Edition du 23-04-2021

Pharnext : Adrian Hepner nommé Directeur Médical

Publié le lundi 10 août 2020

Pharnext : Adrian Hepner nommé Directeur MédicalPharnext, société biopharmaceutique qui développe des combinaisons de médicaments innovantes basées sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle, a annoncé la nomination du Dr Adrian Hepner au poste de Directeur Médical. Professionnel reconnu de l’industrie pharmaceutique, le Dr Hepner dirigera les activités de développement clinique de Pharnext, notamment la Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

« Nous sommes ravis d’accueillir Adrian au sein de l’équipe dirigeante de Pharnext », a déclaré le Dr David Horn Solomon, Directeur Général. « Avec son solide track-record à l’international dans le développement de candidats médicaments à tous les stades de la recherche clinique jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché, ses qualités de leader d’équipes de développement clinique et des affaires  médicales, ainsi que son importante expérience dans l’élaboration et la mise en place de stratégies réglementaires aboutissant à la soumission de demandes d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Europe, nous sommes convaincus qu’Adrian sera un atout indéniable pour avancer le développement de PXT3003 jusqu’à sa commercialisation. PXT3003 est notre candidat médicament le plus avancé en développement dans la CMT1A, maladie neurologique rare.

De plus, la spécialisation d’Adrian en recherche et développement clinique dans les maladies neurologiques, nous permettra de diversifier notre portefeuille de candidats médicaments dans d’autres indications neurologiques rares et maladies sans solution thérapeutique satisfaisante.»

Le Dr Hepner rejoint Pharnext avec plus de 30 ans de pratique clinique et d’expérience industrielle dans la recherche biomédicale, le développement clinique et les affaires médicales. Avant de rejoindre Pharnext, il a occupé le poste de Vice-Président Exécutif et Directeur Médical d’Eagle Pharmaceuticals. Auparavant, le Dr Hepner a été Vice-Président de la Recherche Clinique d’Avanir Pharmaceuticals, Vice-Président de la Recherche Clinique et des Affaires Médicales chez BioDelivery Sciences International (BDSI) et Directeur Médical chez UCB BioSciences, Inc. Il a commencé sa carrière en tant que Directeur de l’Unité des Patients Hospitalisés et de la Recherche Clinique à la Clinica Emanu-El de Buenos Aires, en Argentine, où il s’est consacré au traitement des principaux troubles neuropsychiatriques et comportementaux, et à la recherche clinique de médicaments. Le Dr Hepner est diplômé en Médecine et titulaire d’un Doctorat en Psychiatrie et Neurologie de l’Université de Buenos Aires. Il a également poursuivi des études postdoctorales en Neuro-psychopharmacologie à l’Université d’Ottawa et a occupé des postes de Médecin Chercheur dans le Département de Psychiatrie de la Faculté de Médecine de Harvard et au Département de Neurologie du National Institute of Mental Health.

Source : Pharnext








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Un premier patient a été traité à I-motion, la plateforme d’essais cliniques pédiatriques pour les maladies neuromusculaires situé à l’hôpital Trousseau, à Paris, dans le cadre de l’essai de thérapie génique mené par Généthon dans la myopathie de Duchenne.

COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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