Edition du 21-05-2018

Novaliq : nomination de Gabriela Burian au poste de responsable médical en chef

Publié le mercredi 28 juin 2017

Novaliq : nomination de Gabriela Burian au poste de responsable médical en chefNovaliq, la société pharmaceutique allemande spécialisée dans le domaine de l’ophtalmologie, vient de nommer Gabriela Burian, MD, MPH, au poste de responsable médical en chef. Elle prend les rênes du développement clinique et des efforts réglementaires de Novaliq à l’échelle internationale, ainsi que de la diversification du portefeuille de projets thérapeutiques propriétaires de la société. 

La Dr Burian apporte 25 années d’expérience clinique internationale à la société. « Dr Burian a de profondes connaissances cliniques et un sens éprouvé du leadership dans les domaines de la recherche biomédicale ophtalmologique et de l’application clinique, avec une expertise spécialisée dans les maladies rétiniennes », souligne Novaliq dans un communiqué.

Dr Burian rejoindra l’équipe de haute direction de NOVALIQ, sous la supervision du directeur général et CEO de la société, Christian Roesky, PhD.

Précédemment, Dr Burian occupait divers postes de leadership, notamment celui de directrice médicale des programmes internationaux chez Novartis Pharma, et celui de responsable des programmes précoces en ophtalmologie chez F. Hoffmann-La Roche. Elle est fondatrice et dirige GB Biomed Advisors GmbH, et occupe le poste de CMO chez Iconic Therapeutics, Inc. Elle est membre du corps professoral de l’École européenne d’études avancées en ophtalmologie.

La société indique enfin que Sonja Krösser, PhD, vice-présidente du développement préclinique et clinique, continuera de diriger les développements pour la sécheresse oculaire de Novaliq, et reste chef de l’équipe préclinique et clinique.

Source : Novaliq








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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

Publié le 18 mai 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l'EMA (avril 2018)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur la réunion du 24-27 avril 2018 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs, dans les indications suivantes :

Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Publié le 18 mai 2018
Oncologie : Pierre Fabre et Roche étendent leur partenariat pour développer un prototype de test diagnostic

Le groupe Pierre Fabre a annoncé l’extension de son accord de partenariat avec Roche dans le développement d’un nouveau prototype de test diagnostic en oncologie pour W0101, un anticorps conjugué (ADC). Cet ADC, découvert et développé par l’Institut de Recherche Pierre Fabre, cible le récepteur du facteur de croissance analogue à l’insuline de type 1 (IGF-1R).

Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’eczéma chez les adolescents

Publié le 17 mai 2018
Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l'eczéma chez les adolescents

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) dans le traitement d’adolescents (de 12 à 17 ans) souffrant de dermatite atopique modérée à sévère a atteint son critère d’évaluation principal et plusieurs critères d’évaluation secondaires importants. Une demande d’approbation réglementaire devrait être présentée aux États-Unis au 3ème trimestre 2018 pour les patients âgés de 12 à 17 ans.

Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Publié le 17 mai 2018
Yannick Jégou élu à la Présidence de l’éco-organisme DASTRI

Yannick Jégou a succédé le 17 avril dernier à Matthieu Guéry à la présidence de DASTRI*, l’éco-organisme en charge de la collecte et du traitement des déchets de soins perforants des patients en auto-traitement et des utilisateurs d’autotests de diagnostic de maladies infectieuses transmissibles. Yannick Jégou est Directeur de la qualité au sein du laboratoire Teva Santé, et administrateur de DASTRI depuis 2012.

Ipsen : feu vert de l’UE pour Cabometyx® en traitement de 1ère ligne du cancer du rein avancé

Publié le 17 mai 2018

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé jeudi que la Commission européenne (CE) a approuvé Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40 et 60 mg pour le traitement de première ligne des adultes atteints d’un cancer du rein avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.

Transgene : de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

Publié le 17 mai 2018
Transgene : de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que de nouvelles données cliniques sur le virus oncolytique Pexa-Vec seront présentées à la réunion annuelle de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology), qui se tiendra à Chicago du 1er au 5 juin 2018.

Gilead : sa société Kite annonce de nouveaux sites industriels mondiaux

Publié le 17 mai 2018

Kite, la société du groupe américain Gilead qui se consacre au développement d’immunothérapies innovantes contre le cancer, vient d’annoncer la mise à disposition d’un nouveau site aux Pays-Bas afin de produire des thérapies cellulaires en Europe.

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