Edition du 26-09-2020

Néovacs : inclusion du 1er patient aux États-Unis dans son étude de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde

Publié le lundi 7 novembre 2016

Néovacs : inclusion du premier patient aux Etats-Unis dans son étude de Phase IIb avec l'IFNalpha KinoïdeNéovacs, société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient aux Etats-Unis, dans le cadre de son étude internationale de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le traitement du Lupus.

Un premier centre clinique aux Etats-Unis a démarré l’inclusion de la cohorte de patients. Prévue initialement pour intégrer cinq centres d’investigation, l’étude a suscité l’intérêt d’un grand nombre de cliniciens américains, spécialistes des maladies auto-immunes. En raison de cette forte demande, Néovacs va ouvrir des centres supplémentaires, ce qui portera à près d’une quinzaine leur nombre total.

L’étude clinique internationale randomisée versus placebo, multicentrique initiée en septembre 2015 dans le Lupus Erythémateux Systémique (LES) en cours,  recrute 178 patients dans 21 pays en Amérique latine, en Asie, en Europe et aux Etats-Unis. Elle a pour objectif d’évaluer l’efficacité biologique et clinique de l’IFNalpha Kinoïde, produit le plus avancé du pipeline de Néovacs, chez des patients atteints de forme modérée à sévère du LES.

« L’enthousiasme et l’adhésion que nous rencontrons chez les investigateurs américains confirment l’intérêt thérapeutique suscité par la technologie inédite de notre produit pour traiter les maladies auto-immunes. Dans un domaine où les besoins médicaux sont immenses et non satisfaits, notre candidat offre de réelles perspectives pour le traitement du lupus, domaine où les standards thérapeutiques actuels ont beaucoup de contraintes, une efficacité clinique modérée et entrainent des effets secondaires. », déclare Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs.

Source : Néovacs 








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Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

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Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Vivet Therapeutics et Pfizer concluent un accord de fabrication relatif à une thérapie génique expérimentale pour la maladie de Wilson

Publié le 24 septembre 2020
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Vivet Therapeutics, une société de biotechnologie de thérapie génique spécialisée dans le développement de traitements pour des maladies hépatiques héréditaires, et Pfizer ont annoncé un accord de fabrication, en vertu duquel Pfizer fournira l’approvisionnement clinique pour un essai clinique de Phase I/II évaluant la thérapie génique expérimentale propriétaire de Vivet, le VTX-801, pour le traitement de la maladie de Wilson, un trouble hépatique rare et potentiellement mortel. L’essai devrait commencer début 2021. Les termes de l’accord n’ont pas été divulgués.

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