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Actualités

COVID-19 : Valneva confirme l’avenant au contrat d’achat avec la Commission Européenne pour son vaccin inactivé

Publié le 2 août 2022

COVID-19 : Valneva confirme l’avenant au contrat d'achat avec la Commission Européenne pour son vaccin inactivéValneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé lundi 1er août l’avenant à son accord d’achat anticipé avec la Commission européenne, comme annoncé par la société le 20 juillet 2022, la période pendant laquelle les Etats membres pouvaient exercer leur droit de retrait ayant expiré.

Celyad Oncology : la FDA lève la suspension clinique pour les essais de Phase 1b de CYAD-101-002

Publié le 2 août 2022

Celyad Oncology : la FDA lève la suspension clinique pour les essais de Phase 1b de CYAD-101-002Celyad Oncology, une société de biotechnologie en phase clinique axée sur la découverte et le développement de traitements par lymphocytes T porteurs de récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) contre le cancer, vient d’annoncer que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a levé la suspension clinique pour les essais de Phase 1b de CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) après que la Société ait apporté des modifications aux critères d’admissibilité pour l’essai.

Cellectis : accord de la FDA pour démarrer un essai clinique sur UCART20x22 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B

Publié le 2 août 2022

Cellectis : accord de la FDA pour démarrer un essai clinique sur UCART20x22 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules BCellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé avoir obtenu l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de démarrer un essai clinique de Phase 1/2a pour son produit candidat UCART20x22 dans le lymphome non-hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire. Cellectis prévoit de démarrer le recrutement de patients pour son essai clinique NatHaLi-01 au second semestre 2022.

Immuno-oncologie : Ipsen et Marengo Therapeutics signent un partenariat stratégique afin de développer deux traitements candidats de précision en phase clinique

Publié le 1 août 2022

Immuno-oncologie : Ipsen et Marengo Therapeutics signent un partenariat stratégique afin de développer deux traitements candidats de précision en phase cliniqueIpsen et Marengo Therapeutics ont annoncé la conclusion d’un partenariat stratégique afin de développer en phase clinique deux traitements candidats précliniques à partir de la plateforme STAR de Marengo. Cette collaboration bénéficiera non seulement de l’expertise unique de Marengo en R&D concernant un nouveau mécanisme d’activation des lymphocytes T, mais aussi de la présence internationale d’Ipsen en oncologie dans le cadre du développement clinique et de la commercialisation.

Innate Pharma : mise à jour sur l’étude de Phase 3 INTERLINK-1 menée par AstraZeneca

Publié le 1 août 2022

Innate Pharma :  mise à jour sur l’étude de Phase 3 INTERLINK-1 menée par AstraZenecaInnate Pharma a annoncé aujourd’hui que la combinaison de monalizumab et cetuximab n’a pas atteint le seuil prédéfini d’efficacité dans l’analyse intermédiaire de futilité prévue au protocole de l’étude clinique de Phase 3 INTERLINK‑1 menée par AstraZeneca. Sur la base de ces résultats et de la recommandation d’un Comité indépendant de contrôle des données (Independent Data Monitoring Committee – IDMC), AstraZeneca a informé Innate que l’étude sera interrompue. Il n’y a pas résultats additionnels concernant la tolérance. AstraZeneca prévoit de présenter les données ultérieurement.

Nicox : Jean-François Labbé nommé Président du Conseil d’administration

Publié le 29 juillet 2022

Nicox : Jean-François Labbé nommé Président du Conseil d’administrationNicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que Jean-François Labbé, administrateur de Nicox, a été nommé Président du Conseil d’administration à effet du 28 juillet 2022. Michele Garufi, qui occupait ce poste par intérim depuis le 1er juin 2022, demeure administrateur.

Valbiotis : fin du recrutement de l’étude de Phase II/III avec TOTUM•63 contre le prédiabète, en partenariat avec Nestlé Health Science

Publié le 28 juillet 2022

Valbiotis : fin du recrutement de l’étude de Phase II/III avec TOTUM•63 contre le prédiabète, en partenariat avec Nestlé Health ScienceValbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a annoncé avoir achevé le recrutement des 600 volontaires de l’étude clinique multicentrique internationale de Phase II/III REVERSE-IT sur TOTUM•63.

Kite : avis favorable du CHMP pour Tecartus® dans la leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire ou en rechute

Publié le 26 juillet 2022

Kite : avis favorable du CHMP pour Tecartus® dans la leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire ou en rechuteKite, société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a émis un avis favorable pour Tecartus® (brexucabtagène autoleucel) pour le traitement des patients âgés de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à lymphoblastes B, réfractaire ou en rechute. En cas d’autorisation, le brexucabtagène autoleucel sera la première et la seule thérapie par cellules CAR T autorisée pour cette population de patients dont les options thérapeutiques sont limitées.

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