Edition du 27-01-2022

Novasep investit 6 millions d’euros pour étendre la capacité de production d’API sur son site de Chasse-sur-Rhône

Publié le jeudi 9 décembre 2021

Novasep investit 6 millions d'euros pour étendre la capacité de production d'API sur son site de Chasse-sur-RhôneNovasep, l’un des principaux fournisseurs de services et de technologies pour l’industrie des sciences de la vie, a annoncé un investissement de 6 millions d’euros sur son site de Chasse-sur-Rhône, en France (38). Cet investissement augmentera et modernisera ses capacités de fabrication pour soutenir la production de principes actifs pharmaceutiques (API) de nouvelle génération, pour des domaines tels que l’oncologie, le système nerveux central (SNC) et les maladies infectieuses.

La chimie continue, aussi appelée chimie en flux continu, devient de plus en plus importante dans la fabrication d’API, offrant un certain nombre d’avantages par rapport à la chimie par lot traditionnel aussi appelée chimie batch, tels qu’une productivité améliorée, une consommation d’énergie et de solvant réduite, un meilleur contrôle des réactions, une sécurité accrue des procédés et une réduction de l’exposition du personnel.

La chimie continue est actuellement l’un des principaux domaines d’innovation de Novasep, qui a débuté avec la mise en place d’une plate-forme de recherche sur son site de Chasse-sur-Rhône en 2013 destinée au développement de procédés efficaces en flux continu, utilisant à la fois la chimie interne et l’expertise en ingénierie. Ce dernier investissement renforce les capacités de production de Novasep avec l’installation d’un réacteur à flux continu cGMP pour répondre aux besoins des innovateurs pharmaceutiques en matière d’approvisionnement clinique et de lancement.

En parallèle, Novasep continue de renforcer les capacités de production sur son site pour les API de faible à moyen volume, en réponse à la demande accrue des clients, [via le dégoulottage des capacités de séchage et de purification, et l’ajout d’une nouvelle salle blanche]. Ces investissements permettront à Novasep de répondre aux besoins croissants des clients en matière de sous-traitance de production d’API, en augmentant sa flexibilité, en renforçant ses technologies de pointe et sa compétitivité.

Ce projet d’investissement a été sélectionné pour être soutenu par le gouvernement français dans le cadre du plan « France Relance ». Ce programme récompense des investissements industriels innovants et prometteurs en France, dans le but de renforcer les capacités de production d’API pour les thérapies essentielles, afin de permettre à la France d’augmenter son potentiel de croissance économique et d’emploi.

« L’ajout de capacité de chimie en flux continu cGMP à l’échelle de production, une technologie sur laquelle Novasep travaille depuis plusieurs années en R&D, est une étape importante pour renforcer notre compétitivité sur le marché des principes actifs pharmaceutiques. Nous sommes fiers de cet investissement qui va multiplier les opportunités d’emploi en France tout en améliorant notre réactivité et en renforçant nos capacités de production de médicaments thérapeutiques essentiels pour nos clients, et in fine pour les patients », déclare Catherine Vindevoghel, Directrice du site de Chasse-sur-Rhône.

« Cet investissement fait écho à l’adhésion de Novasep au « Manifeste des entreprises françaises de la synthèse pharmaceutique » signé en juin 2020, en faveur de la relocalisation de la production d’API et d’intermédiaires en France. Il s’inscrit dans une stratégie d’investissement globale qui démontre notre volonté d’innover et souligne la position de Novasep en tant qu’entreprise leader dans le domaine de la fabrication d’API pour les entreprises pharmaceutiques innovantes. » ajoute Dr. Michel Spagnol, Président Directeur Général de Novasep.

Source et visuel : Novasep








MyPharma Editions

Nanobiotix : publication de nouvelles données précliniques sur la combinaison de NBTXR3 avec les immunothérapies par anti-PD-1 et anti-CTLA-4

Publié le 27 janvier 2022
Nanobiotix : publication de nouvelles données précliniques sur la combinaison de NBTXR3 avec les immunothérapies par anti-PD-1 et anti-CTLA-4

Nanobiotix, société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé la publication, dans l’International Journal of Nanobiotechnology, de nouvelles données précliniques du radioenhancer NBTXR3 en immunothérapie. NBTXR3 est un traitement potentiel de toutes les tumeurs solides, seul ou en combinaison avec différents agents anti-cancéreux.

