OSE Immunotherapeutics : poursuite de l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi® « Atalante 1 » dans le cancer du poumon avancé
OSE Immunotherapeutics annonce qu’à l’issue de la revue des données cliniques incluant les données de sécurité, le Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, « Independent Data Monitoring Committee ») recommande la poursuite de l’étude Atalante 1 sans modifications. Cet essai clinique pivot international de phase 3 évalue Tedopi® chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur (PD-1/PD-L1).
“Cette nouvelle revue de l’IDMC confirme la poursuite du développement de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules chez des patients avec un fort besoin médical. Les checkpoint inhibiteurs étant maintenant considérés comme traitement standard en première et deuxième ligne du cancer du poumon avancé, notre étude de phase 3 s’adresse à une population de patients en échappement immunitaire, sans option thérapeutique validée à ce jour et dont le besoin clinique est majeur », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
L’essai de Phase 3 Atalante 1 vise à évaluer les bénéfices de Tedopi® chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème ligne de traitement après échec d’un checkpoint inhibiteur dans le cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV métastatique, comparé à un traitement par docetaxel ou pemetrexed. Le critère d’évaluation principal est la survie globale. Le prochain IDMC est prévu au premier trimestre 2020.
Source : OSE Immunotherapeutics