Edition du 24-09-2021

Quintiles installe un laboratoire bioanalytique en Europe

Publié le mardi 5 mai 2015

Quintiles vient d’annoncer l’établissement d’un laboratoire bioanalytique de couplage de chromatographie en phase liquide et spectrométrie de masse (CPL-SM) conforme aux BPL, à Oss, aux Pays-Bas. Ce laboratoire bénéficiera de capacités étendues en matière de tests bioanalytiques, et sera un site européen au sein duquel les clients de Quintiles pourront mener des études de pharmacocinétique.

Le laboratoire d’Oss bénéficie d’un groupe d’employés bénéficiant d’une vaste expérience sectorielle, de processus automatisés, et d’une installation de pointe équipée afin d’accroître un débit de production de haute qualité. Ce nouveau laboratoire est dirigé par le Dr Benno Ingelse, expert de l’industrie bénéficiant de plus de quinze années d’expérience en analyses et bioanalyses. En outre, le laboratoire d’Oss va contribuer à stimuler et à accroître les services d’essais cliniques de bout en bout en laboratoire de Quintiles.

« Le fait d’ajouter cette capacité en Europe constitue une étape clé pour notre activité de bioanalyse, et vient soutenir la stratégie consistant à accroître notre participation sur l’important marché européen de la bioanalyse », a déclaré Costa Panagos, vice-président principal et responsable mondial des Laboratoires centraux internationaux chez Quintiles. « Il s’agit-là d’une étape formidable pour Quintiles, et plus particulièrement pour notre activité de laboratoire dans la mesure où nous étendons nos capacités tout en continuant à fournir la valeur et le service de haute qualité qu’exigent nos clients. »

Actuellement, les capacités et tâches bioanalytiques et ADME de Quintiles sont gérées à partir de trois laboratoires situés aux États-Unis. Ce nouveau laboratoire sera entièrement intégré au laboratoire existant de Quintiles situé à Ithaca, dans l’État de New York, permettant ainsi le transfert des analyses entre les deux laboratoires afin de prendre en charge les études internationales. L’expansion de ces services via le laboratoire d’Oss vient renforcer l’ampleur et la diversité de l’expertise que fournit Quintiles à ses clients, tout en développant davantage la présence mondiale de Quintiles dans l’activité de laboratoire.

Dans le cadre du groupe des services de bioanalyse et d’ADME en laboratoire de Quintiles, le laboratoire d’Oss deviendrait ainsi partie intégrante de la coentreprise créée avec Quest Diagnostics et récemment annoncée, destinée à des services d’essais cliniques en laboratoire. Cette transaction, qui demeure soumise à une approbation réglementaire ainsi qu’aux conditions de clôture habituelles, devrait être achevée au troisième trimestre 2015. Dans l’attente de la clôture de cette transaction, le laboratoire d’Oss continuera d’opérer dans le cadre du réseau de bioanalyse et d’ADME en laboratoire de Quintiles.

« Le laboratoire d’Oss va développer encore davantage l’envergure, l’expertise en matière d’essais cliniques ainsi que les diverses expériences thérapeutiques, qui constitueront les pierres angulaires de la coentreprise proposée avec Quest Diagnostics », a déclaré M. Panagos, qui occupera les fonctions de président-directeur général de la nouvelle coentreprise après la clôture de la transaction. « L’ajout du laboratoire d’Oss fait partie intégrante de l’évolution continue de notre activité de laboratoire, et nous sommes ravis des atouts qu’il pourra offrir dans le cadre d’une activité souple et d’envergure internationale en faveur de nos clients d’aujourd’hui et de demain. »

Source : Quintiles








MyPharma Editions

COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

Publié le 24 septembre 2021
COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, a annoncé avoir conclu un accord de recherche avec la Northwestern University pour l’étude approfondie de la relation entre HERV-W ENV (W-ENV) et les syndromes neuropsychiatriques du COVID long.

AB Science : feu vert de l’autorité de santé canadienne pour une étude de Phase I/II avec sa molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 24 septembre 2021
AB Science : feu vert de l’autorité de santé canadienne pour une étude de Phase I/II avec sa molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

AB Science vient d’annoncer que son étude clinique avec la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire a été approuvée par l’autorité de santé canadienne (Health Canada). La  » lettre de non-objection  » (‘No Objection Letter’, LNO) reçue de l’autorité canadienne confirme l’autorisation d’initier l’étude de phase I/II (AB18001) chez les patients atteints de LMA en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire.

Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l’adulte

Publié le 24 septembre 2021
Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte

Galapagos a annoncé que le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour le traitement des patients adultes atteints de Rectocolite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Publié le 23 septembre 2021
COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le début du recrutement des adolescents dans l’essai pivot de Phase 3 (VLA2001-301, “Cov-Compare”) pour son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001. Les résultats initiaux de l’essai de Phase 3 « Cov-Compare » sont attendus au début du quatrième trimestre 2021, et Valneva souhaite les utiliser comme pivot pour l’obtention d’une approbation réglementaire de VLA2001 chez les adultes.

GeNeuro : un 1er patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS est entré dans l’extension de l’étude

Publié le 23 septembre 2021
GeNeuro : un 1er patient ayant terminé l'étude ProTEct-MS est entré dans l'extension de l’étude

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et auto-immunes, notamment la sclérose en plaques (SEP), a annoncé qu’un premier patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS au Centre académique spécialisé (ASC) du Karolinska Institutet à Stockholm, qui évalue le temelimab à des doses mensuelles de 18, 36 et 54 mg/kg chez des patients atteints de SEP, est entré dans l’extension de l’étude ProTEct-MS.

Hyloris : Jean-Luc Vandebroek nommé au poste de directeur financier

Publié le 23 septembre 2021
Hyloris : Jean-Luc Vandebroek nommé au poste de directeur financier

Hyloris Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique belge engagée à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en réinventant les médicaments existants, a annoncé que Jean-Luc Vandebroek rejoindra la société en tant que Directeur Financier.

Nicox : Résultats de l’étude de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 dans la blépharite

Publié le 23 septembre 2021
Nicox : Résultats de l’étude de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 dans la blépharite

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé les résultats de l’étude clinique de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251. L’étude Mississippi portait sur l’évaluation du NCX 4251, suspension ophtalmique de propionate de fluticasone à 0,1%, administrée une fois par jour, contre placebo, chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents