Mediator® : l’Afssaps fait ses recommandations aux médecins et aux patients
L’Afssaps vient de diffuser aujourd’hui deux courriers d’information à destination des patients et des médecins. L’Agence donne notamment ses recommandations concernant le dépistage d’atteintes valvulaires et le suivi des patients exposés au benfluorex.
L’Afssaps rappelle en préambule qu’elle a retiré le 26 novembre 2009, l’autorisation de mise sur le marché des produits contenant du benfluorex (Mediator®, Benfluorex Mylan® et Benfluorex Qualimed®) en raison du risque de survenue de valvulopathies chez les patients traités. Les nouvelles données, notamment celles qui sont issues d’une étude réalisée à partir des données de remboursement de l’Assurance maladie à la demande de l’Afssaps, permettent de mieux préciser le risque de valvulopathie qui est clairement établi pour des durées de consommation de 3 mois et plus.
– Courrier d’information pour les patients (02/12/2010) (65 ko)
Source : Afssaps