Edition du 05-03-2021

Accueil » Et aussi » Industrie » Stratégie

Rottendorf Pharma inaugure un nouvel atelier pilote le 6 mai prochain en Allemagne

Publié le lundi 4 mai 2009

Rottendorf Pharma inaugure un nouvel atelier pilote le 6 mai prochain en AllemagneRottendorf pharma, façonnier et spécialiste de la forme sèche, inaugure le Technikum le 6 mai à Ennigerloh en Allemagne. Objectif de ce nouvel atelier pilote,  permettre aux deux usines allemande et française de proposer à leurs clients de réaliser des projets à petite échelle.

Ce nouveau site, basé à Ennigerloh en Allemagne, sera conforme aux BPF et approuvé FDA. Il permettra la fabrication de petits lots (<1kg), des lots cliniques et des lots de stabilité (max. 150kg).  Rottendorf entend proposer, comme pour ses lots de taille classique, le développement/validation de procédés et de formulations ; le développement/optimisation et la validation de méthodes analytiques ; la réalisation d’études de stabilité ICH et la création de dossiers d’autorisation et d’expertise.

Une plateforme de technologies innovantes
Le Technikum est une plateforme de technologies innovantes telles que  la Meltdose ®, technique utilisé pour la granulation par fusion et qui permet une meilleure biodisponibilité des molécules faiblement hydrosolubles. D’autres technologies,  telles que l’infra-microencapsulation, sont prévues. Cette dernière permet  un profil de libération personnalisé et une distribution  intracellulaire des molécules faiblement hydrosolubles. Le centre réalise aussi l’extrusion par fusion  et fabrique de pellets pouvant être pelliculés par la méthode wurster ou la méthode tangentielle.

Un investissement 7,5 M€ sur 3 ans sur le site valenciennois
Rottendorf Pharma, façonnier et spécialiste de la forme sèche depuis plus de 80 ans, est basé à Ennigerloh en Allemagne. Depuis 2003, le groupe possède une filiale en France, basée à Valenciennes (Nord). Il offre une large gamme de services : développement galénique et analytique, contrôle qualité, fabrication, conditionnement et validation des procédés. 

En 2008, le groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 95 M€  et a fabriqué plus de 5 milliards de comprimés. 7,5 M€ sont prévus pour un programme d’investissement sur 3 ans sur le site valenciennois pour doubler sa capacité de conditionnement et augmenter sa production de médicaments de 30 à 50%.

Source : communiqué Rottendorf Pharma








MyPharma Editions

Iktos va collaborer avec Pfizer dans l’intelligence artificielle appliquée à la découverte de nouveaux médicaments

Publié le 4 mars 2021
Iktos va collaborer avec Pfizer dans l’intelligence artificielle appliquée à la découverte de nouveaux médicaments

Iktos, la start-up française spécialisée dans le développement de solutions d’intelligence artificielle (IA) pour la recherche en chimie, et notamment en chimie médicinale, vient d’annoncer l’utilisation de sa technologie d’IA pour la conception de novo de médicaments dans une sélection de programmes Pfizer de découverte de petites molécules.

Argobio, le start-up studio dédié aux sciences de la vie, lève 50 M€ pour son lancement

Publié le 4 mars 2021
Argobio, le start-up studio dédié aux sciences de la vie, lève 50 M€  pour son lancement

Argobio, le start-up studio dédié aux sciences de la vie, vient d’annoncer son lancement avec une levée de fonds de 50 M€ réalisée auprès de Bpifrance, Kurma Partners, Angelini Pharma, Evotec et l’Institut Pasteur. Argobio aura pour mission l’incubation de projets hautement innovants au stade précoce de leur développement, dans des domaines thérapeutiques préalablement sélectionnés, jusqu’à la création de sociétés et leur financement par une série A.

Sanofi : la FDA accepte d’examiner Dupixent® dans le traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant

Publié le 4 mars 2021
Sanofi : la FDA accepte d’examiner Dupixent® dans le traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) relative à Dupixent® (dupilumab) comme traitement additionnel de l’asthme modéré à sévère non contrôlé des enfants âgés de 6 à 11 ans.

GeNeuro : approbation du DSMB pour la poursuite de son étude de Phase 2 évaluant le temelimab dans la SEP

Publié le 4 mars 2021
GeNeuro : approbation du DSMB pour la poursuite de son étude de Phase 2 évaluant le temelimab dans la SEP

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements ciblant des facteurs clés de progression des maladies neurodégénératives auto-immunes, notamment la sclérose en plaques (SEP), a annoncé que le Comité de surveillance et de suivi (Drug Safety Monitoring Board, ou DSMB) a autorisé la poursuite, comme prévu et sans modification, de l’étude de Phase 2 évaluant le temelimab chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

MEDSIR : l’Institut Gustave Roussy et l’Institut Curie participent à un essai clinique afin de traiter le cancer du thymus avancé

Publié le 3 mars 2021
MEDSIR : l’Institut Gustave Roussy et l’Institut Curie participent à un essai clinique afin de traiter le cancer du thymus avancé

Entreprise mondiale consacrée à la recherche indépendante en cancérologie, MEDSIR a lancé l’essai clinique phase II PECATI, qui vise à explorer une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de tumeurs thymiques avancées, un cancer peu fréquent. L’étude évaluera l’efficacité et la sécurité de l’association de pembrolizumab et de lenvatinib chez des patients atteints de carcinome thymique ou de thymome B3 métastatique.

CVasThera lève 1,3 million d’euros lors d’un premier tour de table

Publié le 3 mars 2021
CVasThera lève 1,3 million d’euros lors d’un premier tour de table

CVasThera, société biopharmaceutique spécialisée dans la R&D de médicaments innovants pour les pathologies cardiovasculaires et intestinales, vient d’annoncer une levée de fonds de 1,3 million d’euros lors d’un tour de table d’amorçage. Cette levée vient tripler l’apport en fonds propres et le capital de la société, sécurisant ainsi le financement nécessaire à la réalisation des études précliniques pour le composé CVT120165, un candidat médicament dans le traitement de la maladie de Crohn.

VIH : les chercheurs d’Abbott font une découverte qui pourrait faire avancer la découverte de futurs traitements

Publié le 3 mars 2021
VIH : les chercheurs d'Abbott font une découverte qui pourrait faire avancer la découverte de futurs traitements

Abbott a annoncé le 2 mars qu’une équipe de scientifiques a découvert en République démocratique du Congo (RDC) un nombre inhabituellement élevé de personnes testées positives en anticorps VIH, mais dont la charge virale est faible ou non détectable et ce, sans aucun traitement antirétroviral. Ces personnes sont appelées contrôleurs d’élite du VIH.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents