Edition du 01-03-2021

PharmaMar : dix autorisations de vente pour Yondelis® dans 6 pays

Publié le jeudi 3 mars 2016

PharmaMar : dix autorisations de vente pour Yondelis® dans 6 paysPharmaMar, le groupe biopharmaceutique espagnol, vient d’annoncer que son partenaire Janssen l’a informé que les autorités réglementaires dans 6 pays ont accordé 10 nouvelles autorisations pour la vente de Yondelis® : cinq pour le traitement en cas de récidive « platine-sensible » du cancer de l’ovaire, en combinaison avec Caelyx® (doxorubicine liposomale pégylée), et 6 en tant que monothérapie pour le traitement du sarcome des tissus mous (STM).

Les six pays qui ont autorisé Yondelis® pour le traitement de récidive du cancer ovarien et/ou du STM sont l’Arabie saoudite, la Moldavie, le Bangladesh, le Brunei, le Costa Rica et le Koweït.

Par conséquent, Yondelis® est désormais autorisé dans près de 80 pays, dont 31 au sein de l’Espace économique européen (EEE). La Commission européenne a approuvé Yondelis® pour le traitement du sarcome des tissus mous en 2007 et à la fin de l’année 2009, elle a approuvé la vente de ce médicament en combinaison avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement de récidive « platine-sensible » du cancer de l’ovaire.

En 2015, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a accordé à Janssen Products, LP l’autorisation de mise sur le marché de YONDELIS® pour le traitement des patients atteints de liposarcome (LPS) non résécable ou métastatique ou de leiomyosarcome (LMS). Le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être a également accordé à Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. l’autorisation de commercialiser le médicament pour le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous.

Yondelis® bénéficie du statut de médicament orphelin pour le traitement du sarcome des tissus mous et du cancer de l’ovaire au sein de l’Union européenne, aux États-Unis et en Suisse, ainsi que pour le traitement du sarcome des tissus mous au Japon et en Corée du Sud.

En vertu d’un contrat de licence entre PharmaMar et Janssen Products, LP, PharmaMar possède les droits de vente de Yondelis® en Europe (y compris en Europe de l’Est), tandis que Janssen Products, LP possède les droits de vente du médicament partout ailleurs hormis au Japon, où PharmaMar a octroyé une licence à Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. pour le développement et la vente de Yondelis®.

Source : PharmaMar








MyPharma Editions

GSK : résultats d’évaluation de l’anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Publié le 26 février 2021
GSK : résultats d'évaluation de l'anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) sur l’otilimab, un anticorps monoclonal anti-facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (anti GM-CSF).

Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Publié le 26 février 2021
Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Puma Biotechnology et Pierre Fabre ont convenu d’étendre les termes de l’accord de licence 2019 qui confère à Pierre Fabre les droits exclusifs de développement et de commercialisation de NERLYNX® (nératinib) en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. L’accord modifié étend les droits commerciaux de Pierre Fabre concernant NERLYNX à la Chine, qui comprend la Chine continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao.

Median renforce son équipe de management iBiopsy®

Publié le 26 février 2021
Median renforce son équipe de management iBiopsy®

Median Technologies vient d’annoncer la nomination de Thomas Bonnefont au poste nouvellement créé de Chief Operating and Commercial Officer pour la Business Unit iBiopsy®, ainsi que la nomination de Mike Doherty au poste de Sr. Strategy Advisor, Product Development iBiopsy®. Ils rejoignent l’un et l’autre l’équipe de direction de Median. Mike Doherty est basé aux États-Unis.

L’Anses et l’ANSM lancent un projet de rapprochement à Lyon

Publié le 26 février 2021
L’Anses et l’ANSM lancent un projet de rapprochement à Lyon

Afin de rapprocher certaines de leurs activités au bénéfice d’une meilleure protection de la santé, pour l’Homme, les animaux et l’environnement, les deux agences ont décidé de regrouper dans un même bâtiment à Lyon-Gerland le laboratoire lyonnais de l’Anses et une partie de la direction des contrôles de l’ANSM. Au terme du concours d’architecte, le projet du cabinet Pargade Architectes a été retenu à l’unanimité du jury. Le démarrage des travaux est prévu en 2022, pour une livraison en 2024.

COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Publié le 24 février 2021
COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Sanofi vient de conclure un accord avec deux entreprises pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de Janssen afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.

Valbiotis : 1ère visite du 1er patient dans l’étude clinique de Phase II HEART sur TOTUM-070

Publié le 23 février 2021
Valbiotis : 1ère visite du 1er patient dans l’étude clinique de Phase II HEART sur TOTUM-070

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la première visite du premier patient dans l’étude clinique de Phase II HEART qui évaluera TOTUM-070, substance active innovante pour la réduction du taux sanguin de LDL cholestérol, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Publié le 23 février 2021
Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Daiichi Sankyo a annoncé que Ken Takeshita, MD, sera le nouveau responsable mondial de la recherche et du développement à partir du 1er avril 2021. À cette date, le Dr Junichi Koga prendra officiellement sa retraite, après une brillante et assidue carrière, dont plus de 12 ans passés chez Daiichi Sankyo.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents