OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet portant sur l’utilisation de Tedopi® au Japon
OSE Immunotherapeutics a annoncé que l’Office Japonais des Brevets a émis un accord de délivrance d’un nouveau brevet protégeant l’utilisation de Tedopi®, une combinaison de néo-épitopes, après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur immunitaire chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer. Ce brevet renforcera la propriété intellectuelle internationale de Tedopi® et assurera une nouvelle protection du produit jusqu’en 2037.
Ce nouveau brevet reconnaît le caractère innovant d’une association de néo-épitopes (tous les peptides composant Tedopi®) administrée après un traitement par checkpoint immunitaire (et progression du cancer), en particulier en situation de résistance secondaire.
Dominique Costantini, Directrice générale d’OSE Immunotherapeutics, commente : « L’octroi de ce premier accord de délivrance, dans un territoire important comme le Japon, d’un brevet Tedopi® après échec des checkpoints inhibiteurs immunitaires est d’un intérêt majeur et constitue la première étape d’une famille de brevets internationale dont la demande a été déposée dans de nombreux autres pays.
Par ailleurs, ce brevet s’inscrit parfaitement dans le développement clinique de Tedopi® avec les résultats positifs obtenus dans l’essai de Phase 3, Atalante 1, mené chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules en résistance secondaire aux checkpoints inhibiteurs immunitaires PD-1/PD-L1. C’est une population difficile à traiter et dont le besoin médical est fort. Sur la base des résultats cliniques positifs d’Atalante 1 en cours de finalisation, nous préparons les discussions avec les agences sur les meilleures options de stratégie réglementaire pour enregistrer Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules en résistance secondaire après checkpoints inhibiteurs ».
L’étude clinique Atalante 1 a évalué le bénéfice de Tedopi® chez des patients HLA-A2 positifs, en 2ème ou 3ème ligne de traitement dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique, après échec d’un checkpoint inhibiteur. Le traitement par Tedopi® a été comparé à une chimiothérapie par docetaxel ou pemetrexed et le critère principal de l’essai était la survie globale.
Tedopi® a montré un ratio bénéfice/risque favorable par rapport au traitement standard (docetaxel ou pemetrexed) chez les patients HLA-A2 positifs, atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules et en résistance secondaire aux checkpoints inhibiteurs immunitaires.
Source et visuel : OSE Immunotherapeutics