PharmaMar : recrutement achevé pour l’étude pivot de phase III CORAIL sur le PM1183

PharmaMar a annoncé mardi l’achèvement avec succès du recrutement des patientes pour l’étude pivot et randomisée de phase III « CORAIL » sur la lurbinectédine (PM1183), portant sur le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine. 443 patientes provenant de plus de 100 hôpitaux en Europe et aux États-Unis ont été inclus dans l’étude. 

L’étude « CORAIL » évalue l’efficacité du PM1183 en comparaison avec le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée, standard de soin pour cette pathologie. Comme l’explique le Dr Arturo Soto, directeur du service clinique de l’unité opérationnelle d’oncologie de PharmaMar : « L’étude a été achevée avec trois mois d’avance sur le programme, ce qui traduit l’intérêt porté au médicament et à l’étude, ainsi que le besoin exprimé par les enquêteurs pour une nouvelle alternative thérapeutique pour ces patientes. »

Le PM1183 est un composé qui fait actuellement l’objet de recherches cliniques. C’est un inhibiteur de l’enzyme ARN polymérase II. Cette enzyme est essentielle pour le processus de transcription, qui est hyperactif dans les tumeurs présentant une addiction à la transcription. L’efficacité antitumorale de la lurbinectédine fait actuellement l’objet de recherches dans le traitement de différents types de tumeurs solides, notamment cette étude de phase III pour le cancer de l’ovaire résistant au platine, une étude de phase II pour le cancer du sein métastatique associé aux gènes BRCA 1 et BRCA 2 et une étude pivot de phase III pour le cancer du poumon à petites cellules.

Source : PharmaMar