Edition du 29-09-2020

PDC*line Pharma : un 1er patient traité avec son candidat vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites cellules

Publié le mercredi 4 mars 2020

PDC*line Pharma : un 1er patient traité avec son candidat vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites cellulesPDC*line Pharma, une société de biotechnologie développant une nouvelle classe d’immunothérapies actives anti-cancéreuses puissantes et facilement industrialisables, a annoncé que le premier patient a reçu le candidat médicament innovant PDC*lung01 dans un essai de phase I/II portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Ce patient est suivi par l’équipe du Dr. Anne Sibille, investigateur principal pour le CHU de Liège (Belgique).

Les objectifs de cet essai de phase I/II (PDC-LUNG-101) consistent à évaluer la sécurité, la tolérabilité, l’immunogénicité et l’activité clinique préliminaire du candidat médicament PDC*lung01, associé ou non à un traitement par anti-PD-1 dans le CPNPC. Au total, 62 patients évaluables atteints de CPNPC et porteurs du HLA-A*02:01 seront traités dans l’étude, qui se déroule dans trois centres cliniques en Belgique et six centres en France.

PDC*lung01 est une suspension cellulaire composée d’un mélange de sept principes actifs en proportion identique, chacun constitué de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC*line) humaines irradiées, chargées avec un peptide de synthèse différent restreint au serotype HLA-A*02:01, dérivé d’antigènes tumoraux. PDC*line est une puissante cellule présentatrice d’antigènes, qui est capable d’amorcer et de stimuler des lymphocytes T CD8+ cytotoxiques spécifiques anti-tumoraux à partir du système immunitaire du patient.

« Nous sommes ravis d’avoir franchi cette première étape majeure dans le développement clinique de PDC*line Pharma avec notre principal candidat vaccin en oncologie », déclare Eric Halioua, président et directeur général de PDC*line Pharma. « Nos études précliniques nous donnent une solide base scientifique pour le développement de PDC*lung01 dans cette indication et nous explorons actuellement un certain nombre d’autres indications, pour lesquelles notre technologie pourrait offrir des bénéfices pour les patients. »

« Je suis ravie d’avoir commencé l’administration du premier patient dans le cadre de l’essai de phase I/II de PDC*line Pharma dans notre centre de recherche clinique », déclare le Dr. Anne Sibille, investigateur principal pour le CHU de Liège.

« PDC*lung01 est une innovation dans le domaine des vaccins en oncologie qui semble particulièrement adaptée au traitement des patients atteints de CPNPC, une indication pour laquelle il existe encore un fort besoin médical non satisfait », ajoute le Dr. Channa Debruyne, directrice médicale de PDC*line Pharma.

Source et visuel : PDC*line Pharma








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COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Publié le 28 septembre 2020
COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Publié le 25 septembre 2020
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Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Publié le 25 septembre 2020
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Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé avoir réalisé la première visite du premier patient pour ELATIVE, l’essai clinique pivot international de Phase 3 évaluant elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Publié le 25 septembre 2020
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Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Vivet Therapeutics et Pfizer concluent un accord de fabrication relatif à une thérapie génique expérimentale pour la maladie de Wilson

Publié le 24 septembre 2020
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Vivet Therapeutics, une société de biotechnologie de thérapie génique spécialisée dans le développement de traitements pour des maladies hépatiques héréditaires, et Pfizer ont annoncé un accord de fabrication, en vertu duquel Pfizer fournira l’approvisionnement clinique pour un essai clinique de Phase I/II évaluant la thérapie génique expérimentale propriétaire de Vivet, le VTX-801, pour le traitement de la maladie de Wilson, un trouble hépatique rare et potentiellement mortel. L’essai devrait commencer début 2021. Les termes de l’accord n’ont pas été divulgués.

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Publié le 24 septembre 2020
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Publié le 24 septembre 2020
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