Edition du 04-12-2020

Accueil » Et aussi » Industrie » Stratégie

Rottendorf Pharma inaugure un nouvel atelier pilote le 6 mai prochain en Allemagne

Publié le lundi 4 mai 2009

Rottendorf Pharma inaugure un nouvel atelier pilote le 6 mai prochain en AllemagneRottendorf pharma, façonnier et spécialiste de la forme sèche, inaugure le Technikum le 6 mai à Ennigerloh en Allemagne. Objectif de ce nouvel atelier pilote,  permettre aux deux usines allemande et française de proposer à leurs clients de réaliser des projets à petite échelle.

Ce nouveau site, basé à Ennigerloh en Allemagne, sera conforme aux BPF et approuvé FDA. Il permettra la fabrication de petits lots (<1kg), des lots cliniques et des lots de stabilité (max. 150kg).  Rottendorf entend proposer, comme pour ses lots de taille classique, le développement/validation de procédés et de formulations ; le développement/optimisation et la validation de méthodes analytiques ; la réalisation d’études de stabilité ICH et la création de dossiers d’autorisation et d’expertise.

Une plateforme de technologies innovantes
Le Technikum est une plateforme de technologies innovantes telles que  la Meltdose ®, technique utilisé pour la granulation par fusion et qui permet une meilleure biodisponibilité des molécules faiblement hydrosolubles. D’autres technologies,  telles que l’infra-microencapsulation, sont prévues. Cette dernière permet  un profil de libération personnalisé et une distribution  intracellulaire des molécules faiblement hydrosolubles. Le centre réalise aussi l’extrusion par fusion  et fabrique de pellets pouvant être pelliculés par la méthode wurster ou la méthode tangentielle.

Un investissement 7,5 M€ sur 3 ans sur le site valenciennois
Rottendorf Pharma, façonnier et spécialiste de la forme sèche depuis plus de 80 ans, est basé à Ennigerloh en Allemagne. Depuis 2003, le groupe possède une filiale en France, basée à Valenciennes (Nord). Il offre une large gamme de services : développement galénique et analytique, contrôle qualité, fabrication, conditionnement et validation des procédés. 

En 2008, le groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 95 M€  et a fabriqué plus de 5 milliards de comprimés. 7,5 M€ sont prévus pour un programme d’investissement sur 3 ans sur le site valenciennois pour doubler sa capacité de conditionnement et augmenter sa production de médicaments de 30 à 50%.

Source : communiqué Rottendorf Pharma








MyPharma Editions

INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Publié le 4 décembre 2020
INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Publié le 4 décembre 2020
Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

Publié le 4 décembre 2020
OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Publié le 4 décembre 2020
Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé que le Conseil d’administration a approuvé la nomination d’Hedi Ben Brahim en tant que Président-Directeur général de Transgene à compter du 1er janvier 2021.

Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

Publié le 3 décembre 2020
Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

La France, forte de l’excellence de sa recherche clinique en matière de vaccination s’est organisée pour contribuer à l’évaluation des candidats vaccins contre la COVID-19 les plus prometteurs via la plateforme COVIREIVAC de l’Inserm. Trois essais cliniques vaccinaux devraient démarrer en France dès le mois de décembre sous réserve de l’accord des autorités réglementaires.

Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Publié le 3 décembre 2020
Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Publié le 3 décembre 2020
Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents