Edition du 27-06-2017

Médicaments pédiatriques : le comité de l’EMA rend 6 avis favorables

Publié le mercredi 19 avril 2017

Médicaments pédiatriques : le comité de l'EMA rend 6 avis favorablesL’ANSM a fait le point sur la réunion du 21-24 février 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 6 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

. Traitement du syndrome aigu d’irradiation pour l’entolimode,
. Prévention de la maladie d’Ebola pour rVSVΔG-ZEBOV-GP,
. Traitement du cholestérol élevé pour l’acide bempédoïque,
. Traitement de la mucoviscidose pour l’olodatérol hydrochloride,
. Traitement de la déficience congénitale en fibrinogène pour un concentré humain en fibrinogène,
. Diagnostique de la déficience de l’hormone de croissance pour le macimorélin.

Ainsi qu’un avis négatif de PIPs dans l’indication suivante :
. Traitement de la dépendance alcoolique pour le baclofène.

Ont été également été octroyées :
. 4 opinions positives de dérogation produit-spécifique de développement pédiatrique,
. 18 décisions positives de modifications de PIPs,
. 1 vérification positive de réalisation (complète) de PIP préalable à la demande d’AMM :  pour l’ipilimumab (mélanome).

Plus d’informations sur le site de l’EMA :  PDCO monthly report of opinions on paediatric investigation plan and other activities (21-24/02/2017)

Source : ANSM








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E-santé : Servier partenaire de Plug and Play, un incubateur de start-ups de la Silicon Valley

Publié le 27 juin 2017
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Servier et la plate-forme Plug and Play Health & Wellness ont annoncé mardi avoir signé un accord de partenariat d’une durée de trois ans. Le laboratoire pharmaceutique français, qui a lancé sa marque d’e-santé « WeHealth by Servier » il y a un an, va ainsi bénéficier d’une relation privilégiée avec les start-up de l’e-santé de la Silicon Valley.

Genomic Vision lance son site d’E-commerce

Publié le 27 juin 2017
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Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de solutions de diagnostic pour le dépistage précoce des cancers et des maladies héréditaires graves et d’applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé mardi le lancement de son nouveau site web, le GV Store, permettant à sa clientèle internationale de commander les produits et services de recherche (activités LSR) directement en ligne.

Sanofi et Regeneron : feu vert de l’UE pour Kevzara® pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

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Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Kevzara® (sarilumab), en association avec du méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate (MTX).

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Theraclion, société française spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, a annoncé que son partenaire de longue date, l’Université de Virginie (UVA) a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une nouvelle étude clinique qui vise à évaluer le potentiel de traitement combinant l’échothérapie (appelée également High Intensity Focused Ultrasound, HIFU) avec le pembrolizumab, une molécule récente d’immunothérapie ciblant les récepteurs PD-1.

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ACS Biotech, société lyonnaise spécialisée dans la réparation du cartilage, a annoncé le lancement d’une opération de crowdfunding sur la plateforme Happy Capital avec l’objectif de lever 900.000 euros auprès du grand public. Les fonds permettront de poursuivre les développements précliniques et cliniques de sa solution innovante dans le traitement de l’arthrose.

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