Lymphome | MyPharma Editions

Gilead : Yescarta®, 1ère thérapie cellulaire CAR T à recevoir une AMM en 2ème ligne de traitement dans certains lymphomes

19 octobre 2022 Rédaction Gilead, Kite, Lymphome, thérapie cellulaire, Yescarta

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne.

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Gilead-Kite : autorisation d’accès précoce accordée à Yescarta® en deuxième ligne de traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B

4 août 2022 Rédaction Gilead, Kite, Lymphome, Yescarta

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) a accordé une autorisation d’accès précoce à sa thérapie cellulaire CAR T Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement du Lymphome Diffus à Grandes Cellules B (DLBCL) réfractaire ou en rechute dans les 12 mois après la fin d’un traitement de première ligne et éligible à une chimiothérapie de rattrapage suivie d’une chimiothérapie d’intensification en vue d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

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Cellectis : accord de la FDA pour démarrer un essai clinique sur UCART20x22 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B

2 août 2022 Rédaction Cellectis, Lymphome

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé avoir obtenu l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de démarrer un essai clinique de Phase 1/2a pour son produit candidat UCART20x22 dans le lymphome non-hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire.

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Cellectis : levée de l’avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics

11 janvier 2022 Rédaction Allogene, Cellectis, FDA, Lymphome

Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, a déclaré que son partenaire sous licence, Allogene Therapeutics, Inc., a annoncé la levée de l’avis de suspension par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de ses essais cliniques.

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Incyte et MorphoSys : AMM européenne pour Minjuvi® en association avec le lénalidomide dans le lymphome diffus à grandes cellules B

31 août 2021 Rédaction Incyte, Lymphome, Minjuvi, MorphoSys

Incyte et MorphoSys ont annoncé que la Commission européenne (CE) avait émis une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lénalidomide, suivi de Minjuvi en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

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Incyte et MorphoSys : avis positif du CHMP pour le tafasitamab en association avec le lénalidomide

29 juin 2021 Rédaction Incyte, Lymphome, MorphoSys, tafasitamab

Incyte et MorphoSys ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments, a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du tafasitamab en association avec le lénalidomide, suivi du tafasitamab en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

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Takeda reçoit un avis favorable du CHMP pour l’ADCETRIS® en association avec une CHP

6 avril 2020 Rédaction Adcetris, Lymphome, Takeda

Takeda a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis favorable à la prolongation de l’autorisation de mise sur le marché de l’ADCETRIS ® (brentuximab vedotin) et a recommandé son approbation en association avec une CHP (cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone) pour traiter les patients adultes atteints d’un lymphome anaplasique systémique à grandes cellules (LAGC) non traité auparavant.

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Gilead / Kite : demande d’AMM européenne déposée pour KTE-X19, sa thérapie cellulaire CAR T

29 janvier 2020 Rédaction ASH, Gilead, Kite, Lymphome

Kite, société de Gilead, a annoncé que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) qu’elle a déposé pour le KTE-X19, thérapie cellulaire CAR T (cellules T à récepteur chimérique d’antigène) en cours de développement, destiné au traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute chez l’adulte, a été validée et que le dossier est en cours d’évaluation par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

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Innate Pharma : mise à jour sur l’essai de Phase II TELLOMAK de lacutamab

13 décembre 2019 Rédaction Innate Pharma, lacutamab, Lymphome, TELLOMAK

Innate Pharma vient d’annoncer une mise à jour concernant son essai TELLOMAK de Phase II évaluant l’efficacité et la sécurité de lacutamab (IPH4102, un anticorps anti-KIR3DL2 potentiellement « first-in-class »).

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Innate Pharma : des résultats de Phase I d’IPH4102 dans les LTC publié dans The Lancet Oncology

27 juin 201927 juin 2019 Rédaction immuno-oncologie, Innate Pharma, Lancet Oncology, Lymphome

Innate Pharma, la société de biotechnologies spécialisée en immuno-oncologie, vient d’annoncer la publication dans The Lancet Oncology des résultats de l’essai clinique de Phase I, comprenant une escalade de dose et une extension de cohorte, évaluant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané (LTC) avancé.

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Servier : la Commission européenne approuve la conversion de l’AMM conditionnelle de Pixuvri® en une AMM standard

13 juin 2019 Rédaction AMM, Lymphome, Pixuvri, Servier

Servier a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé la conversion de l’autorisation conditionnelle de PIXUVRI® (pixantrone) en une autorisation de mise sur le marché standard pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B agressif, multirécidivant ou réfractaire.

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Servier et Allogene Therapeutics : feu vert de la FDA pour le développement clinique précoce d’ALLO-501

28 janvier 2019 Rédaction Allogene Therapeutics, Lymphome, Servier

Servier et Allogene Therapeutics, une société de biotechnologie pionnière dans le développement de thérapies anticancéreuses CAR-T allogéniques (AlloCAR T™), ont annoncé l’obtention par la Food & Drug Administration (FDA) de l’autorisation de mener le développement clinique précoce d’ALLO-501, une thérapie CAR-T allogénique anti-CD19 (AlloCAR T™) dans le traitement du lymphome non Hodgkinien en rechute/réfractaire.

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Seattle Genetics / Takeda : résultats positifs de l’essai de phase 3 ECHELON-2 évaluant ADCETRIS®

3 octobre 2018 Rédaction Adcetris, Lymphome, Seattle Genetics, Takeda

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé les résultats positifs de l’essai clinique de phase 3 ECHELON-2 évaluant ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) pour le traitement de première ligne du lymphome périphérique à cellules T exprimant l’antigène CD30.