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Le groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer que RoACTEMRA (tocilizumab) a reçu l’homologation de la Commission européenne pour une utilisation chez des patients souffrant de PR sévère, active et évolutive, non précédemment traitée par le méthotrexate (MTX).
« Traiter la maladie durant cette phase précoce critique pourrait prévenir l’atteinte articulaire irréversible et l’invalidité à long terme », indique le groupe dans un communiqué. RoACTEMRA est le premier antagoniste du récepteur de l’interleukine 6 (IL-6) à être homologué en Europe pour une utilisation chez les patients souffrant de PR au stade précoce.
«RoACTEMRA est un agent biologique efficace dans le traitement de la PR au stade précoce qui pourrait changer le cours de la maladie et réduire la probabilité d’une invalidité. Premier antagoniste du récepteur de l’IL-6 homologué pour la PR au stade précoce, RoACTEMRA répond à un besoin, pour cette maladie invalidante, d’alternatives aux traitements dirigés contre le facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).», commente Sandra Horning, M.D., Head of Global Product Development et Chief Medical Officer chez Roche.
Cette homologation s’appuie sur des données issues de l’étude de phase III FUNCTION, dont l’objectif était d’évaluer l’efficacité, l’innocuité et la prévention de l’atteinte articulaire structurelle chez les patients souffrant de PR modérée à sévère au stade précoce (≤ 2 ans depuis le diagnostic), non précédemment traitée par le MTX.
L’homologation pour une utilisation lors de PR au stade précoce est la cinquième actualisation et extension du champ d’application de RoACTEMRA en Europe au cours des trois dernières années.
Source : Roche
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Novartis a annoncé la signature d’un accord préliminaire avec CureVac pour la production de l’ARN messager et des « produits de matières premières » pour le vaccin CVnCoV, afin de contribuer à la lutte contre la pandémie de COVID-19. Les préparatifs pour le démarrage de la production, le transfert de technologie et les produits test sont déjà en cours. Après l’accord final, Novartis prévoit de démarrer la production au deuxième trimestre 2021. Les premières livraisons sont attendues pour l’été 2021.
AB Science a annoncé la publication d’un article évalué par des pairs dans lequel les auteurs concluent que le blocage des hémicanaux sur les mastocytes avec le masitinib représente une nouvelle stratégie prometteuse pour ralentir la progression des maladies neurodégénératives telles que la maladie d’Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, et Pfizer ont annoncé l’initiation de VLA15-221. L’étude VLA15-221 s’appuie sur les données initiales positives de deux études de Phase 2 lancées précédemment, inclut de nouveaux schémas de vaccination et devrait fournir les dernières données de Phase 2 avant une éventuelle décision d’entamer des études pivot de Phase 3.
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