Edition du 08-12-2022

Accueil » Industrie » Produits

Merck & Co: retrait mondial de son traitement de la dysplipidémie Tredaptive™

Publié le vendredi 11 janvier 2013

 Merck & Co: retrait mondial de son traitement de la dysplipidémie Tredaptive™Le groupe pharmaceutique américain Merck & Co (connu sous le nom de MSD en France) a annoncé vendredi que la société prenait des mesures pour suspendre la disponibilité des comprimés de TREDAPTIVE™ (acide nicotinique/laropiprant) à libération modifiée dans le monde entier.

MSD indique prendre ces mesures sur la base des données préliminaires de l’étude HPS2-THRIVE (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events), et après consultation des autorités réglementaires. Comme annoncé précédemment par MSD, l’étude HPS2-THRIVE n’a pas atteint son critère d’évaluation principal qui était une réduction des événements vasculaires majeurs, et on a observé une augmentation statistiquement significative de l’incidence de certains types d’événements indésirables graves non mortels dans le groupe ayant reçu TREDAPTIVE en comparaison à une thérapie de type statine.

La décision de suspendre la disponibilité du médicament est en phase avec la recommandation du comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments, recommandation basée sur les résultats de l’essai.

Dans les pays où le médicament est actuellement disponible, MSD a commencé à informer les agences de réglementation de la décision de la société. MSD indique travailler avec ces agences pour développer des communications destinées aux prestataires de soins de santé et pour suspendre la disponibilité de TREDAPTIVE, le calendrier sera basé sur les réglementations et procédures propres à chaque pays.

MSD recommande aux médecins de ne plus prescrire TREDAPTIVE et également de réviser les plans de traitement pour les patients prenant TREDAPTIVE dans les meilleurs délais pour interrompre la prise du médicament et d’envisager d’autres modifications du traitement afin d’atteindre leurs objectifs de gestion de la dyslipidémie. Dans le même temps, MSD encourage les patients ayant des questions à parler avec leur prestataire de soins de santé, et à ne pas interrompre le traitement sans consultation préalable de leur médecin.

« Les patients qui prennent actuellement TREDAPTIVE sont notre priorité, et nous nous engageons à poursuivre notre travail avec les agences de réglementation à travers le monde pour s’assurer que les médecins disposent des bonnes informations tandis que nous prenons des mesures pour suspendre la disponibilité de TREDAPTIVE », a déclaré Michael Rosenblatt, M.D., médecin en chef chez MSD.

Source:  MSD








MyPharma Editions

COVID-19 : SpikImm reçoit un financement de 15 millions d’euros attribué par France 2030

Publié le 7 décembre 2022
COVID-19 : SpikImm reçoit un financement de 15 millions d’euros attribué par France 2030

SpikImm, entreprise de biotechnologie créée en 2021 par Truffle Capital en collaboration avec l’Institut Pasteur, se voit attribuer une participation du programme France 2030 à hauteur de 15 millions d’euros sur son projet « PROPHYMAB » soutenu dans le cadre de la Stratégie d’Accélération « Maladies Infectieuses Emergentes et Menaces NRBC ».

OmniSpirant et EVerZom annoncent le lancement du projet INSPIRE pour développer une thérapie génique inédite dans le cancer du poumon

Publié le 7 décembre 2022
OmniSpirant et EVerZom annoncent le lancement du projet INSPIRE pour développer une thérapie génique inédite dans le cancer du poumon

OmniSpirant, société biopharmaceutique irlandaise spécialisée dans le développement de thérapies géniques régénératives inhalées first-in-class, et EVerZom, société biopharmaceutique spécialisée dans la bioproduction de vésicules extracellulaires (ou exosomes), ont annoncé avoir obtenu un financement de 12,8 millions d’Euros dans le cadre du programme de recherche et d’innovation Horizon Europe pour faire progresser le développement d’une thérapie génique régénératrice comme nouveau traitement dans le cancer du poumon.

Apmonia Therapeutics annonce le lancement du programme THROMBOTAX avec le soutien de l’ANR

Publié le 7 décembre 2022
Apmonia Therapeutics annonce le lancement du programme THROMBOTAX avec le soutien de l’ANR

Apmonia Therapeutics, société de biotechnologie développant de nouvelles stratégies thérapeutiques basées sur des approches peptidiques avec des applications thérapeutiques notamment dans le domaine de l’oncologie, a annoncé le lancement d’un programme de recherche et développement soutenu par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR).

Biocorp obtient l’autorisation 510(k) pour Mallya® de la Food & Drug Administration américaine

Publié le 7 décembre 2022
Biocorp obtient l’autorisation 510(k) pour Mallya® de la Food & Drug Administration américaine

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, annonce aujourd’hui qu’elle a reçu l’autorisation 510(K) de la FDA (Food & Drug Administration) pour la commercialisation aux Etats-Unis de Mallya, son dispositif médical intelligent rendant les stylos à insuline connectés.

France Biotech annonce la création d’une task force dédiée à l’immobilier en sciences de la vie

Publié le 6 décembre 2022
France Biotech annonce la création d’une task force dédiée à l’immobilier en sciences de la vie

Aujourd’hui plus de 60% des acteurs des sciences de la vie considèrent que le manque d’immobilier dédié est le principal frein à leur développement en France[1] et, de plus, les premiers retours de l’enquête préliminaire du Panorama France 2022 confirment que 30% des entreprises healthtech rencontrent des difficultés à trouver des locaux.

Acticor Biotech : approbation de l’EMA sur les paramètres clés d’ACTISAVE, son étude pivot de phase 2/3 pour le traitement de l’AVC

Publié le 6 décembre 2022
Acticor Biotech : approbation de l'EMA sur les paramètres clés d'ACTISAVE, son étude pivot de phase 2/3 pour le traitement de l'AVC

Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement d’un médicament innovant pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, en particulier l’accident vasculaire cérébral, a discuté avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) du design de son étude pivot de phase 2/3 pour soutenir une potentielle future demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son médicament first-in-class, le glenzocimab.

Christian Deleuze nommé Président du Conseil d’administration du Campus Biotech Digital

Publié le 6 décembre 2022
Christian Deleuze nommé Président du Conseil d’administration du Campus Biotech Digital

L’association Campus Biotech Digital a annoncé la nomination de Christian Deleuze au poste de Président du Conseil d’Administration du Campus. Christian Deleuze représente Sanofi Winthrop industrie dans l’association dont les membres fondateurs sont pour mémoire : bioMérieux, Sanofi, Servier.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents