Edition du 17-02-2020

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA

Publié le mercredi 19 octobre 2016

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité des de l’EMAL’ANSM a fait le point sur la réunion du 14-16 septembre 2016 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 6 PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) dans les indications suivantes :

. Préparation nettoyante de l’intestin avant interventions cliniques pour le Macrogol 3350 / sodium sulfate / chloride de sodium / chloride de potassium / ascorbate de sodium / acide ascorbique

. Traitement du gliome de haut grade pour l’anticorps humanisé chimérique avec une chaîne  humanisée H et un chimérique (de souris domaine-V, d’humain domaine-C) chaîne L contre le récepteur de facteur de croissance d’épiderme conjugé au maleimidocaproyl monomethylauristatin F

. Traitement de la rhinite allergique / rhino-conjonctivite pour l’extrait de pollen de bouleau (Betula verrucosa)

. Traitement de la grippe pour l’anticorps monoclonal IgG1 anti-influenza A

. Prévention des migraines pour l’immunoglobuline G2, anti-(humain α-calcitonine gène associé peptide/β-calcitonine peptide) (chaine lourde humaine-Mus musculus monoclonal TEV-48125), disulfure avec chaine légère humaine-Mus musculus monoclonal TEV-48125, dimère (fremanezumab)

. Prévention de la grippe pour l’antigène de surface virus Influenza (hémagglutinine et  neuraminidase) de souches A (H1N1)/(H3N2) et de souches B (lignées Victoria/Yamagata).

Ont été également été octroyées :
. 7 décisions positives spécifiques produits de dérogation de développement pédiatrique
. 17 décisions positives et 1 décision négative de modifications de PIPs
. 2 décisions suite aux ré-examens des PIPs linaclotide (décision revue) et d’une angiotensine II (décision maintenue)
. 1 vérification complète positive de réalisation de PIP préalable à la demande d’AMM pour  le rufinamide (traitement du Syndrome de Lennox-Gastaut)

A consulter : PDCO monthly report of opinions on paediatric investigation plans and other activities 14-16 September 2016 – Site EMA








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Gustave Roussy : le Pr André nommé directeur de la recherche

Publié le 14 février 2020
Gustave Roussy : le Pr André nommé directeur de la recherche

Le Pr Fabrice André a été nommé Directeur de la Recherche de Gustave Roussy par la Ministre des Solidarités et de la Santé, Agnès Buzyn, et par la Ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation, Frédérique Vidal. Il a pris ses fonctions le 11 février, pour un mandat de cinq ans. Il succède au Pr Eric Solary qui a assuré cette mission depuis 2011.

AstraZeneca France : Carole Manducher nommée Directeur des Affaires Corporate et Heiner Haug nommé Directeur de l’Accès à l’Innovation et Stratégies

Publié le 13 février 2020
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AstraZeneca France a annoncé la nomination de Carole Manducher au titre de Directeur des Affaires Corporate et de Heiner Haug en tant que Directeur de l’Accès à l’Innovation et Stratégies territoriales. Ils rejoignent ainsi le Comité de Direction France et reporteront directement à Olivier Nataf, Président d’AstraZeneca France.

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Publié le 13 février 2020
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Publié le 13 février 2020
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OSE Immunotherapeutics a annoncé la signature d’un contrat de collaboration avec la société innovante MAbSilico (Tours, France), spécialisée dans les algorithmes d’intelligence artificielle pour la découverte et la caractérisation des anticorps thérapeutiques.

Genomic Vision : le Dana Farber Cancer Institute adopte sa plateforme pour la recherche de nouvelles molécules en oncologie

Publié le 13 février 2020
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Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé que sa technologie propriétaire de peignage moléculaire est désormais établie en test de routine au sein du Dana Farber Cancer Institute (DFCI, Harvard Medical Scool, Cambridge, USA).

Poxel : de nouveaux résultats de preuve de concept précliniques du PXL770 dans le traitement de la NASH

Publié le 12 février 2020
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Poxel a annoncé que de nouveaux résultats précliniques de preuve de concept pour le PXL770 dans le traitement de la NASH ont été présentés à l’occasion du 3ème congrès annuel mondial de la NASH, qui s’est tenu à Londres les 10 et 11 février 2020. Ces résultats mettent en évidence le potentiel du PXL770 en tant que nouvelle approche de traitement de la NASH, améliorant des défauts clefs concourant à la physiopathologie de cette maladie.

Leem : Franck Mouthon (France Biotech) et Sylvain Bouton (THEA France) entrent au Conseil d’administration

Publié le 12 février 2020
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Le Leem vient d’annoncer que son conseil d’administration a procédé, le 11 février 2020, à la cooptation de deux nouveaux administrateurs : Franck Mouthon, Président de France Biotech, et Sylvain Bouton, Directeur Général de THEA France.

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