Edition du 19-10-2021

Accueil » Diabète » Industrie » Produits

Novo Nordisk : l’ASMR de TRESIBA®, insuline basale à longue durée d’action, a été réévaluée

Publié le vendredi 26 avril 2019

Novo Nordisk : l'ASMR de TRESIBA®, insuline basale à longue durée d'action, a été réévaluéeNovo Nordisk, leader mondial dans le traitement du diabète, a annoncé que la Commission de la Transparence a estimé que Tresiba® apporte une amélioration du service médical rendu mineure (IV) dans le traitement du diabète de l’adulte à haut risque d’hypoglycémie. 1

Ce nouvel avis de transparence fait suite à la soumission par Novo Nordisk, en juillet 2018, de données de tolérance issues des études SWITCH 1&2 et DEVOTE 2,3,4 démontrant un effet bénéfique de Tresiba® sur la réduction des épisodes hypoglycémiques.

L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus couramment associé à l’insulinothérapie. Les symptômes varient selon le taux de glucose et peuvent aller de la simple faim, anxiété, convulsions, confusion, état d’agitation, voire une crise convulsive généralisée et un coma.

Tresiba® (insuline dégludec) est une insuline basale en une seule injection quotidienne, indiquée dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an (Tresiba® est prise en charge dans son indication). 5 Elle est disponible en France depuis mai 2018.

Supériorité sur la réduction des épisodes hypoglycémiques vs insuline glargine U100

Sur la base des nouvelles données transmises, la Commission de la Transparence a procédé à la réévaluation de l’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) de Tresiba® et rendu les conclusions suivantes :

« Compte tenu :
• de la supériorité démontrée de TRESIBA® par rapport à l’insuline glargine en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle, réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines,

• des résultats d’une étude de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA® par rapport à l’insuline glargine sur le taux d’événements cardiovasculaires et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA® par rapport à l’insuline glargine,

La Commission estime que TRESIBA® apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie. » – pour plus d’informations, se reporter à l’avis complet. 1

Plus de 4 millions de personnes sont diabétiques en France, dont près de 3,7 millions sont traitées pharmacologiquement pour leur diabète. 6

Source : Novo Nordisk

Références
1. HAS, Avis de la CT du 6 février 2019 (voir tableau comparatif p.6). Accessible à : https://www.hassante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba. Consulté le 5 avril 2019.
2. Lane W, Bailey TS, Gerety G, et al. Effect of Insulin Degludec vs Insulin Glargine U100 on Hypoglycemia inPatients With Type 1 Diabetes: The SWITCH 1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(1):33–44.
3. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L et al. Effect of insulin degludec vs insulin glargine U100 onhypoglycemia in patients with type 2 diabetes: the SWITCH 2 randomized clinical trial. JAMA 2017 ; 318(1) : 45-56.
4. Marso SP, McGuire DK, Zinman B et al. Efficacy and safety of degludec versus glargine in type 2 diabetes.N Engl J Med 2017; 377:723-32.
5. Résumé des caractéristiques du produit Tresiba®.
6. Fédération Française des Diabétiques. Accessible à :https://egdiabete.federationdesdiabetiques.org/.
Consulté le 2 mai 2018.








MyPharma Editions

AB Science : autorisation de l’ANSM pour initier une étude avec la molécule AB8939 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 19 octobre 2021

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM d’initier une étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire. Cette autorisation intervient quelques semaines seulement après avoir reçu une autorisation similaire de l’autorité de santé canadienne [1].

Noxxon annonce l’expansion prévue de l’essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Publié le 19 octobre 2021
Noxxon annonce l'expansion prévue de l'essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement des traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé les plans d’expansion de son étude clinique de phase 1/2 en cours sur NOX-A12 en association avec la radiothérapie chez les patients atteints de glioblastome (cancer du cerveau).

Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 19 octobre 2021
Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, rapporte les nouveaux résultats de son étude de maintenance de phase 2b en ouvert pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) avec une administration quotidienne de 50 mg d’ABX464 par voie orale.

Pharnext : les données de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A publiées dans l’Orphanet Journal of Rare Diseases

Publié le 19 octobre 2021

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la publication des données de la première étude clinique de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (« CMT1A »), l’essai PLEO-CMT, dans l’Orphanet Journal of Rare Disease (« OJRD »).

Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Publié le 19 octobre 2021
Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle fera une présentation orale à l’occasion de la conférence annuelle virtuelle de l’ESGCT 2021 sur son candidat-médicament de thérapie génique LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1.

Maladies génétiques : Qarnot et l’Institut Imagine démarrent des collaborations pour optimiser la puissance de calcul et accélérer la recherche

Publié le 19 octobre 2021
Maladies génétiques : Qarnot et l’Institut Imagine démarrent des collaborations pour optimiser la puissance de calcul et accélérer la recherche

Chaque année, Qarnot choisit une grande cause en mettant gratuitement de la puissance de calcul à la disposition d’associations ou de laboratoires de recherche. En 2021, Qarnot a choisi de soutenir l’Institut Imagine, premier centre de recherche, d’enseignement et de soins dédié aux maladies génétiques, sur le campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades.

Ipsen et Accent Therapeutics signent un accord exclusif de collaboration mondiale

Publié le 18 octobre 2021
Ipsen et Accent Therapeutics signent un accord exclusif de collaboration mondiale

Ipsen et Accent Therapeutics ont signé un accord exclusif de collaboration mondiale pour la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation du programme METTL3 d’Accent. Cette collaboration avec Accent Therapeutics complète les partenariats annoncés dernièrement et soutient la stratégie d’expansion d’Ipsen dans les hémopathies malignes, avec un accent particulier sur la leucémie myéloïde aiguë.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents