L'Info Industrie & Politique de Santé
Chugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy) à ACTEMRA®/RoACTEMRA® (Tocilizumab), un médicament découvert par Chugai et actuellement mis au point par Roche et Genentech pour le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG).
Lire la suiteRoche, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de l’étude de phase III GiACTA, qui a évalué Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) chez des patients atteints d’artérite à cellules géantes (ACG, ou maladie de Horton).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) pour le traitement de la sclérodermie systémique (ScS).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que de nouvelles données relatives au traitement de la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies auto-immunes sévères seront présentées au congrès annuel de l’European League Against Rheumatism (EULAR 2015), qui se tiendra à Rome du 10 au 13 juin 2015.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer que RoACTEMRA (tocilizumab) a reçu l’homologation de la Commission européenne pour une utilisation chez des patients souffrant de PR sévère, active et évolutive, non précédemment traitée par le méthotrexate (MTX).
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui que la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) a été homologuée par la Commission européenne dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les patients présentant une intolérance ou ne répondant pas à d’autres traitements de la PR.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne concernant l’utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère
Lire la suiteRoche a publié jeudi des données de deux études de phase III sur RoACTEMRA (tocilizumab) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR): l’étude d’extension à long terme (LTE) d’AMBITION a permis d’établir l’efficacité à long terme de RoACTEMRA en monothérapie; l’étude FUNCTION a quant à elle démontré les bénéfices cliniques du médicament, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients atteints d’une PR au stade précoce.
Lire la suiteRoche a annoncé lundi que l’Agence européenne du médicament a homologué RoACTEMRA dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP), une forme rare et invalidante d’arthrite juvénile chronique. Ce médicament peut être utilisé chez les enfants de deux ans et plus qui présentent une réponse inadaptée au traitement par le méthotrexate (MTX), antiinflammatoire de fond (DMARD). RoACTEMRA peut être administré soit seul, soit en association au MTX.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que l’étude BREVACTA sur RoActemra (tocilizumab, connu sous le nom d’Actemra hors d’Europe) injecté par voie sous-cutanée (SC) à des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) a satisfait à son critère d’évaluation primaire. Les données de l’étude vont être communiquées aux autorités sanitaires du monde entier en vue de l’homologation de la formulation sous-cutanée de RoActemra.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a communiqué aujourd’hui les données de l’étude ADACTA, qui montrent que des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant reçu RoACTEMRA (tocilizumab) à titre d’agent thérapeutique unique (sans autres DMARD) ont présenté une régression significativement plus importante de l’activité pathologique (diminution du score DAS28 1) après 24 semaines que des patients sous monothérapie par l’adalimumab. Des résultats qui seront présentés vendredi au congrès annuel de l’EULAR à Berlin.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’étude SUMMACTA a satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que la formulation sous-cutanée (SC) de RoACTEMRA (tocilizumab) administrée à raison de 162 mg par semaine déployait une efficacité comparable à celle de la formulation intraveineuse (IV) de ce même RoACTEMRA administrée à raison de 8 mg/kg toutes les quatre semaines.
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