Edition du 31-07-2021

Nouvelle présentation de la liste des médicaments sous surveillance

Publié le vendredi 30 septembre 2011

L’Afssaps a indiqué jeudi qu’une nouvelle présentation des médicaments sous surveillance et/ou soumis à une réévaluation de la relation bénéfice-risque va être prochainement mise en ligne. Les informations seront actualisées au fil des données nouvelles et des décisions prises.

Objectif de l’Afssaps : rendre cette liste plus lisible et compréhensible pour les prescripteurs comme les patients. Dans un communiqué, l’agence fait également le point sur les  décisions prises entre janvier et septembre 2011, dans un « impératif de sécurité sanitaire ». Ainsi :

– 9 médicaments font l’objet d’une suspension d’utilisation sur le territoire français ou ont été retirés du marché : Actos, Competact, Di-Antalvic (dextropropoxyphène), Fonzylane (buflomédil), Equanil, Mépronizine, Noctran, Celance, Lipiocis.

– 12 médicaments ont été soumis à une réévaluation de la relation bénéfice/risque qui a conduit à plusieurs décisions de sécurité sanitaire :
– des spécialités sont en cours de réévaluation après mise en garde de tous les prescripteurs et pharmaciens (29 courriers adressés par l’Afssaps depuis le début de l’année, concernant Multaq, Vastarel, Trivastal, Nexen, Ferrisat, furantoïne, Hexaquine, Protelos, Alli et Xenical) et du grand public
– les sirops antitussifs à base de pholcodine ne sont plus disponibles en accès libre
 la minocycline est réservée à l’usage hospitalier

– 12 médicaments psychotropes sont soumis à un plan spécifique de surveillance, qui a déjà débouché sur des restrictions d’utilisation d’antiépileptique (Rivotril) et des modifications de présentation (méthadone).

– 5 types de vaccins font l’objet de programmes de surveillance renforcés et spécifiques :
– suivi national de pharmacovigilance pour Prévenar 13, vaccins contre le virus H1N1 et la grippe saisonnière
– réévaluation du rapport bénéfice/risque des vaccins anti-HPV (Gardasil, Cervarix) actuellement conduite par le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP)
– rapport de la Commission nationale de pharmacovigilance sur les vaccins contre l’hépatite B

– 28 médicaments, parmi les 70 suivis dans le cadre d’un plan de gestion des risques (PGR), font l’objet d’une surveillance renforcée, la plupart du temps à la suite de mesures décidées au niveau national (Byetta, Champix, Efient, Galvus, Januvia/Janumet, Orencia, Pradaxa, Procoralan, Stelara, Thalidomide, Valdoxan…).

Source : Afssaps








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