Advanced BioDesign : avis favorable de l’ANSM pour son étude clinique ODYSSEY dans la leucémie aiguë myéloïde

Publié le 26 janvier 2022
Advanced BioDesign : avis favorable de l’ANSM pour son étude clinique ODYSSEY dans la leucémie aiguë myéloïde

Advanced BioDesign, société française de biotechnologie spécialisée dans le développement d’une nouvelle famille de thérapies ciblées en oncologie, a annoncé avoir reçu un avis favorable de la part de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) pour le démarrage de sa première phase d’essai clinique pour son candidat médicament ABD-3001 (formulation clinique du DIMATE), dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) et chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD).

Leem : deux nouvelles administratrices entrent au Conseil d’administration

Publié le 26 janvier 2022
Leem : deux nouvelles administratrices entrent au Conseil d'administration

Leem : deux nouvelles administratrices entrent au Conseil d’administrationLe Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a coopté, le 18 janvier 2022, deux nouvelles administratrices : Emmanuelle Valentin, Directrice Générale de Sanofi Genzyme France, dans la famille des Grands Laboratoires Français, en remplacement de Nathalie Le Meur et Marina Vasiliou, Présidente Directrice Générale de Biogen France, dans la famille des Laboratoires Américains, en remplacement de Martin Dubuc.

COVID-19 : Valneva lance la phase de rappel de l’étude Cov-Compare avec son candidat vaccin inactivé

Publié le 26 janvier 2022
COVID-19 : Valneva lance la phase de rappel de l’étude Cov-Compare avec son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le début des vaccinations de rappel chez les participants adultes de son essai pivot de Phase 3, Cov-Compare. Cette phase de rappel a pour but de fournir des données supplémentaires sur les rappels homologues ainsi que des premières données sur les rappels hétérologues, afin de compléter les précédentes données positives sur les rappels générées lors de la Phase 1/2.

Néovacs signe deux licences exclusives mondiales dans les domaines de l’asthme et des allergies alimentaires

Publié le 26 janvier 2022
Néovacs signe deux licences exclusives mondiales dans les domaines de l’asthme et des allergies alimentaires

Néovacs a annoncé la signature de deux contrats de licence exclusive mondiale négociés avec la filiale privée de l’Inserm (Inserm Transfert), au nom de ses partenaires académiques historiques, l’Inserm et l’Institut Pasteur, sur des familles de brevets stratégiques.

OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet portant sur l’utilisation de Tedopi® au Japon

Publié le 26 janvier 2022
OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet portant sur l’utilisation de Tedopi® au Japon

OSE Immunotherapeutics a annoncé que l’Office Japonais des Brevets a émis un accord de délivrance d’un nouveau brevet protégeant l’utilisation de Tedopi®, une combinaison de néo-épitopes, après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur immunitaire chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer. Ce brevet renforcera la propriété intellectuelle internationale de Tedopi® et assurera une nouvelle protection du produit jusqu’en 2037.

Ipsen : Santé Canada approuve Sohonos™ qui devient le premier traitement approuvé contre la fibrodysplasie ossifiante progressive

Publié le 25 janvier 2022
Ipsen : Santé Canada approuve Sohonos™ qui devient le premier traitement approuvé contre la fibrodysplasie ossifiante progressive

Ipsen vient d’annoncer l’approbation par Santé Canada de Sohonos (capsules de palovarotène), un agoniste sélectif du récepteur gamma de l’acide rétinoïque (RARγ) administré par voie orale, indiqué pour diminuer la formation d’ossification hétérotopique (OH ; formation d’os) chez l’adulte et l’enfant (filles de 8 ans et plus, garçons de 10 ans et plus) atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).1 Sohonos a été approuvé comme traitement de fond et des poussées chez les patients atteints de FOP.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents