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Roche : l’étude de phase III GOYA sur Gazyva/Gazyvaro n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire

Publié le lundi 18 juillet 2016

Roche : l’étude de phase III GOYA sur Gazyva/Gazyvaro n’a pas atteint son critère d’évaluation primaireRoche a annoncé lundi que l’étude de phase III GOYA évaluant l’association Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) plus chimiothérapie CHOP (G-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traités n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire.

L’étude GOYA n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire, à savoir une réduction significative du risque d’aggravation de la maladie ou de décès (survie sans progression; PFS) par rapport à l’association MabThera/Rituxan (rituximab) plus chimiothérapie CHOP (R-CHOP).

« Les événements indésirables observés sous Gazyva/Gazyvaro et sous MabThera/Rituxan étaient conformes à ceux rapportés lors d’études cliniques précédentes dans lesquelles ces traitements étaient associés à différentes chimiothérapies. Des données issues de l’étude GOYA seront
présentées lors d’un prochain congrès médical », indique Roche dans un communiqué.

«Deux études précédentes ont montré que Gazyva/Gazyvaro avait un effet bénéfique sur la survie sans progression de la maladie chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire ou d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, par comparaison avec MabThera/Rituxan, dans le cadre d’une association respective avec une chimiothérapie. Nous avions l’espoir qu’un résultat similaire pourrait être obtenu chez les personnes atteintes d’un lymphome diffus à grandes cellules B et que nous pourrions ainsi améliorer à nouveau le traitement de référence, a déclaré Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer et Head of Global Product Development. Nous allons continuer à analyser les données de l’étude GOYA pour mieux comprendre les résultats et à étudier d’autres traitements expérimentaux pour cette maladie dans le but d’aider davantage les patients concernés.»

Source : Roche








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