Edition du 22-04-2018

Retraits de lots de médicaments de Genopharm

Publié le jeudi 12 janvier 2012

L’Afssaps indique avoir procédé le 10 janvier au retrait des spécialités exploitées par la société Alkopharm dont « l’indisponibilité immédiate n’aura pas de conséquences importantes pour le traitement des patients concernés ». Ces médicaments étaient auparavant exploités par les laboratoires Genopharm.

Cette mesure fait suite à la décision de l’Afssaps du 20 décembre 2011 de suspendre certaines activités des laboratoires Genopharm, au vu des écarts à la réglementation constatés. « La société laboratoires Genopharm a depuis été dissoute par ses dirigeants, au profit de la société Alkopharm », indique l’Afssaps dans un point d’informations.

De ce fait et en raison du refus de la société Alkopharm de procéder à ce retrait, initialement prévu le 2 Janvier 2012, l’Afssaps en a entrepris elle-même le retrait. A ce stade, la qualité pharmaceutique des médicaments concernés n’est pas remise en cause. Aussi, dans l’intérêt des patients, les spécialités ne disposant pas d’alternative thérapeutique demeurent sur le marché : un délai maximal de 4 mois a été accordé, le temps que les opérateurs puissent se mettre en conformité avec la réglementation.

L’Afssaps indique poursuivre ses investigations pour la recherche d’alternatives et effectue actuellement des contrôles sur la qualité de certains produits.

Source : Afssaps

 








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L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

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