Edition du 29-11-2021

PEP-Therapy / Institut Curie : feu vert de l’ANSM pour le 1er essai clinique de PEP-010 chez l’homme pour le traitement des tumeurs solides avancées

Publié le lundi 22 mars 2021

EP-Therapy / Institut Curie : feu vert de l’ANSM pour le 1er essai clinique de PEP-010 chez l'homme pour le traitement des tumeurs solides avancéesPEP-Therapy, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de peptides pénétrants comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers, et l’Institut Curie, acteur de référence de la lutte contre le cancer, ont annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), pour conduire le premier essai clinique chez l’homme du candidat médicament de PEP-Therapy, PEP-010.

PEP-010 est un peptide de nouvelle classe thérapeutique, basé sur la technologie de peptides pénétrants et interférents (CP&IP) de PEP-Therapy. Ces molécules innovantes pénètrent dans les cellules et bloquent spécifiquement des interactions protéine-protéine clés, induisant l’inhibition de mécanismes pathologiques, sans altérer les mécanismes physiologiques. PEP-010 est un agent pro-apoptotique qui a démontré une bonne tolérance et une activité anti-tumorale dans un vaste nombre de modèles précliniques pertinents.

L’étude clinique, nommée CleverPeptide, est un essai de phase I, en ouvert, non contrôlé, multicentrique, en escalade de dose suivie d’une phase d’expansion. Cette étude de phase Ia / b a été conçue pour évaluer l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité anti-tumorale préliminaire de PEP-010 administré par voie intraveineuse, en monothérapie et en association avec le paclitaxel chez les patients atteints de tumeurs solides récurrentes et/ou métastatiques, et en particulier dans le cancer du sein triple négatif (TNBC) et le cancer de l’ovaire (OC).

Cette étude est promue par l’Institut Curie et dirigée par le Pr. Christophe Le Tourneau, oncologue à l’Institut Curie et chef du département d’essais cliniques précoces et d’innovation (D3i) de l’Institut Curie, et investigateur principal de l’essai.

Antoine Prestat, PDG et co-fondateur de PEP-Therapy a déclaré : « Nous sommes ravis d’avoir obtenu l’approbation de l’ANSM pour démarrer le premier essai clinique de PEP-010 chez l’homme. Il s’agit d’une étape majeure pour PEP-Therapy et nos partenaires. PEP-010 vise à lutter contre les cancers de mauvais pronostic pour lesquels il n’existe pas ou peu d’alternatives thérapeutiques. Nous sommes impatients de commencer cet essai dans les semaines à venir et de générer des résultats qui, nous l’espérons, confirmeront les résultats prometteurs observés dans les études précliniques. »

« Cette étape déterminante a été franchie grâce à une étroite collaboration entre PEP-Therapy et l’Institut Curie depuis la création de la société, démontrant notre capacité à développer des thérapies innovantes issues de la recherche institutionnelle française. Je suis très heureux d’impliquer le D3i dans cet essai clinique », déclare le Pr Christophe Le Tourneau.

L’étude sera menée dans trois centres cliniques : l’Institut Curie, Gustave Roussy et le Centre François Baclesse.

Source : PEP-Therapy








MyPharma Editions

Sanofi et BioLabs Global annoncent un nouveau partenariat stratégique en France

Publié le 29 novembre 2021
Sanofi et BioLabs Global annoncent un nouveau partenariat stratégique en France

Sanofi vient d’annoncer un nouveau partenariat stratégique pluriannuel avec BioLabs Global, un réseau d’incubateurs ouvert aux start-ups à haut potentiel acteurs dans la santé et implantées dans des écosystèmes d’innovation majeurs en Europe.

Lysogene obtient un financement non dilutif de 4,3 millions d’euros de Bpifrance pour accompagner son développement

Publié le 29 novembre 2021
Lysogene obtient un financement non dilutif de 4,3 millions d’euros de Bpifrance pour accompagner son développement

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé avoir obtenu un financement non dilutif de 4,3 millions d’euros de la part de Bpifrance.

Bone Therapeutics et Link Health signent un accord non-contractuel pour les droits mondiaux d’ALLOB

Publié le 29 novembre 2021
Bone Therapeutics et Link Health signent un accord non-contractuel pour les droits mondiaux d’ALLOB

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires répondant à des besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies, et Link Health ont annoncé la signature d’un accord non contractuel portant sur les droits mondiaux d’ALLOB, la thérapie osseuse allogénique de Bone Therapeutics. Bone Therapeutics et Link Health entendent, sous réserve de la réalisation des conditions préalables habituelles, conclure et exécuter l’accord final d’ici la fin 2021.

Pharnext : le Dr Burkhard Blank nommé Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement

Publié le 26 novembre 2021
Pharnext : le Dr Burkhard Blank nommé Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la nomination du Dr Burkhard Blank au poste de Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement (« R&D ») à compter du 1er janvier 2022.

Provepharm Life Solutions obtient l’autorisation FDA de produire ses principes actifs pour les États-Unis

Publié le 26 novembre 2021
Provepharm Life Solutions obtient l’autorisation FDA de produire ses principes actifs pour les États-Unis

Provepharm Life Solutions, laboratoire pharmaceutique indépendant français qui réhabilite des molécules connues, a annoncé avoir obtenu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) de produire ses propres ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs), nécessaires à la fabrication de ses médicaments, à destination du territoire américain.

Sanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active

Publié le 25 novembre 2021
Sanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active

Sanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active Sanofi et l’Université de Montpellier signent une convention de partenariat dans le but de contribuer à la préparation des futurs diplômés, de mieux faire connaître les métiers émergents des industries du médicament et autres produits de santé auprès des étudiants. Ce partenariat a pour objectif de développer des actions de coopération participant à la formation des étudiants et à leur préparation à l’entrée dans la vie active.

Galapagos : Jyseleca® (Filgotinib) approuvé en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique

Publié le 25 novembre 2021
Galapagos : Jyseleca® (Filgotinib) approuvé en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique

Galapagos vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour JYSELECA® (filgotinib 200mg comprimés) pour le traitement des patients adultes atteints de RectoColite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents