Rottendorf Pharma inaugure un nouvel atelier pilote le 6 mai prochain en Allemagne
Rottendorf pharma, façonnier et spécialiste de la forme sèche, inaugure le Technikum le 6 mai à Ennigerloh en Allemagne. Objectif de ce nouvel atelier pilote, permettre aux deux usines allemande et française de proposer à leurs clients de réaliser des projets à petite échelle.
Ce nouveau site, basé à Ennigerloh en Allemagne, sera conforme aux BPF et approuvé FDA. Il permettra la fabrication de petits lots (<1kg), des lots cliniques et des lots de stabilité (max. 150kg). Rottendorf entend proposer, comme pour ses lots de taille classique, le développement/validation de procédés et de formulations ; le développement/optimisation et la validation de méthodes analytiques ; la réalisation d’études de stabilité ICH et la création de dossiers d’autorisation et d’expertise.
Une plateforme de technologies innovantes
Le Technikum est une plateforme de technologies innovantes telles que la Meltdose ®, technique utilisé pour la granulation par fusion et qui permet une meilleure biodisponibilité des molécules faiblement hydrosolubles. D’autres technologies, telles que l’infra-microencapsulation, sont prévues. Cette dernière permet un profil de libération personnalisé et une distribution intracellulaire des molécules faiblement hydrosolubles. Le centre réalise aussi l’extrusion par fusion et fabrique de pellets pouvant être pelliculés par la méthode wurster ou la méthode tangentielle.
Un investissement 7,5 M€ sur 3 ans sur le site valenciennois
Rottendorf Pharma, façonnier et spécialiste de la forme sèche depuis plus de 80 ans, est basé à Ennigerloh en Allemagne. Depuis 2003, le groupe possède une filiale en France, basée à Valenciennes (Nord). Il offre une large gamme de services : développement galénique et analytique, contrôle qualité, fabrication, conditionnement et validation des procédés.
En 2008, le groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 95 M€ et a fabriqué plus de 5 milliards de comprimés. 7,5 M€ sont prévus pour un programme d’investissement sur 3 ans sur le site valenciennois pour doubler sa capacité de conditionnement et augmenter sa production de médicaments de 30 à 50%.
Source : communiqué Rottendorf Pharma