Edition du 29-05-2022

Néovacs : inclusion du 1er patient aux États-Unis dans son étude de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde

Publié le lundi 7 novembre 2016

Néovacs : inclusion du premier patient aux Etats-Unis dans son étude de Phase IIb avec l'IFNalpha KinoïdeNéovacs, société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient aux Etats-Unis, dans le cadre de son étude internationale de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le traitement du Lupus.

Un premier centre clinique aux Etats-Unis a démarré l’inclusion de la cohorte de patients. Prévue initialement pour intégrer cinq centres d’investigation, l’étude a suscité l’intérêt d’un grand nombre de cliniciens américains, spécialistes des maladies auto-immunes. En raison de cette forte demande, Néovacs va ouvrir des centres supplémentaires, ce qui portera à près d’une quinzaine leur nombre total.

L’étude clinique internationale randomisée versus placebo, multicentrique initiée en septembre 2015 dans le Lupus Erythémateux Systémique (LES) en cours,  recrute 178 patients dans 21 pays en Amérique latine, en Asie, en Europe et aux Etats-Unis. Elle a pour objectif d’évaluer l’efficacité biologique et clinique de l’IFNalpha Kinoïde, produit le plus avancé du pipeline de Néovacs, chez des patients atteints de forme modérée à sévère du LES.

« L’enthousiasme et l’adhésion que nous rencontrons chez les investigateurs américains confirment l’intérêt thérapeutique suscité par la technologie inédite de notre produit pour traiter les maladies auto-immunes. Dans un domaine où les besoins médicaux sont immenses et non satisfaits, notre candidat offre de réelles perspectives pour le traitement du lupus, domaine où les standards thérapeutiques actuels ont beaucoup de contraintes, une efficacité clinique modérée et entrainent des effets secondaires. », déclare Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs.

Source : Néovacs 








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Pierre Fabre et l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) ont annoncé aujourd’hui la sélection du premier patient atteint d’un mélanome réséqué de stade IIB-C avec mutation BRAF V600E/K pour l’étude de phase III COLUMBUS-AD (NCT05270044 ; EORTC-2139-MG).

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Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) 300 mg une fois par semaine pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.

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