Edition du 04-07-2022

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Quintiles annonce le lancement de Kun Tuo, son CRO chinois

Publié le mercredi 14 décembre 2011

Quintiles poursuit sa pénétration du marché chinois et annonce aujourd’hui le lancement de Kun Tuo, un organisme local de recherche sous contrat (CRO) créé pour répondre aux besoins particuliers du secteur biopharmaceutique chinois et des sociétés biopharmaceutiques multinationales implantées en Chine.

Implantée en Chine depuis 1997, Quintiles Chine compte aujourd’hui plus de 300 employés, chargés de couvrir l’ensemble des centres de population et des sites d’études répartis en Chine. Le nouveau CRO Kun Tuo concentrera son activité sur le développement de solutions personnalisées en vue d’aider les sociétés biopharmaceutiques locales et internationales à réussir à enregistrer de nouveaux médicaments en Chine.

Kun Tuo proposera une large gamme de services, comprenant notamment la gestion intégrale des essais cliniques, la préparation des procédures d’approbation réglementaires, les biostatistiques ainsi que la gestion des données. Kun Tuo puisera dans les ressources et l’expertise mondiales de Quintiles afin de développer des propositions personnalisées dans les secteurs thérapeutiques clés ainsi que des vaccins, des études de phase finale, des dispositifs médicaux et des diagnostics.

« Kun Tuo exploitera les systèmes de Quintiles relatifs à la qualité et à la formation pour proposer des solutions personnalisées de haute qualité, qui seront mieux adaptées au secteur biopharmaceutique local chinois ainsi que pour les multinationales biopharmaceutiques affiliées localement », a déclaré Ling Zhen, directeur général, Quintiles Chine. « Nous avons élaboré un plan de croissance dynamique pour ce qui concerne la Chine et nous prévoyons de doubler l’ensemble des effectifs de Quintiles au cours de l’exercice 2012, notre objectif étant de fournir les solutions dont nos clients ont besoin pour réussir dans l’un des marchés les plus dynamiques au monde. »

Source : Quintiles








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Sensorion : approbation en Australie de l’essai clinique de preuve de concept du SENS-401

Publié le 1 juillet 2022
Sensorion : approbation en Australie de l’essai clinique de preuve de concept du SENS-401

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, vient d’annoncer que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie.

Pierre Fabre et la Fondation EspeRare administrent un traitement expérimental à leur 1er patient dans le cadre de l’essai EDELIFE portant sur la XLHED

Publié le 1 juillet 2022
Pierre Fabre et la Fondation EspeRare administrent un traitement expérimental à leur 1er patient dans le cadre de l'essai EDELIFE portant sur la XLHED

La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’essai clinique EDELIFE, le premier patient avait reçu les trois injections prévues. Cet essai pivot est le premier en son genre, car le traitement est administré au bébé atteint de XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X) alors qu’il se trouve encore dans l’utérus de sa mère. L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité et l’innocuité d’ER004 pour le traitement prénatal des garçons atteints de XLHED.

Onxeo : la demande initiale d’IND pour AsiDNA a reçu l’approbation « Study May Proceed » de la part de la FDA

Publié le 1 juillet 2022
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Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d’Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s’agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l’arrivée de l’équipe américaine en avril 2022.

Cellectis dévoile dans Nature Communications de nouvelles cellules CAR T universelles immuno-évasives dotées d’une persistance potentiellement améliorée

Publié le 1 juillet 2022
Cellectis dévoile dans Nature Communications de nouvelles cellules CAR T universelles immuno-évasives dotées d'une persistance potentiellement améliorée

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, vient de publier des données de recherche sur ses nouvelles cellules CAR T universelles aux propriétés immuno-évasives dans Nature Communications, suite à sa présentation orale à l’American Society of Cell and Gene Therapy (ASGCT) le 16 mai dernier.

NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau

Publié le 30 juin 2022
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Lors de son Assemblée générale annuelle, NèreS (ex. AFIPA), organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours disponibles en pharmacie sans ordonnance (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires), a élu son nouveau Conseil d’administration pour les deux prochaines années. A cette occasion, Vincent COTARD a été reconduit comme Président de NèreS à l’unanimité.

Thérapies cellulaires : Galapagos acquiert CellPoint et AboundBio

Publié le 30 juin 2022
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Galapagos, CellPoint et AboundBio ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses capacités.

Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer

Publié le 30 juin 2022
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Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé le recrutement de Mark Sumeray, M.D., MS, FRCS, figure du secteur des biotechnologies, au poste de Chief Medical Officer. Mark Sumeray occupait la fonction de Chief Medical Officer d’Amryt Pharmaceuticals, depuis septembre 2016.

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