la tolérance de deux posologies de safinamide (50 mg et 100 mg, en une seule prise quotidienne), administré en complément d’une dose fixe d’un agoniste dopaminergique, par comparaison à un traitement par agoniste dopaminergique seul.

Au total, 679 patients ayant une maladie de Parkinson à un stade précoce ont été randomisés dans l’étude.  « La fin du recrutement des patients dans MOTION, étude de Phase III dans la maladie de Parkinson à un stade précoce, représente une autre avancée dans notre programme de développement clinique du safinamide, » a déclaré Bernhard Kirschbaum, Responsable Recherche & Développement au niveau mondial de Merck Serono. « Notre objectif est de mettre un nouveau traitement à la disposition des patients souffrant de la maladie de Parkinson, maladie neurodégénérative pour laquelle des besoins médicaux importants restent non-satisfaits. »

L’étude MOTION, avec les études 015, 016, 017 et 018 déjà terminées et l’étude SETTLE en cours, fait partie du programme de développement clinique du safinamide dans la maladie de Parkinson. Ce programme clinique a été conçu pour évaluer le safinamide en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade précoce et en complément du traitement par la lévodopa chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade avancé.

Selon l’accord conclu avec Newron en 2006, Merck Serono détient l’exclusivité mondiale des droits de développement, de production et de commercialisation du safinamide pour la maladie de Parkinson, la maladie d’Alzheimer et d’autres indications thérapeutiques.

[1]MOTION: SafinaMide add-On To dopamine agonist for early Idiopathic ParkinsON’s disease with motor fluctuations

Source : Merck Serono








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